Efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica más la terapia descongestiva compleja en mujeres con linfedema
Investigación de los efectos de los ejercicios de estabilización escapulotorácica aplicados adicionalmente a la terapia descongestiva compleja después de la mastectomía sobre la postura, el equilibrio y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- Seyda Toprak Celenay
- Correo electrónico: sydtoprak@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- Aceptar participar en el estudio,
- Someterse a una mastectomía unilateral debido al tratamiento del cáncer de mama y, además, al desarrollo de linfedema en las extremidades,
- Linfedema estadio 2 y 3,
- ser mujer,
- Haber pasado al menos 6 meses después de la operación
- Con o sin radioterapia y/o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Participación irregular en el programa de tratamiento,
- Insuficiencia cardíaca grave y/o alteración del ritmo,
- Hipertensión no controlada,
- Presencia de metástasis,
- Infección en el brazo afectado,
- Cualquier problema que pueda afectar el equilibrio (reumatológico, vestibular, visual, neurológico),
- Problemas del sistema muscular y esquelético (acortamiento de extremidades, esguince de tobillo...), que pueden afectar negativamente al equilibrio y la postura.
- Presencia de deformidad espinal,
- Aquellos que hayan tenido una cirugía de columna en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Ejercicio+Terapia descongestiva compleja (CDT)
Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados de linfedema con edades comprendidas entre 18 y 65 años seguidos de controles de rutina y que hayan sido voluntarios.
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Los ejercicios de estabilización escapulatorácica constaron de 3 fases; la fase de calentamiento que consiste en movilidad y estiramiento; fase de ejercicio que consta de fase estática, dinámica y funcional; la fase de enfriamiento que consiste en movilidad y estiramiento.
Los ejercicios de estabilización escapulatorácica aplicados adicionalmente a CDT se realizaron 3 días a la semana durante 8 semanas.
Estos ejercicios fueron planeados especialmente para los pacientes y aplicados gradualmente
En la fase de tratamiento de CDT, se aplicó drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión, ejercicio de drenaje 5 días a la semana durante 3 semanas.
Se aplicaron medias de compresión, autodrenaje, cuidado de la piel y ejercicios de descarga durante 5 semanas en la fase de protección del CDT.
Así, los pacientes fueron seguidos con el programa CDT durante 8 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo grupo de terapia descongestiva compleja (CDT)
Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados de linfedema con edades comprendidas entre 18 y 65 años seguidos de controles de rutina y que hayan sido voluntarios.
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En la fase de tratamiento de CDT, se aplicó drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión, ejercicio de drenaje 5 días a la semana durante 3 semanas.
Se aplicaron medias de compresión, autodrenaje, cuidado de la piel y ejercicios de descarga durante 5 semanas en la fase de protección del CDT.
Así, los pacientes fueron seguidos con el programa CDT durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cifosis torácica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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La cifosis torácica se evaluará con un dispositivo inclinómetro digital (Baseline® Digital İnclinometer).
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Ángulo de postura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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El ángulo de la postura se evaluará con la aplicación PostureScreen Mobile (HuaweiTechnologies Co. Ltd, FIG-LX1, Android) instalada en un teléfono inteligente
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Estado general de la postura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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El estado general de la postura se evaluará con la Escala de postura de Nueva York, los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo se califican al observar al individuo posterior y lateralmente.
Cada parámetro recibe 5 si es suave, 3 si está moderadamente deteriorado, 1 si está gravemente deteriorado.
Al final de la puntuación mínimo 13, máximo 65 puntos se pueden obtener.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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El saldo se evaluará con MINIBESTEST.
Incluye subparámetros de Intuitivo, Control Postural Reactivo, Orientación Sensorial, Caminata Dinámica.
Cada parámetro tiene su propia puntuación y la puntuación total se obtiene sumando todos ellos.
En la prueba que consta de 14 elementos, cada parámetro recibe una puntuación entre 0-2.
0 indica el nivel de función más bajo, 2 indica el nivel de función más alto.
Se obtiene un máximo de 28 puntos al final de la puntuación.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Resultados de la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Se evaluará con el Cuestionario de Calidad de Vida de Linfedema.
La encuesta consta de 21 preguntas.
La primera parte de las 20 preguntas contiene las preguntas de función, apariencia, síntoma y estado de ánimo, y la última pregunta evalúa la calidad de vida en general.
La puntuación del área de las primeras 20 preguntas es nada (1), un poco (2), bastante (3), mucho (4).
La puntuación total oscila entre "1" y "4" y se obtiene dividiendo la suma de las puntuaciones de las preguntas respondidas por el número de preguntas.
Una puntuación alta indica que la calidad de vida es baja.
La última pregunta que evalúa el estado general de salud está entre 0 (malo) y 10 (excelente).
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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La gravedad del linfedema
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Para la evaluación de la gravedad del linfedema, medidas circunferenciales en centímetros en extremidades superiores bilaterales.
a intervalos de 5 cm desde la muñeca hasta la axila se utilizará
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Síntomas de linfedema
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Dolor, entumecimiento, hormigueo, fatiga, sensación de pesadez en los síntomas de linfedema fueron evaluados individualmente con Escala Visual Analógica.
Esta escala es una línea de 10 cm sin marcas a lo largo, anclada con las palabras "sin dolor" en una mano y "el dolor más severo" en la otra.
Simplemente se indicará a los participantes que coloquen una marca a lo largo de la línea a un nivel que represente la intensidad de su dolor, dolor, entumecimiento, hormigueo, fatiga, sensación de pesadez.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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El rango de movimiento se evaluará con el goniómetro universal Baseline
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Fuerza muscular escapulatoria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Se evaluó con dinamómetro digital de mano (Commander Echo Manual Muscle Testing Device by JTECH) para músculo trapecio superior, medio e inferior.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Discinesia escapular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Se evaluará con el Test de Deslizamiento Escapular Lateral, Test de Empuje de Pared y Test de Pellizco Isometrik Escapular.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Se evaluará mediante la Encuesta de Problemas de Brazo, Hombro y Mano. Este cuestionario consta de 30 preguntas.
Las primeras 20 preguntas cuestionan la adecuación física, las últimas 10 preguntas el dolor y la restricción funcional y ambiental asociada con él.
La puntuación total toma entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación más alta significa más discapacidad.
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cambio desde el inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2020/05/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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