Extubación en pacientes pediátricos: ¿proactiva o pasiva?
28 de enero de 2023 actualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University
¿Cuál es la mejor opción para la extubación en pacientes pediátricos: proactiva o pasiva?
El proceso de extubación suave puede reducir las complicaciones en el tiempo de recuperación.
Este estudio tuvo como objetivo investigar cuál es el mejor momento para la extubación cuando los niños respiran espontánea y adecuadamente: esperar hasta que los niños tengan movimientos o estén despiertos (extubación pasiva) o retirar el tubo endotraqueal directamente (extubación traqueal proactiva).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo cruzado controlado y aleatorizado.
La hipótesis de este estudio es que los diferentes protocolos de extubación pueden impactar en la calidad de la recuperación de los niños en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Los pacientes de 3 a 7 años fueron aleatorizados en dos grupos iguales: extubación proactiva (Grupo A) y extubación pasiva.
Al final de la cirugía, se apagó el sevoflurano y se envió a todos los pacientes a la PACU para su recuperación.
El paciente se colocó sobre su lado lateral.
La ventilación se cambió a modo de presión positiva en las vías respiratorias (CPAP) una vez que los pacientes recuperaron la respiración espontánea.
Después de que la respiración espontánea vuelva a ser regular y suficiente (volumen tidal >6-8 ml/kg, frecuencia respiratoria >10 veces por minuto, concentración tidal final de dióxido de carbono >7,19 mmHg), se puede retirar el tubo traqueal.
En el Grupo A, los pacientes fueron extubados en un plano ligero de anestesia, cuando aún estaban dormidos o tenían reflejo deglutorio.
En el Grupo B, la extubación traqueal se realizó cuando el paciente recuperó la conciencia, la mueca facial, la apertura espontánea de los ojos y el movimiento deliberado del brazo.
Después de la extubación, se administró oxígeno a 2 L/min con máscara facial Venturi durante 10 min en ambos grupos.
Los pacientes fueron transportados a la sala hasta que respiraron aire con una vía aérea permeable.
Se registró el tiempo de extubación, características de recuperación y complicación respiratoria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 3 a 7 años
Criterio de exclusión:
- sospecha de enfermedad reactiva de las vías respiratorias difíciles, infección reciente del tracto respiratorio superior, reflujo gastrointestinal, obesidad (índice de masa corporal> 30 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
los niños fueron extubados en un plano ligero de anestesia, cuando todavía estaban dormidos o tenían reflejo deglutorio.
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cuando los niños respiran espontánea y adecuadamente en PACU, el tubo endotraqueal se retiró directamente
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Sin intervención: grupo b
La extubación traqueal se realizó cuando el paciente recuperó la conciencia, la mueca facial, la apertura espontánea de los ojos y el movimiento deliberado del brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tos
Periodo de tiempo: en el momento de la extubación dentro de 1 minuto
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1 si se presentó tos única y saturación por oximetría de pulso (SpO2) ≥95%; 2 si ocurrieron toses múltiples y SpO2 ≥95%; 3 si ocurrieron toses múltiples y SpO2 <95%; y 4 si ocurrieron toses múltiples, SpO2 <95% y la tos requirió la administración de i.v.
medicamento.
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en el momento de la extubación dentro de 1 minuto
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Complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estancia de los pacientes en la URPA tras la extubación, una media de 45 min
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el número de pacientes que tenían arcadas, dientes apretados, movimientos intencionados gruesos, contención de la respiración, laringoespasmo o desaturación a SpO2<90%
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Durante el tiempo de estancia de los pacientes en la URPA tras la extubación, una media de 45 min
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Tiempo para la apertura espontánea de los ojos
Periodo de tiempo: El tiempo desde la llegada a la PACU hasta la apertura espontánea de los ojos, un promedio de 45 min.
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Tiempo para la apertura espontánea de los ojos
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El tiempo desde la llegada a la PACU hasta la apertura espontánea de los ojos, un promedio de 45 min.
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Tiempo hasta el alta de la URPA
Periodo de tiempo: El tiempo desde que los pacientes llegaron a la URPA a los que se decidió dar de alta de la URPA, un promedio de 1 hora
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Tiempo hasta el alta de la URPA
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El tiempo desde que los pacientes llegaron a la URPA a los que se decidió dar de alta de la URPA, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: 6 horas antes de la intervención
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En años
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6 horas antes de la intervención
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Altura
Periodo de tiempo: 6 horas antes de la intervención
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En metros
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6 horas antes de la intervención
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: El tiempo desde la llegada a la PACU hasta la extubación traqueal, un promedio de 30 min
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El tiempo de extubación después de la cirugía.
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El tiempo desde la llegada a la PACU hasta la extubación traqueal, un promedio de 30 min
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Concentración al final de la espiración de la concentración anestésica alveolar mínima eficaz
Periodo de tiempo: El tiempo antes de que se decidiera extubar a los pacientes, dentro de 1 minuto
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En porcentaje
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El tiempo antes de que se decidiera extubar a los pacientes, dentro de 1 minuto
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Peso
Periodo de tiempo: 6 horas antes de la intervención
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En kilogramos
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6 horas antes de la intervención
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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5 minutos antes de la extubación
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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1 minuto después de la extubación
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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5 minutos después de la extubación
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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5 minutos antes de la extubación
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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1 minuto después de la extubación
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
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Parámetro hemodinámico
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5 minutos después de la extubación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la extubación
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parámetro hemodinámico
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5 minutos antes de la extubación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
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parámetro hemodinámico
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1 minuto después de la extubación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
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parámetro hemodinámico
|
5 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tsukamoto M, Hitosugi T, Yokoyama T. Comparison of recovery in pediatric patients: a retrospective study. Clin Oral Investig. 2019 Sep;23(9):3653-3656. doi: 10.1007/s00784-019-02993-y. Epub 2019 Jul 4.
- Bidwai AV, Bidwai VA, Rogers CR, Stanley TH. Blood-pressure and pulse-rate responses to endotracheal extubation with and without prior injection of lidocaine. Anesthesiology. 1979 Aug;51(2):171-3. doi: 10.1097/00000542-197908000-00020. No abstract available.
- Valley RD, Freid EB, Bailey AG, Kopp VJ, Georges LS, Fletcher J, Keifer A. Tracheal extubation of deeply anesthetized pediatric patients: a comparison of desflurane and sevoflurane. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1320-1324. doi: 10.1213/01.ANE.0000058844.77403.16.
- Gonzalez RM, Bjerke RJ, Drobycki T, Stapelfeldt WH, Green JM, Janowitz MJ, Clark M. Prevention of endotracheal tube-induced coughing during emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):792-5. doi: 10.1213/00000539-199410000-00030. No abstract available.
- Fan Q, Hu C, Ye M, Shen X. Dexmedetomidine for tracheal extubation in deeply anesthetized adult patients after otologic surgery: a comparison with remifentanil. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 23;15:106. doi: 10.1186/s12871-015-0088-7.
- Inomata S, Yaguchi Y, Taguchi M, Toyooka H. End-tidal sevoflurane concentration for tracheal extubation (MACEX) in adults: comparison with isoflurane. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):852-6. doi: 10.1093/bja/82.6.852.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
14 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- A/P extubation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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