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IRB 19065 - Vacuna triple CMV-MVA después de letermovir en receptores de HCT

6 de noviembre de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de fase II para evaluar la función protectora de la vacuna triplex CMV-MVA en receptores adultos de un trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas

Este ensayo clínico evalúa el impacto de las sesiones de coaching de autogestión de telesalud sobre la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de páncreas y sus cuidadores familiares (FCG). Los pacientes con cáncer de páncreas experimentan muchos síntomas debido a la enfermedad y al tratamiento, lo que puede tener un impacto negativo en la calidad de vida. Los pacientes y sus familias tienen necesidades insatisfechas durante el tratamiento, incluida la falta de programas de calidad de vida que ofrezcan apoyo a los pacientes. Apoyar a los pacientes y a sus familias en el manejo de los síntomas físicos, el bienestar emocional, el bienestar social y el bienestar espiritual con sesiones de coaching de autocontrol de telesalud puede ayudar a mejorar la calidad de vida, controlar los síntomas del tratamiento y apoyar a las familias en su papel como cuidadores durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
136

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Vincent Chung, MD
  • Número de teléfono: 626-359-8111
  • Correo electrónico: vchung@coh.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Arcadia
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Corona, California, Estados Unidos, 92879
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Corona
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Duarte
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Glendale
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Glendora, California, Estados Unidos, 91741
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Glendora
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Seacliff
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Irvine Sand Canyon
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Antelope Valley
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Long Beach Worsham
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contacto:
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Mission Hills
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Palmdale
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91355
        • Aún no reclutando
        • City of Hope - Santa Clarita
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 800-359-8111
          • Correo electrónico: VChung@coh.org
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Simi Valley
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Aún no reclutando
        • City of Hope South Pasadena
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91361
        • Aún no reclutando
        • City of Hope at Thousand Oaks
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Aún no reclutando
        • City of Hope South Bay
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Upland
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Aún no reclutando
        • City of Hope West Covina
        • Contacto:
          • Vincent Chung, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
          • Correo electrónico: vchung@coh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • PACIENTE: Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado

    • El consentimiento, cuando corresponda, se obtendrá según las pautas institucionales.

      • PACIENTE: Edad: ≥ 18 años
      • PACIENTE: Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2
      • PACIENTE: Capacidad para leer y comprender inglés o español para cuestionarios.
      • PACIENTE: Los sujetos deben tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de adenocarcinoma de páncreas metastásico dentro de las 8 semanas posteriores al diagnóstico inicial.
      • CUIDADOR FAMILIAR: Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado

    • El consentimiento, cuando corresponda, se obtendrá según las pautas institucionales.

      • CUIDADOR FAMILIAR: Edad: ≥ 18 años
      • CUIDADOR FAMILIAR: Capacidad de leer y comprender inglés o español para cuestionarios.
      • CUIDADOR FAMILIAR: Un familiar o amigo identificado por el paciente y definido como una persona que conoce bien al paciente y participa en su atención médica.

Criterio de exclusión:

  • • Un empleado que esté bajo la supervisión directa/indirecta del investigador principal (PI)/un co-investigador/el director del estudio.

    • Un miembro directo del equipo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo A (sesiones de coaching de autogestión de telesalud)
Los pacientes y los FCG asisten a sesiones de entrenamiento de autogestión de telesalud de entre 40 y 60 minutos cada dos semanas durante 6 sesiones durante 3 meses.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Telemedicina
Asistir a sesiones de coaching de autogestión de telesalud
Otro: Asesoramiento
Asistir a sesiones de coaching de autogestión de telesalud
Otro: Inrweview
Estudios auxiliares
Comparador activo: Grupo B (estándar de atención)
Los pacientes y los FCG reciben atención estándar en el estudio.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Mejores prácticas
Recibir el estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV) informada por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 meses después de la aleatorización
La calidad de vida informada por el paciente se evaluará mediante la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: puntuación de calidad de vida hepatobiliar (FACT-Hep). El análisis principal será una comparación del grupo de tratamiento de la calidad de vida a los 3 meses mediante un modelo de regresión lineal, con ajuste para la puntuación FACT-Hep inicial y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y 3 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Hasta 25 meses
La viabilidad de la intervención se definirá como la inscripción de al menos el 60% de los participantes elegibles. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la viabilidad de la intervención. Los motivos de la no participación se registrarán y se utilizarán para realizar las modificaciones necesarias para mejorar en estudios futuros.
Hasta 25 meses
Tasa de finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La viabilidad de la intervención se definirá como que al menos el 60% de los participantes completen ≥ 80% de la intervención (4 de 6 sesiones). Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la viabilidad de la intervención. Las razones del abandono se registrarán y utilizarán para realizar las modificaciones necesarias para mejorar en estudios futuros.
Hasta 6 meses
Tasa de participantes que completan cualquier evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La viabilidad de la intervención se definirá como que al menos el 60% de los participantes completen cualquier evaluación de seguimiento después de la aleatorización. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la viabilidad de la intervención. Las razones del abandono se registrarán y utilizarán para realizar las modificaciones necesarias para mejorar en estudios futuros.
Hasta 6 meses
Experiencia del participante
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Las experiencias de los participantes con la intervención se explorarán a través de datos cualitativos (entrevistas de salida estructuradas) de los participantes asignados al azar al grupo de intervención y analizados mediante un enfoque de análisis de contenido. Se transcribirán las entrevistas y se analizarán los datos. Las transcripciones se importarán para el desarrollo de categorías analíticas, codificación de datos y revisión de datos codificados. Los códigos se clasificarán en temas según los enlaces y las relaciones.
Hasta 6 meses
Gravedad de los síntomas informada por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Las comparaciones de los grupos de tratamiento se evaluarán mediante medidas repetidas modelos de regresión lineal con ajuste por el valor inicial del resultado, incluido el sexo, la edad y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
El paciente informó angustia psicológica.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
La angustia psicológica informada por el paciente se medirá utilizando el Termómetro de angustia (DT) de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN). Las comparaciones de los grupos de tratamiento se evaluarán mediante medidas repetidas modelos de regresión lineal con ajuste por el valor inicial del resultado, incluido el sexo, la edad y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Angustia psicológica del cuidador familiar (FCG)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
La angustia psicológica informada por FCG se medirá utilizando el NCCN DT. Las comparaciones de los grupos de tratamiento se evaluarán mediante medidas repetidas modelos de regresión lineal con ajuste por el valor inicial del resultado, incluido el sexo, la edad y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Carga del cuidado del FCG
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
La carga de cuidado del FCG se medirá utilizando la Escala de carga del cuidador de Montgomery Borgatta. Las comparaciones de los grupos de tratamiento se evaluarán mediante medidas repetidas modelos de regresión lineal con ajuste por el valor inicial del resultado, incluido el sexo, la edad y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Calidad de vida del FCG
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
FCG QOL se medirá utilizando el cuestionario de calidad de vida familiar de City of Hope. Las comparaciones de los grupos de tratamiento se evaluarán mediante medidas repetidas modelos de regresión lineal con ajuste por el valor inicial del resultado, incluido el sexo, la edad y los factores de estratificación. Los errores estándar robustos se estimarán mediante ecuaciones de estimación generalizadas para ajustar la correlación entre medidas de resultados repetidas. Las variables dependientes se transformarán para aproximarse a la normalidad según corresponda.
Al inicio y a los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta la muerte por cualquier causa, hasta 6 meses
Desde el inicio de la intervención hasta la muerte por cualquier causa, hasta 6 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quimioterapia en los últimos 14 días de vida.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Visitas a urgencias en los últimos días de vida.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Ingresos a unidades de cuidados intensivos en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
Cuidados paliativos durante menos de 3 días antes de la muerte.
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
City of Hope Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Vincent Chung, MD, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
3 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 24172 (Health Institutes of Türkiye (TUSEB))
  • NCI-2024-06078 (Otro identificador: P30)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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