Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRB 19065 - CMV-MVA triplexvaccin na Letermovir bij HCT-ontvangers

6 november 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-studie in meerdere centra om de beschermende functie van het CMV-MVA triplexvaccin te evalueren bij volwassen ontvangers van een haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie

Deze klinische studie evalueert de impact van telehealth-coachingsessies voor zelfmanagement op de kwaliteit van leven van overlevenden van alvleesklierkanker en hun mantelzorgers (FCG's). Patiënten met alvleesklierkanker ervaren door de ziekte en de behandeling veel klachten, die een negatieve invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven. Patiënten en hun families hebben tijdens de behandeling onvervulde behoeften, waaronder een gebrek aan programma's voor de kwaliteit van leven die ondersteuning bieden aan patiënten. Het ondersteunen van patiënten en families bij het beheersen van de fysieke symptomen, het emotionele welzijn, het sociale welzijn en het spirituele welzijn met coachingsessies voor zelfmanagement op afstand kan de kwaliteit van leven helpen verbeteren, de symptomen van de behandeling onder controle houden en families ondersteunen in hun rol als zorgverleners tijdens de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
136

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Vincent Chung, MD
  • Telefoonnummer: 626-359-8111
  • E-mail: vchung@coh.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91007
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Arcadia
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Corona
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope at Duarte
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Glendale
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Glendora
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Seacliff
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Irvine Sand Canyon
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Antelope Valley
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Long Beach Worsham
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contact:
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Mission Hills
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Palmdale, California, Verenigde Staten, 93551
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Palmdale
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91355
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope - Santa Clarita
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 800-359-8111
          • E-mail: VChung@coh.org
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Simi Valley
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope South Pasadena
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91361
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Thousand Oaks
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope South Bay
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Upland
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope West Covina
        • Contact:
          • Vincent Chung, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • PATIËNT: Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger

    • Instemming zal, indien nodig, worden verkregen volgens de institutionele richtlijnen

      • PATIËNT: Leeftijd: ≥ 18 jaar
      • PATIËNT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
      • PATIËNT: Vermogen om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen voor vragenlijsten
      • PATIËNT: Proefpersonen moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas, binnen 8 weken na de initiële diagnose
      • GEZINSZORGVERLENER: Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger

    • Instemming zal, indien nodig, worden verkregen volgens de institutionele richtlijnen

      • GEZINSZORGVERLENER: Leeftijd: ≥ 18 jaar
      • GEZINSZORGVERLENER: Vermogen om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen voor vragenlijsten
      • GEZINSZORGVERLENER: Een familielid of vriend geïdentificeerd door de patiënt en gedefinieerd als een persoon die de patiënt goed kent en betrokken is bij de medische zorg van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • • Een medewerker die onder direct/indirect toezicht staat van de hoofdonderzoeker (PI)/een medeonderzoeker/de onderzoeksmanager

    • Een direct studieteamlid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm A (telehealth-coachingsessies voor zelfmanagement)
Patiënten en FCG's volgen elke twee weken telezorg-zelfmanagementcoachingsessies van 40-60 minuten gedurende 6 sessies gedurende 3 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Telegeneeskunde
Woon coachingsessies voor zelfmanagement op afstand bij
Ander: Begeleiding
Woon coachingsessies voor zelfmanagement op afstand bij
Ander: Inzicht
Aanvullende studies
Actieve vergelijker: Arm B (zorgstandaard)
Patiënten en FCG's krijgen tijdens het onderzoek standaardzorg.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 maanden na randomisatie
De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep) score voor kwaliteit van leven. De primaire analyse zal bestaan ​​uit een behandelingsgroepvergelijking van de kwaliteit van leven na 3 maanden via een lineair regressiemodel, met aanpassing voor de FACT-Hep-score bij aanvang en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
De haalbaarheid van de interventie wordt gedefinieerd als ten minste 60% van de in aanmerking komende deelnemers zich inschrijft. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken om de haalbaarheid van de interventie samen te vatten. Redenen voor niet-deelname zullen worden geregistreerd en gebruikt om de nodige wijzigingen aan te brengen voor verbetering in toekomstige onderzoeken.
Tot 25 maanden
Voltooiingspercentage van de interventie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De haalbaarheid van de interventie wordt gedefinieerd als minimaal 60% van de deelnemers die ≥ 80% van de interventie voltooien (4 van 6 sessies). Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken om de haalbaarheid van de interventie samen te vatten. Redenen voor uitval zullen worden geregistreerd en gebruikt om de nodige aanpassingen aan te brengen voor verbetering in toekomstige onderzoeken.
Tot 6 maanden
Percentage deelnemers dat vervolgbeoordelingen voltooit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De haalbaarheid van de interventie wordt gedefinieerd als ten minste 60% van de deelnemers eventuele vervolgbeoordelingen na randomisatie voltooit. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken om de haalbaarheid van de interventie samen te vatten. Redenen voor uitval zullen worden geregistreerd en gebruikt om de nodige aanpassingen aan te brengen voor verbetering in toekomstige onderzoeken.
Tot 6 maanden
Ervaring van de deelnemer
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Ervaringen van deelnemers met de interventie zullen worden onderzocht door middel van kwalitatieve gegevens (gestructureerde exit-interviews) van deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep en geanalyseerd met behulp van een inhoudsanalyse-aanpak. De interviews zullen worden getranscribeerd en de gegevens zullen worden geanalyseerd. Transcripties worden geïmporteerd voor de ontwikkeling van analytische categorieën, gegevenscodering en beoordeling van gecodeerde gegevens. Codes worden gesorteerd in thema's op basis van koppelingen en relaties.
Tot 6 maanden
De patiënt rapporteerde de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Vergelijkingen van behandelingsgroepen zullen worden beoordeeld via lineaire regressiemodellen met herhaalde metingen, met aanpassing voor de uitgangswaarde van de uitkomst, inclusief geslacht en leeftijd en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Patiënt meldde psychische problemen
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Door de patiënt gerapporteerde psychologische problemen zullen worden gemeten met behulp van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT). Vergelijkingen van behandelingsgroepen zullen worden beoordeeld via lineaire regressiemodellen met herhaalde metingen, met aanpassing voor de uitgangswaarde van de uitkomst, inclusief geslacht en leeftijd en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Psychische problemen bij gezinsverzorgers (FCG).
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Door de FCG gerapporteerde psychologische problemen zullen worden gemeten met behulp van de NCCN DT. Vergelijkingen van behandelingsgroepen zullen worden beoordeeld via lineaire regressiemodellen met herhaalde metingen, met aanpassing voor de uitgangswaarde van de uitkomst, inclusief geslacht en leeftijd en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
FCG-zorglast
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
De FCG-zorglast zal worden gemeten met behulp van de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale. Vergelijkingen van behandelingsgroepen zullen worden beoordeeld via lineaire regressiemodellen met herhaalde metingen, met aanpassing voor de uitgangswaarde van de uitkomst, inclusief geslacht en leeftijd en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
FCG QOL
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
FCG QOL zal worden gemeten met behulp van de City of Hope Quality of Life-Family-vragenlijst. Vergelijkingen van behandelingsgroepen zullen worden beoordeeld via lineaire regressiemodellen met herhaalde metingen, met aanpassing voor de uitgangswaarde van de uitkomst, inclusief geslacht en leeftijd en stratificatiefactoren. Robuuste standaardfouten zullen worden geschat via gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen om de correlatie tussen herhaalde uitkomstmaten aan te passen. De afhankelijke variabelen zullen waar nodig worden getransformeerd om de normaliteit te benaderen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na randomisatie
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf het starten van de interventie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 6 maanden
Vanaf het starten van de interventie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na randomisatie
Drie en zes maanden na randomisatie
Bezoeken aan de spoedeisende hulp in de laatste dagen van het leven
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na randomisatie
Drie en zes maanden na randomisatie
Opnames op de intensive care in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na randomisatie
Drie en zes maanden na randomisatie
Hospicezorg gedurende minder dan 3 dagen vóór het overlijden
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na randomisatie
Drie en zes maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
City of Hope Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Chung, MD, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24172 (Health Institutes of Türkiye (TUSEB))
  • NCI-2024-06078 (Andere identificatie: P30)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen