Sammenligning av paravertebral blokk og subkostal Transversus Abdominis Plane Block i laparoskopisk nefrektomi
Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av ultrasonografi-veiledet paravertebral blokk og subkostal transversus abdominis plan blokk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn halvparten av pasientene som gjennomgår laparoskopisk partiell/radikal nefrektomi utvikler moderat eller alvorlig postoperativ smerte. Utilstrekkelig kontroll av postoperative smerter kan forsinke tidlig mobilisering og rehabilitering, øke pulmonale og tromboemboliske hendelser, forlenge sykehusoppholdet og redusere pasienttilfredsheten. Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll kan føre til utvikling av kronisk smerte, noe som resulterer i langvarig opioidbruk. I den tradisjonelle analgesimodellen utstyrt med opioider, kan pasienter utvikle bivirkninger som kvalme, oppkast, hypotensjon, bevissthetstap og respirasjonsdepresjon. Av denne grunn vil det være mer rasjonelt å gi analgesi med regionale metoder, som bestemmes i henhold til pasientens egnethet og den kirurgiske prosedyren, i stedet for bruk av intravenøse medikamenter. Ultralydstyrte planblokker, et av hovedelementene i multimodal analgesi, brukes oftere med introduksjon av ultralyd i daglig praksis. Disse blokkene foretrekkes ofte i daglig praksis da de reduserer opioidforbruket ved å gi effektiv postoperativ analgesi med lav komplikasjonsfrekvens og enkel påføring.
I den ultralydveiledede paravertebrale blokken injiseres lokalbedøvelse i trekanten som består av superior costotransvers ligament, parietal pleura og vertebral kropp hvor spinalnervene kommer ut av intervertebral foramen. Ipsilateral somatisk og sympatisk nerveblokade er observert. Det er en kroppsblokk som kan brukes til å gi både analgesi og anestesi. Paravertebral blokkering gir vellykket postoperativ analgesi, reduserer nedgangen i postoperativ respirasjonsfunksjon, akselererer utvinningen av respirasjonsmekanikken og reduserer postoperative oppkast, noe som tillater tidligere initiering av oralt inntak.
Ultralydveiledet subcostal transversus abdominis plane blokk er en relativt sikker og enkel kroppsblokk hvor lokalbedøvelse injiseres i fascieplanet som ligger mellom posterior rectus sheath og transversus abdominis muskel. Transversus abdominis-planet er fascieplanet som er overfladisk for transversus abdominis-muskelen, det innerste muskellaget i den anterolaterale bukveggen. Den subkostale transversus abdominis-planblokken bedøver ideelt de interkostale nervene T6-T9 mellom rectus abdominis-skjeden og transversus abdominis-muskelen. Det er en truncal blokk som har vakt oppmerksomhet den siste tiden, både fordi den er lettere å påføre og fordi den er en mer perifer blokk.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av to truncal blokker på postoperativ smerte, morfinforbruk, kroniske smerter og komplikasjoner.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Telefonnummer: +905334845563
- E-post: mskaradeniz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gül Cansever, MD
- Telefonnummer: +905394696304
- E-post: cnsvr.gul@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Pasienter som er ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
- Pasienter som skal ha laparoskopisk partiell/radikal nefrektomi
- Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen form for koagulopati
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leversykdom
- Pasienter som har problemer med å forstå IV PCA-enheten
- Pasienter med lokalbedøvelsesallergi
- Pasienter med kronisk opioidbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokkgruppe
I denne gruppen vil preoperativ ultralydveiledet paravertebral blokkering utføres ipsilateralt via perifer blokknål med 20 ml bupivakain %0,25 i paravertebralrommet.
|
%0,25
Andre navn:
I denne gruppen vil pasienter postoperativt få pasientkontrollert analgesi med kun morfin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group
I denne gruppen vil preoperativ ultralydveiledet subcostal transversus abdominis planblokk utføres ipsilateralt via perifer blokknål med 20 ml bupivakain %0,25 inn i fascieplanet mellom erector spine muskel og transversal prosess
|
%0,25
Andre navn:
I denne gruppen vil pasienter postoperativt få pasientkontrollert analgesi med kun morfin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intravenøs pasientkontrollert analgesi
I denne gruppen vil postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin være foretrukket for postoperativ analgesimetode.
|
I denne gruppen vil pasienter postoperativt få pasientkontrollert analgesi med kun morfin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt intravenøst totalt morfinforbruk
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Den totale dosen av intravenøs morfinforbruk på 24 timer.
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
En visuell analog score (VAS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala.
For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
|
Opptil 24 timer
|
|
Rescue analgesi administrasjonsmengder
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Tidspunkt for postoperativ redningsanalgetisk behovstid.
|
Opptil 24 timer
|
|
Forekomst av komplikasjoner på grunn av de regionale blokkene
Tidsramme: Opp til første uke
|
Forekomst av hematom, pneumothorax (pleurapunksjon), lokalbedøvelsestoksisitet, infeksjon vs.
|
Opp til første uke
|
|
Kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: Opp til 90. dag
|
Pasientenes kroniske smerter vil bli vurdert ved at undersøker spør hver pasient om smertestatus på postoperativ 90. dag.
|
Opp til 90. dag
|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Opp til første uke
|
Lengde på sykehusoppholdet
|
Opp til første uke
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PONV (postoperativ kvalme og oppkast)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
|
Opptil 24 timer
|
|
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Forekomst av respirasjonsdepresjon på grunn av iv orfin i postoperativ oppfølging.
|
Opptil 24 timer
|
|
Postoperativ Ramsay Sedation Scale (RSS)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Ramsay sedasjonsskala krever at pasienten vurderer sin sedasjon på en definert skala.
For eksempel, 1: engstelig og opphisset eller rastløs, eller begge deler 2: samarbeidsvillig, orientert og rolig 3: svarer kun på kommandoer 4: rask respons på stimulus 5: treg respons på stimulus 6: ingen respons på stimulus.
|
Opptil 24 timer
|
|
Kløe
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Forekomst av kløe på grunn av iv morfin i den postoperative oppfølgingen.
|
Opptil 24 timer
|
|
Kirurg tilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Tilfredshetsscore, 0: svært misfornøyd 3: svært misfornøyd.
|
Opptil 24 timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Tilfredshetsscore, 0: svært misfornøyd 3: svært misfornøyd.
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Hjelpsomme linker
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
- Morfin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2022-1276671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
-
NCT07002593Fullført
Kliniske studier på Bupivacain
-
NCT07496632Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07458295RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Gynekologisk onkologipasient | Liposomal bupivakain
-
NCT07279155FullførtPostoperativ lokal analgesi
-
NCT07458282RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Transversus Abdominis Plane Block | Liposomal bupivakain
-
NCT07441902RekrutteringSmertebehandling | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Liposomal bupivakain | Romboid interkostal blokk
-
NCT07426666FullførtPostoperativ smertebehandling
-
NCT07458256RekrutteringLaparoskopisk kirurgi | Lokal infiltrasjon | Liposomal bupivakain
-
NCT07366905FullførtArtroskopisk knekirurgi | Pasienter som er kvalifiserte for elektiv femoralisnevrokirurgi på nedre ekstremitet
-
NCT07156968Fullført