Effekt og sikkerhet for mesenkymale navlestrengsstamceller for behandling av alvorlig viral lungebetennelse

Viral lungebetennelse er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene forårsaket av luftveisvirus. Det er hovedsakelig forårsaket av invasjonen av luftveisvirus som influensavirus og adenovirus i nedre luftveier. Hver vinter og vår er epidemisesongen. Influensavirus og adenovirus har høy smitteevne og patogenisitet. Den raske fremgangen til noen pasienter kan være forårsaket av akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) eller dysfunksjon av flere organer og døde av komplikasjoner. Dødelighetsraten for alvorlige pasienter er 9,8 % - 60 %. De fleste av de døde tilfellene var eldre og pasienter med grunnleggende sykdommer. I tillegg til komplikasjonene er hovedårsaken til døden ARDS forårsaket av virusinfeksjon, på den annen side er den grunnleggende immunfunksjonen til eldre dårlig, så det er vanskelig å danne en effektiv antiviral respons som respons på virusinfeksjon. Den direkte ødeleggelsen av den alveolære epitelbarrieren og den systemiske inflammatoriske responsen indusert av infeksjonen, nemlig ødeleggelsen av den alveolære kapillærbarrieren av den inflammatoriske fossen, er den viktige patogenesen til ARDS. Hvordan effektivt regulere den inflammatoriske responsen, forhindre inflammatorisk eksudasjon og ødem i lungene, forbedre oksygenering og redusere organskader; Samtidig har hvordan man effektivt kan forbedre den grunnleggende immunfunksjonen og forbedre antivirus-immunresponsen til slike pasienter, blitt nøkkelen til suksess for behandlingen av pasienter med alvorlig viral lungebetennelse.

Mesenkymale stamceller fra navlestrengen (UC-MSC) kan differensiere seg til de forskjellige kimlagene og spille en viktig rolle i immunregulering og skadereparasjonsregulering. Kliniske studier har vist at MSC er trygt og effektivt i behandlingen av akutt lungeskade og lungefibrose, og det kan forbedre immunfunksjonen til pasienter med virusinfeksjonssykdommer. Derfor er intravenøs infusjon av HUC-MSC attraktiv terapi mot alvorlig viral lungebetennelse.

Dette er en randomisert, enkeltsenter, åpen etikett, intervensjonskontrollert klinisk studie. Deltakerne (n = 40) vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Rutinebehandlingsgruppen (n = 20) vil motta behandlingen i henhold til "Influensadiagnose og behandlingsplan (2019 versjon)", HUC-MSCs adjuvansgruppe (n = 20) vil motta intravenøs infusjon av definitive HUC-MSCs (1× 10^6 celler/kg × kroppsvekt(kg), som ble valgt ved immunmodulerende analyse gjennom samkultur med BV2-celle) på grunnlag av rutinebehandlingen én gang på dag 1 etter sammenføyning. Oppfølgingsvarighet er 90 dager. Forskjellen på 90 dagers dødelighet og gjennomsnittlig liggetid mellom de to gruppene vil bli observert og registrert. Endringene i inflammatorisk indeks, virusmengde, oksygeneringsindeks og pulmonal avbildning vil bli overvåket på forskjellige tidspunkt etter behandling i de to gruppene. De alvorlige bivirkningene (SAEs) og adverse events (AEs) vil bli observert i løpet av perioden.

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av HUC-MSCs i behandlingen av alvorlig viral lungebetennelse gjennom å forbedre den antivirale immunresponsen til pasienter, redusere lungeinflammatorisk skade forårsaket av viruset og lunge interstitiell fibrose etter skaden, og til slutt nå målet om å redusere dødeligheten og forbedre prognosen for alvorlige pasienter, og å evaluere sikkerheten.