Confronto tra blocco paravertebrale e blocco sottocostale del piano trasverso dell'addome nella nefrectomia laparoscopica
Confronto degli effetti analgesici postoperatori del blocco paravertebrale guidato da ecografia e del blocco del piano addominale trasverso sottocostale in pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più della metà dei pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica parziale/radicale sviluppa dolore postoperatorio moderato o severo. Un controllo inadeguato del dolore postoperatorio può ritardare la mobilizzazione precoce e la riabilitazione, aumentare gli eventi polmonari e tromboembolici, prolungare la degenza ospedaliera e diminuire la soddisfazione del paziente. Un inadeguato controllo del dolore postoperatorio può portare allo sviluppo di dolore cronico, con conseguente uso di oppioidi a lungo termine. Nel modello tradizionale di analgesia fornita con oppioidi, i pazienti possono sviluppare effetti collaterali come nausea, vomito, ipotensione, perdita di coscienza e depressione respiratoria. Per questo motivo, sarebbe più razionale fornire l'analgesia con metodiche regionali, che vengono decise in base all'idoneità del paziente e alla procedura chirurgica, piuttosto che l'uso di farmaci per via endovenosa. I blocchi piani guidati dall'ecografia, uno degli elementi principali dell'analgesia multimodale, sono utilizzati più frequentemente con l'introduzione dell'ecografia nella pratica quotidiana. Questi blocchi sono spesso preferiti nella pratica quotidiana in quanto riducono il consumo di oppioidi fornendo un'analgesia postoperatoria efficace con bassi tassi di complicanze e facilità di applicazione.
Nel blocco paravertebrale ecoguidato, l'anestetico locale viene iniettato nel triangolo costituito da legamento costotrasversore superiore, pleura parietale e corpo vertebrale dove i nervi spinali fuoriescono dal forame intervertebrale. Si osserva blocco del nervo somatico e simpatico omolaterale. È un blocco corporeo che può essere utilizzato per fornire sia analgesia che anestesia. Il blocco paravertebrale fornisce un'analgesia postoperatoria efficace, riduce il declino della funzione respiratoria postoperatoria, accelera il recupero della meccanica respiratoria e riduce il vomito postoperatorio, consentendo un inizio precoce dell'assunzione orale.
Il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome sottocostale è un blocco del corpo relativamente sicuro e semplice in cui l'anestetico locale viene iniettato nel piano fasciale situato tra la guaina del retto posteriore e il muscolo trasverso dell'addome. Il piano trasverso dell'addome è il piano fasciale superficiale al muscolo trasverso dell'addome, lo strato muscolare più interno della parete addominale anterolaterale. Il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome anestetizza idealmente i nervi intercostali T6-T9 tra la guaina del retto addominale e il muscolo trasverso dell'addome. È un blocco del tronco che ha attirato l'attenzione di recente, sia perché è più facile da applicare, sia perché è un blocco più periferico.
In questo studio ci proponiamo di confrontare gli effetti di due blocchi del tronco sul dolore postoperatorio, sul consumo di morfina, sul dolore cronico e sulle complicanze.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Numero di telefono: +905334845563
- Email: mskaradeniz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gül Cansever, MD
- Numero di telefono: +905394696304
- Email: cnsvr.gul@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18-75
- Pazienti ASA (American Society of Anesthesiology): I-II
- Pazienti che saranno sottoposti a nefrectomia laparoscopica parziale/radicale
- Pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi tipo di coagulopatia
- Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari, renali o epatiche
- Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il dispositivo IV PCA
- Pazienti con allergia agli anestetici locali
- Pazienti con uso cronico di oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi paravertebrali
In questo gruppo, il blocco paravertebrale preoperatorio ecoguidato verrà eseguito ipsilateralmente tramite ago da blocco periferico con 20 ml di bupivacaina % 0,25 nello spazio paravertebrale.
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%0,25
Altri nomi:
In questo gruppo, ai pazienti verrà somministrato postoperatorio analgesia controllata dal paziente solo con morfina.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del piano sottocostale trasverso dell'addome
In questo gruppo, il blocco preoperatorio del piano sottocostale trasverso dell'addome sotto guida ecografica verrà eseguito ipsilateralmente tramite ago da blocco periferico con 20 ml di bupivacaina %0,25 nel piano fasciale tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale
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%0,25
Altri nomi:
In questo gruppo, ai pazienti verrà somministrato postoperatorio analgesia controllata dal paziente solo con morfina.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Analgesia endovenosa controllata dal paziente
In questo gruppo, l'analgesia postoperatoria controllata dal paziente con morfina sarà preferita come metodo di analgesia postoperatoria.
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In questo gruppo, ai pazienti verrà somministrato postoperatorio analgesia controllata dal paziente solo con morfina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di morfina per via endovenosa postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Il dosaggio totale del consumo di morfina per via endovenosa in 24 ore.
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Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Un punteggio analogico visivo (VAS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita.
Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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Fino a 24 ore
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Quantità di somministrazione di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Tempo del tempo necessario per il recupero analgesico postoperatorio.
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Fino a 24 ore
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Incidenza delle complicanze dovute ai blocchi regionali
Lasso di tempo: Fino alla prima settimana
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Incidenza di ematoma, pneumotorace (puntura pleurica), tossicità da anestetico locale, infezione vs.
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Fino alla prima settimana
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Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: Fino al 90° giorno
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Il dolore cronico dei pazienti sarà valutato dall'esaminatore che interrogherà ogni paziente sullo stato del dolore al 90° giorno postoperatorio.
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Fino al 90° giorno
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla prima settimana
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Durata della degenza ospedaliera
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Fino alla prima settimana
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indipendenza di PONV (nausea e vomito postoperatori)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
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Fino a 24 ore
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Depressione respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Incidenza di depressione respiratoria dovuta a orfina iv nel follow-up postoperatorio.
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Fino a 24 ore
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Scala di sedazione postoperatoria di Ramsay (RSS)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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La scala di sedazione di Ramsay richiede al paziente di valutare la propria sedazione su una scala definita.
Ad esempio, 1: ansioso e agitato o irrequieto, o entrambi 2: cooperativo, orientato e tranquillo 3: risponde solo ai comandi 4: risposta vivace allo stimolo 5: risposta pigra allo stimolo 6: nessuna risposta allo stimolo.
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Fino a 24 ore
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Prurito
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Incidenza del prurito dovuto alla morfina iv nel follow-up postoperatorio.
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Fino a 24 ore
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Punteggio di soddisfazione, 0: molto insoddisfatto 3: molto insoddisfatto.
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Fino a 24 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Punteggio di soddisfazione, 0: molto insoddisfatto 3: molto insoddisfatto.
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Collegamenti utili
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1276671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Bupivacaina
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NCT07149168Completato
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NCT07144215CompletatoOperazione al ginocchio | Chirurgia pelvica | Anestesia spinale
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NCT07046325CompletatoChirurgia artroscopica della spalla | Dolore postoperatorio, acuto
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NCT07091123Reclutamento
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NCT06856538Reclutamento
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NCT07098429CompletatoColecistectomia laparoscopica | Analgesia postoperatoria | Bupivacaina
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NCT06838156Completato
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NCT02620566Completato
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NCT01945554CompletatoErnia del disco lombare | Ernia del disco cervicale
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NCT06935669Non ancora reclutamento