Resultados da gravidez em hipertensão normotensa estágio 1 VS: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Fang He, M.D
- Número de telefone: +86 13724831279
- E-mail: hefangjnu@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yafei Wang, Master
- Número de telefone: +86 18716442633
- E-mail: 542114919@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510150
- Recrutamento
- Fang He
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Contato:
- Fang He, M.D
- Número de telefone: +86 13724831279
- E-mail: hefangjnu@126.com
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Contato:
- Yafei Wang, Master
- Número de telefone: +86 18716442633
- E-mail: 542114919@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- feto único vivo com TN normal com 11-14+1 semanas de gestação;
- Pressão arterial < 140/90 mmHg antes de 14+1 semana de gestação;
- Planejar fazer exame pré-natal e parto em nosso hospital;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Doenças de base (hipertensão crônica, diabetes tipo 1 ou tipo 2, doença renal, doença autoimune).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Objetivo principal do estudo Grupos: grupo normotenso
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Com base nas medidas de PA do primeiro trimestre, as gestantes foram reclassificadas como normotensas (PA sistólica < 120mmHg e PA diastólica
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Objetivo principal do estudo Grupos: Grupo de hipertensão estágio 1
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Com base nas medidas de PA do primeiro trimestre, as gestantes foram reclassificadas como normotensas (PA sistólica < 120mmHg e PA diastólica
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Agrupamento de objetivo secundário: grupo de baixo risco para hipertensão estágio 1
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Com base nas medidas de PA do primeiro trimestre, as gestantes foram reclassificadas como normotensas (PA sistólica < 120mmHg e PA diastólica
Neste estudo, os fatores de risco de pré-eclâmpsia em gestantes com fatores maternos combinados, MAP e PLGF foram analisados de forma abrangente pela "regra bayesiana" desenvolvida pela British Fetal Medicine Foundation (FMF).
O site de cálculo online é: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclâmpsia/first-trimester.
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Agrupamento de objetivo secundário: grupo de alto risco para hipertensão estágio 1
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Com base nas medidas de PA do primeiro trimestre, as gestantes foram reclassificadas como normotensas (PA sistólica < 120mmHg e PA diastólica
Neste estudo, os fatores de risco de pré-eclâmpsia em gestantes com fatores maternos combinados, MAP e PLGF foram analisados de forma abrangente pela "regra bayesiana" desenvolvida pela British Fetal Medicine Foundation (FMF).
O site de cálculo online é: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclâmpsia/first-trimester.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pré-eclâmpsia
Prazo: Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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Os critérios para pré-eclâmpsia foram baseados nas Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Doenças Hipertensivas na Gravidez, que eram pressão arterial sistólica ≥140mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90mmHg após 20 semanas de gestação, acompanhada por qualquer um dos seguintes: Proteína urinária ≥0,3 g/24h, ou relação proteína/creatinina urinária ≥0,3, ou proteína urinária aleatória ≥ (+).
Não há proteinúria, mas há envolvimento de qualquer um dos seguintes órgãos ou sistemas: órgãos importantes como coração, pulmões, fígado, rim ou alterações anormais no sistema sanguíneo, sistema digestivo, sistema nervoso, envolvimento placentário-fetal.
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Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nascimento prematuro
Prazo: Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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Nascimento prematuro foi definido como nascido vivo com idade gestacional < 37 semanas.
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Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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restrição de crescimento intrauterino fetal (FGR)
Prazo: Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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A RCF é uma condição na qual o crescimento fetal não atinge seu potencial genético devido à influência de fatores maternos, fetais, placentários e outros fatores patológicos, manifestando-se principalmente como peso estimado ultrassonográfico fetal ou circunferência abdominal abaixo do percentil 10 para a idade gestacional.
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Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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Complicações graves da pré-eclâmpsia
Prazo: Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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hemólise, enzimas hepáticas elevadas e síndrome de baixa contagem de plaquetas
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Após 20 semanas de gestação até o final do parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fang He, M.D, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- [2024] Ethics Review NO.040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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