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Comparação entre o bloqueio paravertebral e o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal na nefrectomia laparoscópica

8 de março de 2024 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio paravertebral guiado por ultrassonografia e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica

A maioria dos pacientes submetidos à nefrectomia parcial/radical laparoscópica pode apresentar dor pós-operatória moderada ou intensa, e o controle inadequado dessa dor pode causar consequências negativas, como desenvolvimento de dor crônica, eventos pulmonares e cardíacos e efeitos colaterais do uso prolongado de opioides. Devido a esses resultados adversos, os bloqueios planos guiados por ultrassonografia podem ser benéficos para esses pacientes para diminuir o consumo de opioides. Neste estudo, pretendemos comparar os bloqueios do plano guiado por ultrassonografia: bloqueio paravertebral e bloqueio do plano transverso abdominal subcostal e o método tradicional: analgesia controlada pelo paciente com opioides. Nossa hipótese é que a eficácia analgésica nos bloqueios TAP paravertebral e subcostal terá resultados semelhantes, mas melhores do que o método tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais da metade dos pacientes submetidos à nefrectomia parcial/radical laparoscópica desenvolvem dor pós-operatória moderada ou intensa. O controle inadequado da dor pós-operatória pode atrasar a mobilização e a reabilitação precoces, aumentar os eventos pulmonares e tromboembólicos, prolongar a permanência hospitalar e diminuir a satisfação do paciente. O controle inadequado da dor pós-operatória pode levar ao desenvolvimento de dor crônica, resultando no uso prolongado de opioides. No modelo tradicional de analgesia com opioides, os pacientes podem desenvolver efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão, perda de consciência e depressão respiratória. Por esta razão, seria mais racional fornecer analgesia com métodos regionais, que são decididos de acordo com a adequação do paciente e do procedimento cirúrgico, ao invés do uso de drogas endovenosas. Os bloqueios planos guiados por ultrassonografia, um dos principais elementos da analgesia multimodal, são usados ​​com mais frequência com a introdução da ultrassonografia na prática diária. Esses bloqueios são frequentemente preferidos na prática diária, pois reduzem o consumo de opioides, fornecendo analgesia pós-operatória eficaz com baixas taxas de complicações e facilidade de aplicação.

No bloqueio paravertebral guiado por ultrassonografia, o anestésico local é injetado no triângulo constituído pelo ligamento costotransverso superior, pleura parietal e corpo vertebral onde os nervos espinhais emergem do forame intervertebral. Observa-se bloqueio nervoso somático e simpático ipsilateral. É um bloqueio corporal que pode ser usado para fornecer analgesia e anestesia. O bloqueio paravertebral fornece analgesia pós-operatória bem-sucedida, reduz o declínio da função respiratória pós-operatória, acelera a recuperação da mecânica respiratória e reduz os vômitos pós-operatórios, permitindo o início mais precoce da ingestão oral.

O bloqueio do plano transverso do abdome subcostal guiado por ultrassonografia é um bloqueio corporal simples e relativamente seguro, no qual o anestésico local é injetado no plano fascial localizado entre a bainha posterior do reto e o músculo transverso do abdome. O plano transverso do abdome é o plano fascial superficial ao músculo transverso do abdome, a camada muscular mais interna da parede anterolateral do abdome. O bloqueio do plano transverso do abdome subcostal idealmente anestesia os nervos intercostais T6-T9 entre a bainha do reto abdominal e o músculo transverso do abdome. É um bloqueio troncular que tem chamado a atenção recentemente, tanto pela facilidade de aplicação quanto por ser um bloqueio mais periférico.

Neste estudo pretendemos comparar os efeitos de dois bloqueios tronculares na dor pós-operatória, consumo de morfina, dor crônica e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18-75
  • Pacientes ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia): I-II
  • Pacientes que serão submetidos a nefrectomia parcial/radical laparoscópica
  • Pacientes que se voluntariarem para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer tipo de coagulopatia
  • Pacientes com doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática grave
  • Pacientes que têm dificuldade em compreender o dispositivo IV PCA
  • Pacientes com alergia a anestésicos locais
  • Pacientes com uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos paravertebrais
Neste grupo, o bloqueio paravertebral pré-operatório guiado por ultrassom será realizado ipsilateralmente por meio de agulha de bloqueio periférico com 20 ml de bupivacaína% 0,25 no espaço paravertebral.
%0,25
Outros nomes:
  • Marcaína
Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
  • Sulfato de morfina
Comparador Ativo: Grupo de Blocos Planos Transversos Abdominais Subcostais
Neste grupo, o bloqueio pré-operatório do plano transverso abdominal subcostal guiado por ultrassom será realizado ipsilateralmente por meio de agulha de bloqueio periférico com 20 ml de bupivacaína% 0,25 no plano fascial entre o músculo eretor da coluna e o processo transverso
%0,25
Outros nomes:
  • Marcaína
Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
  • Sulfato de morfina
Comparador Ativo: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Neste grupo, a analgesia controlada pelo paciente no pós-operatório com morfina será preferida como método de analgesia pós-operatória.
Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
  • Sulfato de morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina intravenosa pós-operatória
Prazo: Até 24 horas
A dosagem total de consumo de morfina intravenosa em 24 horas.
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica pós-operatória (VAS)
Prazo: Até 24 horas
Uma pontuação analógica visual (VAS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida. Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
Até 24 horas
Quantidades de administração de analgesia de resgate
Prazo: Até 24 horas
Tempo de necessidade de analgésico de resgate pós-operatório.
Até 24 horas
Incidência de complicações devido aos bloqueios regionais
Prazo: Até a primeira semana
Incidência de hematoma, pneumotórax (punção pleural), toxicidade de anestésico local, infecção vs.
Até a primeira semana
Dor pós-operatória crônica
Prazo: Até o 90º dia
A dor crônica dos pacientes será avaliada pelo examinador questionando cada paciente sobre o estado de dor no 90º dia de pós-operatório.
Até o 90º dia
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Até a primeira semana
Duração da Permanência Hospitalar
Até a primeira semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios)
Prazo: Até 24 horas
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Até 24 horas
Depressão respiratória
Prazo: Até 24 horas
Incidência de depressão respiratória por orfina iv no seguimento pós-operatório.
Até 24 horas
Escala de Sedação Ramsay Pós-Operatória (RSS)
Prazo: Até 24 horas
A escala de sedação de Ramsay exige que o paciente classifique sua sedação em uma escala definida. Por exemplo, 1: ansioso e agitado ou inquieto, ou ambos 2: cooperativo, orientado e tranquilo 3: responde apenas a comandos 4: resposta rápida ao estímulo 5: resposta lenta ao estímulo 6: nenhuma resposta ao estímulo.
Até 24 horas
Coceira
Prazo: Até 24 horas
Incidência de prurido por morfina IV no seguimento pós-operatório.
Até 24 horas
Satisfação do Cirurgião
Prazo: Até 24 horas
Pontuação de satisfação, 0: muito insatisfeito 3: muito insatisfeito.
Até 24 horas
Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas
Pontuação de satisfação, 0: muito insatisfeito 3: muito insatisfeito.
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1276671

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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