Impacto de COVID-19 en la salud mental de pacientes con rascado de piel
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la salud mental de pacientes con trastorno de pellizcado de la piel y su tratamiento con terapia cognitiva conductual a distancia: ensayo clínico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rascarse la piel como diagnóstico principal
- Tratamiento con terapia cognitivo conductual en el pasado, recibido en ensayo clínico aleatorizado previo realizado por nuestro grupo de investigación entre 2014 y 2018
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico agudo, trastorno afectivo bipolar en episodio agudo, trastorno por consumo de sustancias (excepto tabaco), episodio depresivo grave o ideación suicida, demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC por internet
Internet brindó terapia cognitiva conductual, a través de 2 sesiones de refuerzo.
Cada sesión tendrá una duración de 50 minutos.
La primera sesión consistirá en: psicoeducación sobre los síntomas, evaluación del hábito de rascarse la piel, refuerzo de las estrategias de reversión del hábito.
Al cabo de 1 semana, se aplicará la segunda sesión, que constará de: estrategias para afrontar la ansiedad (técnicas de respiración y relajación muscular) y para afrontar el estado depresivo (técnicas de reestructuración cognitiva).
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2 sesiones de refuerzo de terapia cognitiva conductual (CBT) entregadas a través de Internet a pacientes previamente tratados con CBT.
La primera sesión se enfoca en comprender los síntomas del rascado de la piel y las técnicas de entrenamiento para revertir el hábito.
La segunda sesión se centra en los síntomas comórbidos de ansiedad y depresión, entrenando estrategias para mejorarla.
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Comparador activo: Promoción de la calidad de vida.
El terapeuta enviará al paciente 2 videos con estrategias para mejorar la calidad de vida durante la pandemia (1 video sobre apoyo social y un video sobre higiene del sueño).
Después de 1 semana, el terapeuta enviará al paciente otros 2 videos con estrategias para mejorar la calidad de vida (orientación dietética y orientación sobre actividad física)
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Se enviarán 2 videos sobre la promoción de la calidad de vida a los pacientes en el brazo de control activo.
En la primera semana, los videos consistirán en: técnicas de apoyo social e higiene del sueño.
Pasada una semana, se enviarán otros 2 vídeos, consistentes en: guía sobre alimentación saludable y sobre ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La mejora del rascado de la piel después de la intervención se evaluará mediante el cambio en la Escala de Impresión Clínica Global, aplicada por evaluadores ciegos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mejora de la severidad de la ansiedad después de la intervención, evaluada a través del Inventario de Ansiedad de Beck
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2 semanas
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Cambio en el inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mejora de la gravedad de la depresión después de la intervención, evaluada a través del Inventario de Depresión de Beck
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2 semanas
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Cambio de escala de impacto del rascado de piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Impacto del rascado de la piel en la vida del paciente, evaluado a través de la escala de impacto del rascado de la piel
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2 semanas
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Cambio de regulación emocional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar la correlación de la regulación emocional, a través de la escala DERS-36 (dificultades en la regulación emocional), con los diferentes subtipos de pellizcado (focalizado o automático), a través de la escala de subtipos de dermatilomanía de Milwaukee.
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2 semanas
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Cambio en la escala de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluar el cambio en los síntomas de ansiedad a través de la escala de ansiedad de Hamilton aplicada por evaluadores ciegos
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Alexander JR, Houghton DC, Bauer CC, Lench HC, Woods DW. Emotion regulation deficits in persons with body-focused repetitive behavior disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:463-470. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.035. Epub 2017 Nov 10.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Xavier ACM, Souza CMB, Flores LHF, Prati C, Cassal C, Dreher CB. Improving skin picking diagnosis among Brazilians: validation of the Skin Picking Impact Scale and development of a photographic instrument. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):553-560. doi: 10.1016/j.abd.2018.10.001. Epub 2019 Sep 30.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 31520820.1.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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