Detección de cáncer de cuello uterino en Camerún
Estrategias de detección del cáncer de cuello uterino en mujeres que viven con el VIH y mujeres no infectadas por el VIH en Camerún
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Limbé, Camerún
- Limbe Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que viven en la ciudad y el barrio de Limbe
- Confirmado como VIH[+] o VIH[-]
- Nunca se han sometido a un examen de detección de cáncer de cuello uterino, sin antecedentes de CCI
- Dispuesto y capaz de comprender de manera competente y proporcionar consentimiento escrito e informado en papel
- Las mujeres que están teniendo un período menstrual serán aplazadas durante 2 semanas para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con signos de anomalías.
- Sangrado no menstrual sugestivo de ICC
- Sin cuello uterino porque se han sometido a una histerectomía
- Basado en el juicio de los médicos que no están lo suficientemente sanos para participar en un estudio de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: Triaje con diferentes opciones
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Las participantes se sometieron a un examen pélvico para colocar una muestra recolectada por el proveedor en PreservCyt [Hologic, Inc., Bedford, MA, EE. UU.] y una inspección visual con ácido acético (VIA) por parte de una enfermera.
La enfermera acompañó al participante a una habitación privada y le dio instrucciones sobre cómo recolectar su muestra por sí mismo utilizando el muestreador "Just for Me" [Preventive Oncology International, Cleveland, OH, EE. UU.].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de triaje de mujeres con VIH[+] y VIH[-] para la detección de CIN2+ y CIN3+
Periodo de tiempo: 0 días
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Evaluar y comparar el rendimiento clínico de las pruebas de ADN del virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV) usando muestras recolectadas por el proveedor (Proveedor/hrHPV) y muestras recolectadas por uno mismo (Propio/hrHPV), inspección visual después de ácido acético (IVAA) y líquido basada en citología (LBC) para la detección de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grado 2 o diagnósticos más graves (CIN2+) y diagnósticos de grado 3 o más graves (CIN3+) en mujeres con VIH[+] y VIH[-].
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0 días
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Prueba de triaje de mujeres con VPH positivo para la detección de CIN2+ y CIN3+
Periodo de tiempo: 0 días
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Comparar el rendimiento clínico de la IVAA, la detección de los genotipos de VPH de alto riesgo más cancerígenos, VPH 16, 18 y/o 45, y los biomarcadores Ki-67, p16INK4a y ARNm de TOP2A, la carga viral del VPH y LBC como estrategias de clasificación para mujeres con VPH de alto riesgo. para la detección de CIN2+ y CIN3+.
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0 días
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Prevalencia específica por edad de resultados positivos en la pantalla en Limbé
Periodo de tiempo: 0 días
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Medir la prevalencia específica por grupo de edad de positividad de ADN hrHPV, LBC e IVAA, y CIN2+ y CIN3+ en mujeres con VIH[+] y VIH[-] que viven en Limbé, Camerún.
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0 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la auto-recolección de las mujeres
Periodo de tiempo: 0 días
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Identificar factores a nivel micro y meso a partir de un análisis cualitativo exploratorio usando datos obtenidos a través de discusiones de grupos focales y entrevistas en profundidad para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la auto-toma de muestras para la prueba del VPH de alto riesgo entre mujeres VIH[+] y VIH[-] que viven en Limbé, Camerún.
Este enfoque se utilizó para comprender y describir mejor el conocimiento, las actitudes y las prácticas de las mujeres con respecto a los cánceres en general, el cáncer de cuello uterino, la infección por VPH, la detección, así como los facilitadores conductuales y estructurales y las barreras para la prevención del cáncer de cuello uterino.
Se obtuvo información adicional para evaluar y comparar las percepciones y preferencias de las muestras biológicas recolectadas por ellas mismas y por los proveedores de salud para comprender las preferencias de las mujeres dados los factores contextuales peculiares que facilitan o inhiben el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino para las mujeres en riesgo.
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0 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Castle, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Adebola Adedimeji, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-6070
- 3P30CA013330 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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