Сравнение паравертебральной блокады и подреберной блокады поперечной плоскости живота при лапароскопической нефрэктомии
Сравнение послеоперационных обезболивающих эффектов паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем и подреберной блокады поперечной плоскости живота у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более чем у половины пациентов, перенесших лапароскопическую частичную/радикальную нефрэктомию, развивается умеренная или сильная послеоперационная боль. Неадекватный контроль послеоперационной боли может задержать раннюю мобилизацию и реабилитацию, увеличить легочные и тромбоэмболические осложнения, продлить пребывание в стационаре и снизить удовлетворенность пациентов. Неадекватное послеоперационное обезболивание может привести к развитию хронической боли, что приводит к длительному употреблению опиоидов. При традиционной модели обезболивания опиоидами у пациентов могут развиться побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, гипотензия, потеря сознания и угнетение дыхания. По этой причине более рациональным было бы обеспечить обезболивание регионарными методами, которые решаются в зависимости от пригодности пациента и хирургической процедуры, а не использование внутривенных препаратов. Плоскостные блокады под контролем УЗИ, один из основных элементов мультимодальной анальгезии, все чаще используются с внедрением УЗИ в повседневную практику. Этим блокадам часто отдают предпочтение в повседневной практике, поскольку они снижают потребление опиоидов, обеспечивая эффективную послеоперационную анальгезию с низким уровнем осложнений и простотой применения.
При паравертебральной блокаде под контролем УЗИ местный анестетик вводят в треугольник, образованный верхней реберно-поперечной связкой, париетальной плеврой и телом позвонка, где спинномозговые нервы выходят из межпозвоночных отверстий. Наблюдается ипсилатеральная блокада соматических и симпатических нервов. Это блок тела, который можно использовать как для обезболивания, так и для анестезии. Паравертебральная блокада обеспечивает успешную послеоперационную анальгезию, уменьшает снижение послеоперационной дыхательной функции, ускоряет восстановление механики дыхания и уменьшает послеоперационную рвоту, позволяя раньше начать пероральный прием пищи.
Подреберная блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ является относительно безопасной и простой блокадой тела, при которой местный анестетик вводится в фасциальную плоскость, расположенную между задней прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота. Поперечная плоскость живота — это фасциальная плоскость, расположенная над поперечной мышцей живота, самым внутренним мышечным слоем переднебоковой стенки живота. Подреберная блокада поперечной мышцы живота обеспечивает идеальную анестезию межреберных нервов T6-T9 между влагалищем прямой мышцы живота и поперечной мышцей живота. Это блок ствола, который недавно привлек внимание, как потому, что его легче применять, так и потому, что он является более периферийным блоком.
В этом исследовании мы стремимся сравнить влияние двух блокад ствола на послеоперационную боль, потребление морфина, хроническую боль и осложнения.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Номер телефона: +905334845563
- Электронная почта: mskaradeniz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gül Cansever, MD
- Номер телефона: +905394696304
- Электронная почта: cnsvr.gul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов): I-II
- Пациенты, которым предстоит лапароскопическая частичная/радикальная нефрэктомия
- Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с любой формой коагулопатии
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, почек или печени
- Пациенты, которые испытывают трудности с пониманием устройства IV PCA
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с хроническим употреблением опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа паравертебральной блокады
В этой группе предоперационная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем будет выполнена ипсилатерально с помощью иглы для периферической блокады с 20 мл бупивакаина %0,25 в паравертебральном пространстве.
|
%0,25
Другие имена:
В этой группе пациентам в послеоперационном периоде будет вводиться контролируемая пациентом анальгезия только морфином.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа плоскостных блоков подреберной поперечной мышцы живота
В этой группе предоперационная блокада подреберной поперечной мышцы живота под контролем УЗИ будет выполнена ипсилатерально с помощью периферической блокадной иглы с 20 мл бупивакаина %0,25 в фасциальную плоскость между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
|
%0,25
Другие имена:
В этой группе пациентам в послеоперационном периоде будет вводиться контролируемая пациентом анальгезия только морфином.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом
В этой группе в качестве метода послеоперационной аналгезии предпочтительнее будет послеоперационная аналгезия, контролируемая пациентом, с использованием морфина.
|
В этой группе пациентам в послеоперационном периоде будет вводиться контролируемая пациентом анальгезия только морфином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное внутривенное общее потребление морфина
Временное ограничение: До 24 часов
|
Суммарная доза внутривенного потребления морфина за 24 часа.
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
До 24 часов
|
|
Объем введения спасательной анальгезии
Временное ограничение: До 24 часов
|
Время послеоперационной реанимации, время потребности в анальгетиках.
|
До 24 часов
|
|
Частота осложнений из-за регионарных блокад
Временное ограничение: До первой недели
|
Частота возникновения гематомы, пневмоторакса (плевральная пункция), токсичности местных анестетиков, инфекций и
|
До первой недели
|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Хроническая боль пациентов будет оцениваться исследователем, опрашивающим каждого пациента о статусе боли на 90-й послеоперационный день.
|
До 90-го дня
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До первой недели
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
До первой недели
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальность ПОТР (послеоперационная тошнота и рвота)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
|
До 24 часов
|
|
Респираторная депрессия
Временное ограничение: До 24 часов
|
Частота угнетения дыхания из-за внутривенного введения орфина в послеоперационном периоде.
|
До 24 часов
|
|
Послеоперационная шкала седации Рамзи (RSS)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Шкала седации Рамсея требует, чтобы пациент оценил свою седацию по определенной шкале.
Например, 1: тревога и возбуждение или беспокойство, или и то и другое 2: сотрудничество, ориентированность и спокойствие 3: реагирует только на команды 4: быстрая реакция на раздражитель 5: вялая реакция на раздражитель 6: отсутствие реакции на раздражитель.
|
До 24 часов
|
|
Зуд
Временное ограничение: До 24 часов
|
Частота зуда из-за внутривенного введения морфина в послеоперационном периоде.
|
До 24 часов
|
|
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка удовлетворенности, 0: очень неудовлетворен 3: очень неудовлетворен.
|
До 24 часов
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка удовлетворенности, 0: очень неудовлетворен 3: очень неудовлетворен.
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Полезные ссылки
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1276671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин
-
NCT07149168Завершенный
-
NCT07046325ЗавершенныйАртроскопическая хирургия плеча | Послеоперационная боль, острая
-
NCT07144215ЗавершенныйХирургическая операция на колене | Тазовая хирургия | Спинальная анестезия
-
NCT06856538Рекрутинг
-
NCT07098429ЗавершенныйЛапароскопическая холецистэктомия | Послеоперационная анальгезия | Бупивакаин
-
NCT06838156ЗавершенныйПотребление опиоидов | Боль Послеоперационный
-
NCT07091123Рекрутинг
-
NCT01945554ЗавершенныйГрыжа поясничного диска | Грыжа шейного диска
-
NCT06935669Еще не набирают
-
NCT06954896ЗавершенныйБлокада верхнего подчревного сплетения | Внутрибрюшинная бупивакаин