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IRB 19065 - Vaccino triplex CMV-MVA dopo letermovir in pazienti trattati con HCT

6 novembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Uno studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo di Fase II per valutare la funzione protettiva del vaccino triplex CMV-MVA in soggetti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche aploidentiche

Questo studio clinico valuta l’impatto delle sessioni di coaching sull’autogestione della telemedicina sulla qualità della vita dei sopravvissuti al cancro al pancreas e dei loro familiari assistenti (FCG). I pazienti affetti da cancro al pancreas manifestano molti sintomi a causa della malattia e del trattamento, che possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita. I pazienti e le loro famiglie hanno bisogni insoddisfatti durante il trattamento, inclusa la mancanza di programmi sulla qualità della vita che offrano supporto ai pazienti. Supportare i pazienti e le famiglie nella gestione dei sintomi fisici, del benessere emotivo, del benessere sociale e del benessere spirituale con sessioni di coaching sull'autogestione della telemedicina può aiutare a migliorare la qualità della vita, gestire i sintomi del trattamento e supportare le famiglie nel loro ruolo di caregiver durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
136

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Vincent Chung, MD
  • Numero di telefono: 626-359-8111
  • Email: vchung@coh.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti, 91007
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Arcadia
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Corona, California, Stati Uniti, 92879
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Corona
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope at Duarte
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Glendale
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Glendora, California, Stati Uniti, 91741
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Glendora
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Seacliff
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Irvine Sand Canyon
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Antelope Valley
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Long Beach Worsham
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contatto:
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Mission Hills
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Palmdale
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91355
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope - Santa Clarita
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 800-359-8111
          • Email: VChung@coh.org
      • Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Simi Valley
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope South Pasadena
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91361
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope at Thousand Oaks
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90503
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope South Bay
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Upland
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope West Covina
        • Contatto:
          • Vincent Chung, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
          • Email: vchung@coh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • PAZIENTE: consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

    • Il consenso, ove appropriato, sarà ottenuto secondo le linee guida istituzionali

      • PAZIENTE: Età: ≥ 18 anni
      • PAZIENTE: Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2
      • PAZIENTE: Capacità di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo per i questionari
      • PAZIENTE: I soggetti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di adenocarcinoma pancreatico metastatico entro 8 settimane dalla diagnosi iniziale
      • FORNITORE DI ASSISTENZA FAMILIARE: consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

    • Il consenso, ove appropriato, sarà ottenuto secondo le linee guida istituzionali

      • PERSONALE FAMILIARE: Età: ≥ 18 anni
      • ASSISTENTE FAMILIARE: Capacità di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo per i questionari
      • CURA DELLA FAMIGLIA: un membro della famiglia o un amico identificato dal paziente e definito come una persona che conosce bene il paziente ed è coinvolta nella sua assistenza medica

Criteri di esclusione:

  • • Un dipendente che è sotto la supervisione diretta/indiretta del ricercatore principale (PI)/un co-ricercatore/responsabile dello studio

    • Un membro diretto del team di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A (sessioni di coaching sull'autogestione della telemedicina)
I pazienti e gli FCG partecipano a sessioni di coaching sull'autogestione della telemedicina della durata di 40-60 minuti a settimane alterne per 6 sessioni nell'arco di 3 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Telemedicina
Partecipare a sessioni di coaching sull'autogestione della telemedicina
Altro: Consulenza
Partecipare a sessioni di coaching sull'autogestione della telemedicina
Altro: Intervista
Studi accessori
Comparatore attivo: Braccio B (standard di cura)
I pazienti e gli FCG ricevono lo standard di cura durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita riferita dal paziente (QOL)
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo la randomizzazione
La qualità della vita riferita dal paziente sarà valutata mediante il punteggio della qualità della vita della valutazione funzionale della terapia del cancro - epatobiliare (FACT-Hep). L'analisi primaria sarà un confronto tra i gruppi di trattamento della QOL a 3 mesi tramite un modello di regressione lineare, con aggiustamento per il punteggio FACT-Hep basale e i fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e 3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 25 mesi
La fattibilità dell'intervento sarà definita al raggiungimento dell'iscrizione di almeno il 60% dei partecipanti aventi diritto. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la fattibilità dell'intervento. Le ragioni della mancata partecipazione verranno registrate e utilizzate per apportare le modifiche necessarie per il miglioramento negli studi futuri.
Fino a 25 mesi
Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La fattibilità dell'intervento sarà definita come almeno il 60% dei partecipanti che completano ≥ 80% dell'intervento (4 sessioni su 6). Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la fattibilità dell'intervento. Le ragioni dell'attrito verranno registrate e utilizzate per apportare le modifiche necessarie per il miglioramento negli studi futuri.
Fino a 6 mesi
Tasso di partecipanti che completano eventuali valutazioni di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La fattibilità dell'intervento sarà definita come almeno il 60% dei partecipanti che completano eventuali valutazioni di follow-up dopo la randomizzazione. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la fattibilità dell'intervento. Le ragioni dell'attrito verranno registrate e utilizzate per apportare le modifiche necessarie per il miglioramento negli studi futuri.
Fino a 6 mesi
Esperienza del partecipante
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le esperienze dei partecipanti con l'intervento saranno esplorate attraverso dati qualitativi (interviste di uscita strutturate) da partecipanti randomizzati al gruppo di intervento e analizzati utilizzando l'approccio di analisi del contenuto. Le interviste verranno trascritte e i dati analizzati. Le trascrizioni verranno importate per lo sviluppo di categorie analitiche, codifica dei dati e revisione dei dati codificati. I codici verranno ordinati in temi in base a collegamenti e relazioni.
Fino a 6 mesi
Il paziente ha riferito la gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
I confronti tra i gruppi di trattamento saranno valutati tramite modelli di regressione lineare a misure ripetute con aggiustamento per il valore basale del risultato, inclusi sesso, età e fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il paziente ha riferito di disagio psicologico
Lasso di tempo: Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il disagio psicologico segnalato dal paziente sarà misurato utilizzando il termometro del disagio (DT) del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). I confronti tra i gruppi di trattamento saranno valutati tramite modelli di regressione lineare a misure ripetute con aggiustamento per il valore basale del risultato, inclusi sesso, età e fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Disagio psicologico del familiare caregiver (FCG).
Lasso di tempo: Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il disagio psicologico segnalato da FCG sarà misurato utilizzando il NCCN DT. I confronti tra i gruppi di trattamento saranno valutati tramite modelli di regressione lineare a misure ripetute con aggiustamento per il valore basale del risultato, inclusi sesso, età e fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Onere assistenziale del FCG
Lasso di tempo: Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il carico di assistenza di FCG sarà misurato utilizzando la Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale. I confronti tra i gruppi di trattamento saranno valutati tramite modelli di regressione lineare a misure ripetute con aggiustamento per il valore basale del risultato, inclusi sesso, età e fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
QOL del FCG
Lasso di tempo: Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
La qualità della vita di FCG sarà misurata utilizzando il questionario Città della speranza sulla qualità della vita-famiglia. I confronti tra i gruppi di trattamento saranno valutati tramite modelli di regressione lineare a misure ripetute con aggiustamento per il valore basale del risultato, inclusi sesso, età e fattori di stratificazione. Gli errori standard robusti saranno stimati tramite equazioni di stima generalizzate per aggiustare la correlazione tra misure di risultato ripetute. Le variabili dipendenti verranno trasformate per approssimare la normalità come appropriato.
Al basale e a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla morte per qualsiasi causa, fino a 6 mesi
Dall'inizio dell'intervento alla morte per qualsiasi causa, fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Chemioterapia negli ultimi 14 giorni di vita
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Visite al pronto soccorso negli ultimi giorni di vita
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Ricoveri in terapia intensiva negli ultimi 30 giorni di vita
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Assistenza in hospice per meno di 3 giorni prima della morte
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
City of Hope Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vincent Chung, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24172 (Health Institutes of Türkiye (TUSEB))
  • NCI-2024-06078 (Altro identificatore: P30)

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