Porównanie blokady przykręgosłupowej i podżebrowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w laparoskopowej nefrektomii
Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego blokady przykręgowej pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod żebrem u pacjentów poddawanych nefrektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad połowa pacjentów poddawanych laparoskopowej częściowej/radykalnej nefrektomii odczuwa umiarkowany lub silny ból pooperacyjny. Niewłaściwa kontrola bólu pooperacyjnego może opóźnić wczesną mobilizację i rehabilitację, zwiększyć częstość występowania incydentów płucnych i zakrzepowo-zatorowych, wydłużyć pobyt w szpitalu i zmniejszyć zadowolenie pacjenta. Nieodpowiednia kontrola bólu pooperacyjnego może prowadzić do rozwoju bólu przewlekłego, skutkującego długotrwałym stosowaniem opioidów. W tradycyjnym modelu analgezji z zastosowaniem opioidów u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, niedociśnienie, utrata przytomności i depresja oddechowa. Z tego powodu bardziej racjonalne byłoby dostarczanie analgezji metodami regionalnymi, o których decyduje stosowność pacjenta i zabiegu chirurgicznego, niż stosowanie leków dożylnych. Blokady płaskie pod kontrolą ultrasonografii, jeden z głównych elementów analgezji multimodalnej, są coraz częściej stosowane wraz z wprowadzeniem ultrasonografii do codziennej praktyki. Blokady te są często preferowane w codziennej praktyce, ponieważ zmniejszają zużycie opioidów, zapewniając skuteczną analgezję pooperacyjną przy niskim wskaźniku powikłań i łatwości stosowania.
W bloku przykręgowym pod kontrolą ultrasonografii znieczulenie miejscowe wstrzykuje się do trójkąta utworzonego przez więzadło żebrowo-poprzeczne górne, opłucną ciemieniową i trzon kręgu, gdzie nerwy rdzeniowe wychodzą z otworu międzykręgowego. Obserwuje się blokadę nerwów somatycznych i współczulnych po tej samej stronie. Jest to blok ciała, który może być używany do zapewnienia zarówno analgezji, jak i znieczulenia. Blokada przykręgosłupowa zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną, zmniejsza pogorszenie pooperacyjnej czynności oddechowej, przyspiesza powrót mechaniki oddechowej i zmniejsza pooperacyjne wymioty, umożliwiając wcześniejsze rozpoczęcie podawania doustnego.
Blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii jest względnie bezpieczną i prostą blokadą ciała, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany w płaszczyznę powięziową znajdującą się pomiędzy pochewką tylną mięśnia prostego brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha. Płaszczyzna poprzeczna brzucha jest płaszczyzną powięziową powierzchowną względem mięśnia poprzecznego brzucha, najbardziej wewnętrznej warstwy mięśniowej przednio-bocznej ściany brzucha. Podżebrowa blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha doskonale znieczula nerwy międzyżebrowe T6-T9 pomiędzy pochewką mięśnia prostego brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha. Jest to blok tułowia, który ostatnio zwrócił uwagę, zarówno dlatego, że jest łatwiejszy do zastosowania, jak i dlatego, że jest bardziej peryferyjnym blokiem.
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch blokad tułowia na ból pooperacyjny, zużycie morfiny, ból przewlekły i powikłania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem Savran Karadeniz, MD
- Numer telefonu: +905334845563
- E-mail: mskaradeniz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gül Cansever, MD
- Numer telefonu: +905394696304
- E-mail: cnsvr.gul@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Pacjenci, którzy są ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne): I-II
- Pacjenci poddawani laparoskopowej częściowej/radykalnej nefrektomii
- Pacjenci zgłaszający się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek postacią koagulopatii
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc, nerek lub wątroby
- Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem urządzenia IV PCA
- Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające
- Pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa blokad przykręgowych
W tej grupie przedoperacyjna blokada przykręgowa pod kontrolą USG zostanie wykonana ipsilateralnie za pomocą igły do blokady obwodowej z 20 ml bupiwakainy %0,25 w przestrzeni przykręgowej.
|
%0,25
Inne nazwy:
W tej grupie chorzy będą pooperacyjnie poddawani analgezji kontrolowanej przez pacjenta wyłącznie za pomocą morfiny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków podżebrowych mięśnia poprzecznego brzucha
W tej grupie przedoperacyjna blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG zostanie wykonana ipsilateralnie za pomocą igły do blokowania obwodowego z 20 ml bupiwakainy %0,25 w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy mięśniem prostownikiem kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym
|
%0,25
Inne nazwy:
W tej grupie chorzy będą pooperacyjnie poddawani analgezji kontrolowanej przez pacjenta wyłącznie za pomocą morfiny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
W tej grupie preferowana będzie pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta morfiną.
|
W tej grupie chorzy będą pooperacyjnie poddawani analgezji kontrolowanej przez pacjenta wyłącznie za pomocą morfiny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne dożylne całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Całkowita dawka dożylnego spożycia morfiny w ciągu 24 godzin.
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Wizualny wynik analogowy (VAS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
Na przykład 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Do 24 godzin
|
|
Ratunkowe dawki do podawania środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Czas pooperacyjnego ratownictwa przeciwbólowego.
|
Do 24 godzin
|
|
Częstość występowania powikłań z powodu blokad regionalnych
Ramy czasowe: Do pierwszego tygodnia
|
Występowanie krwiaka, odmy opłucnowej (nakłucie opłucnej), toksyczność miejscowego środka znieczulającego, infekcja vs.
|
Do pierwszego tygodnia
|
|
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 90 dnia
|
Przewlekły ból pacjentów zostanie oceniony przez lekarza badającego, który wypytuje każdego pacjenta o stan bólu w 90. dobie pooperacyjnej.
|
Do 90 dnia
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do pierwszego tygodnia
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Do pierwszego tygodnia
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie PONV (pooperacyjne nudności i wymioty)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
|
Do 24 godzin
|
|
Depresja oddechowa
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Częstość występowania depresji oddechowej z powodu dożylnej orfiny w obserwacji pooperacyjnej.
|
Do 24 godzin
|
|
Skala sedacji pooperacyjnej Ramsaya (RSS)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Skala sedacji Ramsaya wymaga od pacjenta oceny sedacji w określonej skali.
Na przykład 1: niespokojny i pobudzony lub niespokojny, lub jedno i drugie 2: chętny do współpracy, zorientowany i spokojny 3: reaguje tylko na polecenia 4: szybka reakcja na bodziec 5: powolna reakcja na bodziec 6: brak reakcji na bodziec.
|
Do 24 godzin
|
|
Swędzący
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Częstość występowania świądu po dożylnym podaniu morfiny w obserwacji pooperacyjnej.
|
Do 24 godzin
|
|
Zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Ocena satysfakcji, 0: bardzo niezadowolony 3: bardzo niezadowolony.
|
Do 24 godzin
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Ocena satysfakcji, 0: bardzo niezadowolony 3: bardzo niezadowolony.
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qu G, Cui XL, Liu HJ, Ji ZG, Huang YG. Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial. Chin Med Sci J. 2016 Sep 20;31(3):137-141. doi: 10.1016/s1001-9294(16)30041-4.
- Schwarz F, Preusler W, Reifart N, Storger H, Hofmann M, Holscher I. [The long-term success after coronary angioplasty in old age]. Dtsch Med Wochenschr. 1993 Apr 30;118(17):609-14. doi: 10.1055/s-2008-1059369. German.
- Copik M, Bialka S, Daszkiewicz A, Misiolek H. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2017 Sep;34(9):596-601. doi: 10.1097/EJA.0000000000000673.
- Parikh BK, Waghmare VT, Shah VR, Mehta T, Butala BP, Parikh GP, Vora KS. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2013 Jan;7(1):43-7. doi: 10.4103/1658-354X.109808.
Przydatne linki
- Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block Improves Postoperative Analgesia and Early Recovery in Patients Undergoing Retroperitoneoscopic Urologic Surgeries: A Randomized Controlled Double-blinded Trial
- Single injection paravertebral block for renal surgery in children
- Thoracic paravertebral block for postoperative pain management after renal surgery A randomised controlled trial
- The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: A randomized controlled study
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1276671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
NCT07149168Zakończony
-
NCT07144215ZakończonyOperacja kolana | Operacja miednicy | Znieczulenie kręgosłupa
-
NCT07091123Rekrutacyjny
-
NCT07046325ZakończonyArtroskopowa operacja barku | Ból pooperacyjny, ostry
-
NCT06856538Rekrutacyjny
-
NCT07098429ZakończonyCholecystektomia laparoskopowa | Analgezja pooperacyjna | Bupiwakaina
-
NCT06838156ZakończonyKonsumpcja opioidów | Ból pooperacyjny
-
NCT01945554ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Przepuklina dysku szyjnego
-
NCT06935669Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06954896ZakończonyGórna blokada splotu podbrzusznego | Bupiwakaina dootrzewnowa