Paravertebraalisen lohkon ja subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon vertailu laparoskooppisessa nefrektomiassa
Ultraääniohjatun paravertebraalisen tukoksen ja subcostal Transversus Abdominis -tasotukoksen jälkeisten kipua lievittävien vaikutusten vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli puolella potilaista, joille tehdään laparoskooppinen osittainen/radikaali nefrektomia, kehittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön hallinta voi viivästyttää varhaista mobilisaatiota ja kuntoutusta, lisätä keuhko- ja tromboembolisia tapahtumia, pidentää sairaalahoitoa ja vähentää potilaiden tyytyväisyyttä. Riittämätön postoperatiivinen kivunhallinta voi johtaa kroonisen kivun kehittymiseen, mikä johtaa pitkäaikaiseen opioidien käyttöön. Perinteisessä opioideilla varustetussa analgesiamallissa potilaille voi kehittyä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota, tajunnan menetystä ja hengityslamaa. Tästä syystä analgesia olisi järkevämpää toteuttaa alueellisilla menetelmillä, jotka päätetään potilaan soveltuvuuden ja leikkaustoimenpiteen mukaan, kuin suonensisäisten lääkkeiden käytöllä. Ultraääniohjattuja tasolohkoja, jotka ovat yksi multimodaalisen analgesian pääelementeistä, käytetään useammin, kun ultraääni otetaan käyttöön päivittäisessä käytännössä. Nämä lohkot ovat usein suositeltavia päivittäisessä käytännössä, koska ne vähentävät opioidien kulutusta tarjoamalla tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen, jolla on alhainen komplikaatioaste ja helppokäyttöisyys.
Ultraääniohjatussa paravertebraalblokauksessa paikallispuudutetta ruiskutetaan kolmioon, joka muodostuu ylemmästä costotransvers-nivelsiteestä, parietaalisesta keuhkopussista ja nikamakappaleesta, jossa selkäydinhermot tulevat esiin nikamien välisestä aukosta. Ipsilateraalinen somaattinen ja sympaattinen hermon salpaus havaitaan. Se on vartalolohko, jota voidaan käyttää sekä analgesiaan että anestesian aikaansaamiseen. Paravertebraalinen salpaus tarjoaa onnistuneen postoperatiivisen analgesian, vähentää leikkauksen jälkeisen hengitystoiminnan heikkenemistä, nopeuttaa hengitysmekaniikan palautumista ja vähentää leikkauksen jälkeistä oksentelua, mikä mahdollistaa suun kautta tapahtuvan käytön aikaisemman aloittamisen.
Ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis tasoblokkaus on suhteellisen turvallinen ja yksinkertainen vartalokatkos, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan faskitasoon, joka sijaitsee posterior rectus tupen ja transversus vatsalihaksen välissä. Poikittainen vatsataso on poikittaisen vatsalihaksen pinnallinen faskitaso, anterolateraalisen vatsan seinämän sisin lihaskerros. Subcostal transversus abdominis -tasolohko nukuttaa ihanteellisesti kylkiluiden väliset hermot T6-T9 suoran vatsan tupen ja poikkivatsalihaksen välillä. Se on truncal-lohko, joka on kiinnittänyt huomiota viime aikoina sekä siksi, että se on helpompi levittää, että koska se on reunalohko.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kahden truncal-lohkon vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, morfiinin kulutukseen, krooniseen kipuun ja komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Puhelinnumero: +905334845563
- Sähköposti: mskaradeniz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gül Cansever, MD
- Puhelinnumero: +905394696304
- Sähköposti: cnsvr.gul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Potilaat, jotka ovat ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen osittainen/radikaali nefrektomia
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikenlainen koagulopatia
- Potilaat, joilla on vaikea sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää IV PCA-laitetta
- Potilaat, joilla on paikallispuudutusallergia
- Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen lohkoryhmä
Tässä ryhmässä preoperatiivinen ultraääniohjattu paravertebraalinen salpaus suoritetaan ipsilateraalisesti perifeerisen neulan kautta 20 ml:lla bupivakaiinia % 0,25 paravertebraaliseen tilaan.
|
%0,25
Muut nimet:
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group
Tässä ryhmässä ennen leikkausta ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis tasoblokkaus suoritetaan ipsilateraalisesti perifeerisen neulan kautta 20 ml:lla bupivakaiinia % 0,25 faskitasoon erektärrankalihaksen ja poikittaisen prosessin välillä
|
%0,25
Muut nimet:
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Tässä ryhmässä leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla on suositeltava postoperatiivisen kivunlievityksen menetelmänä.
|
Tässä ryhmässä potilaille annetaan leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia vain morfiinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Suonensisäisen morfiinin kokonaisannos 24 tunnissa.
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Rescue analgesia antomäärät
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääketarpeen aika.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Alueellisista lohkoista johtuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti
|
Hematooman, pneumotoraksin (keuhkopussin pistos), paikallispuudutuksen toksisuuden, infektion vs.
|
Ensimmäiseen viikkoon asti
|
|
Krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Tutkija arvioi potilaiden kroonisen kivun ja kysyy jokaiselta potilaalta kivun tilasta 90. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
90 päivään asti
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Ensimmäiseen viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV:n (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Hengityselinten masennus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Suonensisäisen orfiinin aiheuttaman hengityslaman ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen Ramsayn sedaatioasteikko (RSS)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Ramsayn sedaatioasteikko edellyttää, että potilas arvioi sedaationsa määritetyllä asteikolla.
Esimerkiksi 1: ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton, tai molemmat 2: yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen 3: vastaa vain komentoihin 4: reipas vastaus ärsykkeeseen 5: hidas vaste ärsykkeeseen 6: ei reagoi ärsykkeeseen.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kutina
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Suonensisäisen morfiinin aiheuttaman kutinan ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet, 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytymätön.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet, 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytymätön.
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Hyödyllisiä linkkejä
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1276671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä