Tratamiento de realidad aumentada de doble tarea para la enfermedad de Parkinson (DART)
Tratamiento de realidad aumentada de doble tarea para la enfermedad de Parkinson (DART)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con diagnóstico de EP idiopática
- Marcha autoinformada o déficits de equilibrio
- Etapa I-III de Hoehn y Yahr
- Capacidad para deambular > 10 minutos de forma continua
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o cualquier deterioro neurocognitivo que comprometa la capacidad de dar consentimiento informado
- >2 errores en el Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental
- Electrodos de estimulación cerebral profunda implantados
- Problema musculoesquelético o cardiopulmonar que limita la capacidad de una persona para hacer ejercicio
- Enfermedad neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson que afecta la función motora o cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento multimodal tradicional
Un fisioterapeuta proporcionará entrenamiento multimodal 1:1.
El entrenamiento multimodal es la realización simultánea de una tarea motora y cognitiva (es decir,
marchando mientras responde preguntas de matemáticas)
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Entrenamiento administrado a través de una sesión de fisioterapia 1:1
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Experimental: Entrenamiento multimodal de realidad aumentada
La capacitación multimodal se administrará a través del casco de realidad aumentada Microsoft HoloLens 2.
La realidad aumentada permite al usuario ver el mundo real e inserta hologramas en el entorno.
Por ejemplo, el usuario podría ver cajas en el suelo que debe rodear al caminar.
Las cajas no son reales, sino un holograma que solo el usuario puede ver.
El dispositivo de realidad aumentada instruirá al participante sobre la tarea motora y cognitiva que debe realizarse simultáneamente de manera similar al fisioterapeuta en el grupo de entrenamiento multimodal tradicional.
La intervención será supervisada por un fisioterapeuta.
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Entrenamiento administrado a través de un auricular de realidad aumentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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Velocidad de marcha (m/s) en una cinta rodante a su propio ritmo durante condiciones de tarea única y doble
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Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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Puntaje MDS-UPDRS III
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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Puntuación global de la función motora en la enfermedad de Parkinson; 18 ítems puntuados en una escala de 0-4; una puntuación más baja indica menos síntomas motores de EP
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Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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número de caídas en el período de 30 días anterior
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Desde la evaluación inicial hasta el final de la sesión de entrenamiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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