Comparación del Bloqueo Paravertebral y el Bloqueo Subcostal del Plano Transverso del Abdomen en la Nefrectomía Laparoscópica
Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios del bloqueo paravertebral guiado por ultrasonografía y el bloqueo del plano subcostal del transverso del abdomen en pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de la mitad de los pacientes sometidos a nefrectomía parcial/radical laparoscópica desarrollan dolor posoperatorio moderado o intenso. El control inadecuado del dolor posoperatorio puede retrasar la movilización temprana y la rehabilitación, aumentar los eventos pulmonares y tromboembólicos, prolongar la estancia hospitalaria y disminuir la satisfacción del paciente. El control inadecuado del dolor posoperatorio puede conducir al desarrollo de dolor crónico, lo que resulta en el uso prolongado de opioides. En el modelo de analgesia tradicional proporcionado con opioides, los pacientes pueden desarrollar efectos secundarios como náuseas, vómitos, hipotensión, pérdida del conocimiento y depresión respiratoria. Por ello, sería más racional proporcionar analgesia con métodos regionales, que se deciden según la idoneidad del paciente y del procedimiento quirúrgico, que el uso de fármacos intravenosos. Los bloques planos guiados por ultrasonografía, uno de los principales elementos de la analgesia multimodal, se utilizan con mayor frecuencia con la introducción de la ultrasonografía en la práctica diaria. Estos bloqueos suelen preferirse en la práctica diaria, ya que reducen el consumo de opiáceos al proporcionar una analgesia posoperatoria eficaz con bajas tasas de complicaciones y facilidad de aplicación.
En el bloqueo paravertebral guiado por ultrasonografía, el anestésico local se inyecta en el triángulo formado por el ligamento costotransversal superior, la pleura parietal y el cuerpo vertebral donde los nervios espinales emergen del agujero intervertebral. Se observa bloqueo nervioso somático y simpático ipsilateral. Es un bloque corporal que se puede utilizar para proporcionar tanto analgesia como anestesia. El bloqueo paravertebral brinda una analgesia posoperatoria exitosa, reduce la disminución de la función respiratoria posoperatoria, acelera la recuperación de la mecánica respiratoria y reduce los vómitos posoperatorios, lo que permite un inicio más temprano de la ingesta oral.
El bloqueo subcostal del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonografía es un bloqueo corporal relativamente seguro y simple en el que se inyecta anestesia local en el plano fascial ubicado entre la vaina posterior del recto y el músculo transverso del abdomen. El plano transverso del abdomen es el plano fascial superficial al músculo transverso del abdomen, la capa muscular más interna de la pared abdominal anterolateral. El bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal idealmente anestesia los nervios intercostales T6-T9 entre la vaina del recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen. Es un bloqueo troncal que ha llamado la atención últimamente, tanto porque es más fácil de aplicar como porque es un bloqueo más periférico.
En este estudio pretendemos comparar los efectos de dos bloqueos troncales sobre el dolor postoperatorio, el consumo de morfina, el dolor crónico y las complicaciones.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Número de teléfono: +905334845563
- Correo electrónico: mskaradeniz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gül Cansever, MD
- Número de teléfono: +905394696304
- Correo electrónico: cnsvr.gul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18-75
- Pacientes que son ASA (Sociedad Americana de Anestesiología): I-II
- Pacientes que se someterán a nefrectomía parcial/radical laparoscópica
- Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier tipo de coagulopatía
- Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, renales o hepáticas graves
- Pacientes que tienen dificultad para comprender el dispositivo IV PCA
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con uso crónico de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo paravertebral
En este grupo, el bloqueo paravertebral preoperatorio guiado por ecografía se realizará ipsilateralmente mediante aguja de bloqueo periférico con 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el espacio paravertebral.
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%0,25
Otros nombres:
En este grupo, a los pacientes se les administrará analgesia controlada por el paciente en el posoperatorio solo con morfina.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano subcostal transverso del abdomen
En este grupo, el bloqueo preoperatorio del plano transverso abdominal subcostal guiado por ecografía se realizará ipsilateralmente mediante una aguja de bloqueo periférico con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plano fascial entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa.
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%0,25
Otros nombres:
En este grupo, a los pacientes se les administrará analgesia controlada por el paciente en el posoperatorio solo con morfina.
Otros nombres:
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Comparador activo: Analgesia intravenosa controlada por el paciente
En este grupo, se preferirá la analgesia posoperatoria controlada por el paciente con morfina como método de analgesia posoperatoria.
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En este grupo, a los pacientes se les administrará analgesia controlada por el paciente en el posoperatorio solo con morfina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo postoperatorio de morfina intravenosa total
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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La dosis total de consumo de morfina intravenosa en 24 horas.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje analógico visual postoperatorio (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Una puntuación analógica visual (VAS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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Hasta 24 horas
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Cantidades de administración de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Tiempo de requerimiento analgésico de rescate postoperatorio.
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Hasta 24 horas
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Incidencia de complicaciones por los bloqueos regionales
Periodo de tiempo: Hasta la primera semana
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Incidencia de hematoma, neumotórax (punción pleural), toxicidad de anestésicos locales, infección vs.
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Hasta la primera semana
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Dolor postoperatorio crónico
Periodo de tiempo: Hasta el día 90
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El examinador evaluará el dolor crónico de los pacientes preguntando a cada paciente sobre el estado del dolor en el día 90 del postoperatorio.
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Hasta el día 90
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta la primera semana
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Duración de la estancia en el hospital
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Hasta la primera semana
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
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Hasta 24 horas
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Depresión Respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Incidencia de depresión respiratoria por orfina iv en el seguimiento postoperatorio.
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Hasta 24 horas
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Escala de sedación postoperatoria de Ramsay (RSS)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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La escala de sedación de Ramsay requiere que el paciente califique su sedación en una escala definida.
Por ejemplo, 1: ansioso y agitado o inquieto, o ambos 2: cooperativo, orientado y tranquilo 3: responde solo a órdenes 4: respuesta rápida al estímulo 5: respuesta lenta al estímulo 6: ninguna respuesta al estímulo.
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Hasta 24 horas
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Picor
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Incidencia de prurito por morfina iv en el seguimiento postoperatorio.
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Puntuación de satisfacción, 0: muy insatisfecho 3: muy insatisfecho.
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Puntuación de satisfacción, 0: muy insatisfecho 3: muy insatisfecho.
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Enlaces Útiles
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1276671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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