Impatto di COVID-19 sulla salute mentale dei pazienti con prelievo della pelle
Impatto della pandemia COVID-19 sulla salute mentale dei pazienti con disturbo da prelievo cutaneo e loro trattamento con terapia cognitivo comportamentale a distanza: studio clinico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Skin picking come diagnosi primaria
- Trattamento con terapia cognitivo comportamentale in passato, ricevuto in precedenti studi clinici randomizzati condotti dal nostro gruppo di ricerca tra il 2014 e il 2018
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico acuto, disturbo affettivo bipolare in un episodio acuto, disturbo da uso di sostanze (tranne il tabacco), episodio depressivo grave o ideazione suicidaria, demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Internet CBT
Internet ha fornito una terapia cognitivo comportamentale, attraverso 2 sessioni di richiamo.
Ogni sessione durerà 50 minuti.
La prima sessione comprenderà: psicoeducazione sui sintomi, valutazione dell'abitudine a stuzzicarsi la pelle, rafforzamento delle strategie di inversione dell'abitudine.
Dopo 1 settimana, verrà applicata la seconda sessione, composta da: strategie per far fronte all'ansia (tecniche di respirazione e rilassamento muscolare) e per far fronte allo stato depressivo (tecniche di ristrutturazione cognitiva).
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2 sessioni di richiamo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) erogate tramite internet a pazienti precedentemente trattati con CBT.
La prima sessione si concentra sulla comprensione dei sintomi dello skin picking e sulle tecniche di allenamento per invertire l'abitudine.
Seconda sessione focus sui sintomi comorbidi di ansia e depressione, strategie di allenamento per migliorarla.
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Comparatore attivo: Promozione della qualità della vita
Il terapeuta invierà al paziente 2 video con strategie per migliorare la qualità della vita durante la pandemia (1 video sul supporto sociale e un video sull'igiene del sonno).
Dopo 1 settimana, il terapista invierà al paziente altri 2 video con strategie per migliorare la qualità della vita (guida dietetica e guida sull'attività fisica)
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2 video sulla promozione della qualità della vita saranno inviati ai pazienti nel braccio di controllo attivo.
Nella prima settimana i video consisteranno in: tecniche di supporto sociale e igiene del sonno.
Dopo una settimana verranno inviati altri 2 video, consistenti in: guida sulla sana alimentazione e sull'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala delle impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il miglioramento dello skin picking dopo l'intervento sarà valutato dal cambiamento nella Global Clinical Impression Scale, applicata da valutatori in cieco.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Miglioramento della gravità dell'ansia dopo l'intervento, valutato attraverso il Beck Anxiety Inventory
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2 settimane
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Modifica dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Miglioramento della gravità della depressione dopo l'intervento, valutato attraverso il Beck Depression Inventory
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2 settimane
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Modifica della scala dell'impatto sulla selezione della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
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Impatto dello Skin Picking nella vita del paziente, valutato attraverso la Skin Picking Impact Scale
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2 settimane
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Modifica della regolazione emotiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare la correlazione della regolazione emotiva, attraverso il DERS-36 (scala delle difficoltà nella regolazione emotiva), con i diversi sottotipi di skin picking (focalizzato o automatico), attraverso la scala Milwaukee dei sottotipi di dermatillomania.
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2 settimane
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Cambiamento nella scala dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valutare il cambiamento nei sintomi dell'ansia attraverso la scala dell'ansia di Hamilton applicata da valutatori ciechi
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Alexander JR, Houghton DC, Bauer CC, Lench HC, Woods DW. Emotion regulation deficits in persons with body-focused repetitive behavior disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:463-470. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.035. Epub 2017 Nov 10.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Xavier ACM, Souza CMB, Flores LHF, Prati C, Cassal C, Dreher CB. Improving skin picking diagnosis among Brazilians: validation of the Skin Picking Impact Scale and development of a photographic instrument. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):553-560. doi: 10.1016/j.abd.2018.10.001. Epub 2019 Sep 30.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31520820.1.0000.5327
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