Resultados del embarazo en hipertensión normotensa versus hipertensión en etapa 1: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fang He, M.D
- Número de teléfono: +86 13724831279
- Correo electrónico: hefangjnu@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yafei Wang, Master
- Número de teléfono: +86 18716442633
- Correo electrónico: 542114919@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510150
- Reclutamiento
- Fang He
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Contacto:
- Fang He, M.D
- Número de teléfono: +86 13724831279
- Correo electrónico: hefangjnu@126.com
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Contacto:
- Yafei Wang, Master
- Número de teléfono: +86 18716442633
- Correo electrónico: 542114919@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- feto único vivo con NT normal a las 11-14+1 semanas de gestación;
- Presión arterial < 140/90 mmHg antes de las 14+1 semanas de gestación;
- Planear realizarse un examen prenatal y un parto en nuestro hospital;
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Enfermedades subyacentes (hipertensión crónica, diabetes tipo 1 o tipo 2, enfermedad renal, enfermedad autoinmune).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Objetivo principal del estudio Grupos: grupo normotenso
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Según las mediciones de PA del primer trimestre, las mujeres embarazadas fueron reclasificadas como normotensas (PA sistólica < 120 mmHg y PA diastólica < 120 mmHg).
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Objetivo principal del estudio Grupos: grupo de hipertensión en etapa 1
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Según las mediciones de PA del primer trimestre, las mujeres embarazadas fueron reclasificadas como normotensas (PA sistólica < 120 mmHg y PA diastólica < 120 mmHg).
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Agrupación de objetivos secundarios: grupo de bajo riesgo de hipertensión en etapa 1
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Según las mediciones de PA del primer trimestre, las mujeres embarazadas fueron reclasificadas como normotensas (PA sistólica < 120 mmHg y PA diastólica < 120 mmHg).
En este estudio, los factores de riesgo de preeclampsia en mujeres embarazadas con factores maternos combinados, MAP y PLGF fueron analizados exhaustivamente mediante la "regla bayesiana" desarrollada por la Fundación Británica de Medicina Fetal (FMF).
El sitio web de cálculo en línea es: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester.
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Agrupación del objetivo secundario: grupo de alto riesgo de hipertensión en etapa 1
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Según las mediciones de PA del primer trimestre, las mujeres embarazadas fueron reclasificadas como normotensas (PA sistólica < 120 mmHg y PA diastólica < 120 mmHg).
En este estudio, los factores de riesgo de preeclampsia en mujeres embarazadas con factores maternos combinados, MAP y PLGF fueron analizados exhaustivamente mediante la "regla bayesiana" desarrollada por la Fundación Británica de Medicina Fetal (FMF).
El sitio web de cálculo en línea es: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preeclampsia
Periodo de tiempo: Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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Los criterios para la preeclampsia se basaron en las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos hipertensivos en el embarazo, que eran presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90 mmHg después de 20 semanas de gestación, acompañada de cualquiera de los siguientes: Proteína en orina ≥0,3 g/24 h, o cociente proteína/creatinina en orina ≥0,3, o proteína en orina aleatoria ≥ (+).
No hay proteinuria, pero sí afectación de alguno de los siguientes órganos o sistemas: órganos importantes como corazón, pulmones, hígado, riñón o cambios anormales en el sistema sanguíneo, sistema digestivo, sistema nervioso, afectación placentario-fetal.
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Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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El parto prematuro se definió como nacido vivo con edad gestacional < 37 semanas.
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Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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restricción del crecimiento intrauterino fetal (FGR)
Periodo de tiempo: Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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La FGR es una condición en la que el crecimiento fetal no alcanza su potencial genético debido a la influencia de factores patológicos maternos, fetales, placentarios y otros, que se manifiesta principalmente como un peso fetal estimado por ecografía o una circunferencia abdominal por debajo del percentil 10 para la edad gestacional.
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Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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Complicaciones graves de la preeclampsia
Periodo de tiempo: Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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Síndrome de hemólisis, elevación de enzimas hepáticas y recuento bajo de plaquetas.
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Después de las 20 semanas de gestación hasta el final del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fang He, M.D, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- [2024] Ethics Review NO.040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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