Comparação entre o bloqueio paravertebral e o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal na nefrectomia laparoscópica
Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio paravertebral guiado por ultrassonografia e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais da metade dos pacientes submetidos à nefrectomia parcial/radical laparoscópica desenvolvem dor pós-operatória moderada ou intensa. O controle inadequado da dor pós-operatória pode atrasar a mobilização e a reabilitação precoces, aumentar os eventos pulmonares e tromboembólicos, prolongar a permanência hospitalar e diminuir a satisfação do paciente. O controle inadequado da dor pós-operatória pode levar ao desenvolvimento de dor crônica, resultando no uso prolongado de opioides. No modelo tradicional de analgesia com opioides, os pacientes podem desenvolver efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão, perda de consciência e depressão respiratória. Por esta razão, seria mais racional fornecer analgesia com métodos regionais, que são decididos de acordo com a adequação do paciente e do procedimento cirúrgico, ao invés do uso de drogas endovenosas. Os bloqueios planos guiados por ultrassonografia, um dos principais elementos da analgesia multimodal, são usados com mais frequência com a introdução da ultrassonografia na prática diária. Esses bloqueios são frequentemente preferidos na prática diária, pois reduzem o consumo de opioides, fornecendo analgesia pós-operatória eficaz com baixas taxas de complicações e facilidade de aplicação.
No bloqueio paravertebral guiado por ultrassonografia, o anestésico local é injetado no triângulo constituído pelo ligamento costotransverso superior, pleura parietal e corpo vertebral onde os nervos espinhais emergem do forame intervertebral. Observa-se bloqueio nervoso somático e simpático ipsilateral. É um bloqueio corporal que pode ser usado para fornecer analgesia e anestesia. O bloqueio paravertebral fornece analgesia pós-operatória bem-sucedida, reduz o declínio da função respiratória pós-operatória, acelera a recuperação da mecânica respiratória e reduz os vômitos pós-operatórios, permitindo o início mais precoce da ingestão oral.
O bloqueio do plano transverso do abdome subcostal guiado por ultrassonografia é um bloqueio corporal simples e relativamente seguro, no qual o anestésico local é injetado no plano fascial localizado entre a bainha posterior do reto e o músculo transverso do abdome. O plano transverso do abdome é o plano fascial superficial ao músculo transverso do abdome, a camada muscular mais interna da parede anterolateral do abdome. O bloqueio do plano transverso do abdome subcostal idealmente anestesia os nervos intercostais T6-T9 entre a bainha do reto abdominal e o músculo transverso do abdome. É um bloqueio troncular que tem chamado a atenção recentemente, tanto pela facilidade de aplicação quanto por ser um bloqueio mais periférico.
Neste estudo pretendemos comparar os efeitos de dois bloqueios tronculares na dor pós-operatória, consumo de morfina, dor crônica e complicações.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Número de telefone: +905334845563
- E-mail: mskaradeniz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gül Cansever, MD
- Número de telefone: +905394696304
- E-mail: cnsvr.gul@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18-75
- Pacientes ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia): I-II
- Pacientes que serão submetidos a nefrectomia parcial/radical laparoscópica
- Pacientes que se voluntariarem para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer tipo de coagulopatia
- Pacientes com doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática grave
- Pacientes que têm dificuldade em compreender o dispositivo IV PCA
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Pacientes com uso crônico de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de blocos paravertebrais
Neste grupo, o bloqueio paravertebral pré-operatório guiado por ultrassom será realizado ipsilateralmente por meio de agulha de bloqueio periférico com 20 ml de bupivacaína% 0,25 no espaço paravertebral.
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%0,25
Outros nomes:
Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Blocos Planos Transversos Abdominais Subcostais
Neste grupo, o bloqueio pré-operatório do plano transverso abdominal subcostal guiado por ultrassom será realizado ipsilateralmente por meio de agulha de bloqueio periférico com 20 ml de bupivacaína% 0,25 no plano fascial entre o músculo eretor da coluna e o processo transverso
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%0,25
Outros nomes:
Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Neste grupo, a analgesia controlada pelo paciente no pós-operatório com morfina será preferida como método de analgesia pós-operatória.
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Neste grupo, os pacientes receberão analgesia controlada pelo paciente apenas com morfina no pós-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina intravenosa pós-operatória
Prazo: Até 24 horas
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A dosagem total de consumo de morfina intravenosa em 24 horas.
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica pós-operatória (VAS)
Prazo: Até 24 horas
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Uma pontuação analógica visual (VAS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
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Até 24 horas
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Quantidades de administração de analgesia de resgate
Prazo: Até 24 horas
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Tempo de necessidade de analgésico de resgate pós-operatório.
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Até 24 horas
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Incidência de complicações devido aos bloqueios regionais
Prazo: Até a primeira semana
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Incidência de hematoma, pneumotórax (punção pleural), toxicidade de anestésico local, infecção vs.
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Até a primeira semana
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Dor pós-operatória crônica
Prazo: Até o 90º dia
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A dor crônica dos pacientes será avaliada pelo examinador questionando cada paciente sobre o estado de dor no 90º dia de pós-operatório.
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Até o 90º dia
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Até a primeira semana
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Duração da Permanência Hospitalar
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Até a primeira semana
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios)
Prazo: Até 24 horas
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
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Até 24 horas
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Depressão respiratória
Prazo: Até 24 horas
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Incidência de depressão respiratória por orfina iv no seguimento pós-operatório.
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Até 24 horas
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Escala de Sedação Ramsay Pós-Operatória (RSS)
Prazo: Até 24 horas
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A escala de sedação de Ramsay exige que o paciente classifique sua sedação em uma escala definida.
Por exemplo, 1: ansioso e agitado ou inquieto, ou ambos 2: cooperativo, orientado e tranquilo 3: responde apenas a comandos 4: resposta rápida ao estímulo 5: resposta lenta ao estímulo 6: nenhuma resposta ao estímulo.
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Até 24 horas
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Coceira
Prazo: Até 24 horas
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Incidência de prurido por morfina IV no seguimento pós-operatório.
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Até 24 horas
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Satisfação do Cirurgião
Prazo: Até 24 horas
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Pontuação de satisfação, 0: muito insatisfeito 3: muito insatisfeito.
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Até 24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas
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Pontuação de satisfação, 0: muito insatisfeito 3: muito insatisfeito.
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Links úteis
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1276671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Bupivacaína
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NCT07149168ConcluídoDor durante o posicionamento da coluna vertebral
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NCT07144215ConcluídoCirurgia no joelho | Cirurgia pélvica | Anestesia Espinhal
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NCT07046325ConcluídoCirurgia Artroscópica do Ombro | Dor Pós-Operatória Aguda
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NCT07098429ConcluídoDor pós -operatória após instilação de bupivacaína durante a colecistectomia laparoscópica (BUPA-LC)Colecistectomia laparoscópica | Analgesia Pós Operatória | Bupivacaina
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NCT06838156Concluído
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NCT07091123Recrutamento
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NCT06935669Ainda não está recrutando
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NCT06954896ConcluídoBloqueio do Plexo Hipogástrico Superior | Bupivacaína intraperitoneal
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NCT07140627Concluído