Rastreio do cancro do colo do útero nos Camarões
Estratégias de triagem de câncer cervical em mulheres vivendo com HIV e mulheres não infectadas pelo HIV em Camarões
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Limbé, Camarões
- Limbe Regional Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que vivem na cidade e vizinhança de Limbe
- Confirmado ser HIV[+] ou HIV[-]
- Nunca fizeram rastreamento de câncer do colo do útero, sem histórico de ICC
- Disposto e capaz de entender e fornecer com competência o consentimento por escrito e informado em papel
- As mulheres que estão tendo um período menstrual serão adiadas por 2 semanas de participar do estudo
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Mulheres com sinais de anormalidades
- Sangramento não menstrual sugestivo de ICC
- Sem colo do útero porque foram submetidas a histerectomia
- Com base no julgamento dos médicos não suficientemente saudáveis para participar de um estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: Triagem com diferentes opções
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Os participantes foram submetidos a um exame pélvico para ter uma amostra coletada pelo provedor colocada em PreservCyt [Hologic, Inc., Bedford, MA, EUA] e uma inspeção visual por ácido acético (VIA) por uma enfermeira.
O participante foi acompanhado pela enfermeira até uma sala privada e recebeu instruções sobre como coletar sua amostra usando o amostrador "Just for Me" [Preventive Oncology International, Cleveland, OH, EUA].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Triagem de Mulheres HIV[+] e HIV[-] para Detecção de NIC2+ e NIC3+
Prazo: 0 dias
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Avaliar e comparar o desempenho clínico do teste de DNA de papilomavírus humano (hrHPV) de alto risco usando amostras coletadas pelo provedor (Provider/hrHPV) e amostras coletadas pelo próprio (Self/hrHPV), inspeção visual após ácido acético (VIA) e líquido citologia com base em citologia (LBC) para detecção de neoplasia intraepitelial cervical (CIN) grau 2 ou diagnósticos mais graves (CIN2+) e grau 3 ou diagnósticos mais graves (CIN3+) em mulheres HIV[+] e HIV[-].
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0 dias
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Teste de Triagem de Mulheres HPV-Positivas para a Detecção de CIN2+ e CIN3+
Prazo: 0 dias
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Comparar o desempenho clínico de VIA, detecção dos genótipos mais carcinogênicos de hrHPV HPV16, 18 ou/e 45, e biomarcadores Ki-67, p16INK4a e TOP2A mRNA, carga viral de HPV e LBC como estratégias de triagem para mulheres hrHPV-positivas para detecção de CIN2+ e CIN3+.
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0 dias
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Prevalência específica por idade de testes positivos em Limbé
Prazo: 0 dias
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Medir a prevalência específica da faixa etária de hrHPV DNA, LBC e positividade VIA, e CIN2+ e CIN3+ em mulheres HIV[+] e HIV[-] que vivem em Limbé, Camarões.
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0 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas qualitativas para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da autocoleta de mulheres
Prazo: 0 dias
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Identificar fatores de nível micro e meso a partir de uma análise qualitativa exploratória usando dados obtidos por meio de discussões de grupos focais e entrevistas em profundidade para avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da autoamostragem para teste de hrHPV entre mulheres HIV[+] e HIV[-] vivendo em Limbé, Camarões.
Essa abordagem foi usada para melhor compreender e descrever o conhecimento, as atitudes e as práticas das mulheres em relação aos cânceres em geral, câncer do colo do útero, infecção pelo HPV, triagem, bem como facilitadores e barreiras comportamentais e estruturais para a prevenção do câncer do colo do útero.
Informações adicionais foram obtidas para avaliar e comparar as percepções e preferências de espécimes biológicos coletados por si e pelo profissional de saúde para entender as preferências das mulheres, dados fatores contextuais peculiares que facilitam ou inibem o acesso ao rastreamento do câncer cervical para mulheres em risco.
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0 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Castle, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Adebola Adedimeji, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-6070
- 3P30CA013330 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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