Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IRB 19065 – Potrójna szczepionka CMV-MVA po zastosowaniu letermowiru u pacjentów otrzymujących HCT

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II mające na celu ocenę funkcji ochronnej potrójnej szczepionki CMV-MVA u dorosłych biorców haploidentycznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

W tym badaniu klinicznym ocenia się wpływ sesji coachingowych w zakresie samodzielnego zarządzania telezdrowia na jakość życia osób, które przebyły raka trzustki i ich opiekunów rodzinnych (FCG). Pacjenci z rakiem trzustki doświadczają wielu objawów związanych z chorobą i leczeniem, co może mieć negatywny wpływ na jakość życia. Pacjenci i ich rodziny mają w trakcie leczenia niezaspokojone potrzeby, w tym brak programów poprawiających jakość życia oferujących wsparcie pacjentom. Wspieranie pacjentów i rodzin w radzeniu sobie z objawami fizycznymi, dobrostanem emocjonalnym, dobrostanem społecznym i dobrostanem duchowym za pomocą sesji coachingowych dotyczących samodzielnego zarządzania telezdrowia może pomóc poprawić jakość życia, opanować objawy leczenia i wesprzeć rodziny w ich roli jako opiekunów w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Vincent Chung, MD
  • Numer telefonu: 626-359-8111
  • E-mail: vchung@coh.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Arcadia
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Corona
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Duarte
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Glendale
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Glendora, California, Stany Zjednoczone, 91741
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Glendora
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Seacliff
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Irvine Sand Canyon
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Antelope Valley
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Long Beach Worsham
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Mission Hills
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Palmdale
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope - Santa Clarita
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 800-359-8111
          • E-mail: VChung@coh.org
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Simi Valley
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Thousand Oaks
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope South Bay
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
          • Vincent Chung, MD
          • Numer telefonu: 626-359-8111
          • E-mail: vchung@coh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • PACJENT: Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub prawnie upoważnionego przedstawiciela

    • W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji

      • PACJENT: Wiek: ≥ 18 lat
      • PACJENT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
      • PACJENT: Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy w języku angielskim lub hiszpańskim
      • PACJENT: Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka trzustki z przerzutami i nie upłynęło więcej niż 8 tygodni od wstępnej diagnozy
      • OPIEKUN RODZINNY: Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub prawnie upoważnionego przedstawiciela

    • W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji

      • OPIEKUN RODZINNY: Wiek: ≥ 18 lat
      • OPIEKUN RODZINNY: Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy w języku angielskim lub hiszpańskim
      • OPIEKUN RODZINNY: Członek rodziny lub przyjaciel zidentyfikowany przez pacjenta i zdefiniowany jako osoba, która dobrze zna pacjenta i jest zaangażowana w opiekę medyczną nad pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • • Pracownik znajdujący się pod bezpośrednim/pośrednim nadzorem głównego badacza (PI)/współbadacza/kierownika badania

    • Bezpośredni członek zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A (sesje coachingowe dotyczące samodzielnego zarządzania telezdrowiem)
Pacjenci i FCG uczestniczą w sesjach coachingowych dotyczących samodzielnego zarządzania telezdrowia trwających 40–60 minut co drugi tydzień przez 6 sesji w ciągu 3 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Telemedycyna
Weź udział w sesjach coachingowych dotyczących samodzielnego zarządzania telezdrowiem
Inny: Doradztwo
Weź udział w sesjach coachingowych dotyczących samodzielnego zarządzania telezdrowiem
Inny: Przegląd
Studia pomocnicze
Aktywny komparator: Ramię B (standard opieki)
Pacjenci i FCG otrzymują standardową opiekę podczas badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta (QOL)
Ramy czasowe: Na początku badania i 3 miesiące po randomizacji
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej oceny jakości życia w leczeniu raka – wątroby i dróg żółciowych (FACT-Hep). Podstawową analizą będzie porównanie QOL po 3 miesiącach w grupie leczonej za pomocą modelu regresji liniowej, z korektą w oparciu o wyjściową punktację FACT-Hep i czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania i 3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
Wykonalność interwencji zostanie określona na podstawie zapisów co najmniej 60% kwalifikujących się uczestników. Do podsumowania wykonalności interwencji zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Powody nieuczestniczenia zostaną zapisane i wykorzystane do wprowadzenia niezbędnych modyfikacji w celu ulepszenia przyszłych badań.
Do 25 miesięcy
Wskaźnik realizacji interwencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykonalność interwencji zostanie zdefiniowana jako co najmniej 60% uczestników, którzy ukończyli ≥ 80% interwencji (4 z 6 sesji). Do podsumowania wykonalności interwencji zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Przyczyny utraty danych zostaną zarejestrowane i wykorzystane do wprowadzenia niezbędnych modyfikacji w celu ulepszenia przyszłych badań.
Do 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli jakiekolwiek oceny uzupełniające
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykonalność interwencji zostanie zdefiniowana jako co najmniej 60% uczestników, którzy ukończyli jakiekolwiek oceny uzupełniające po randomizacji. Do podsumowania wykonalności interwencji zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Przyczyny utraty danych zostaną zarejestrowane i wykorzystane do wprowadzenia niezbędnych modyfikacji w celu ulepszenia przyszłych badań.
Do 6 miesięcy
Doświadczenie uczestnika
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Doświadczenia uczestników związane z interwencją zostaną zbadane za pomocą danych jakościowych (ustrukturyzowanych wywiadów wyjściowych) od uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i przeanalizowanych przy użyciu podejścia analizy treści. Wywiady zostaną transkrybowane, a dane przeanalizowane. Transkrypcje zostaną zaimportowane w celu opracowania kategorii analitycznych, kodowania danych i przeglądu zakodowanych danych. Kody zostaną posortowane tematycznie na podstawie linków i relacji.
Do 6 miesięcy
Pacjent zgłaszał nasilenie objawów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Porównania grup terapeutycznych będą oceniane za pomocą modeli regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami z korektą o wartość wyjściową wyniku, w tym płeć i wiek oraz czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Pacjent zgłaszał cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zgłoszone przez pacjenta cierpienie psychiczne zostanie zmierzone za pomocą termometru dystresu (DT) opracowanego przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Porównania grup terapeutycznych będą oceniane za pomocą modeli regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami z korektą o wartość wyjściową wyniku, w tym płeć i wiek oraz czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Opiekun rodzinny (FCG) cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Zgłoszone przez FCG cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą NCCN DT. Porównania grup terapeutycznych będą oceniane za pomocą modeli regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami z korektą o wartość wyjściową wyniku, w tym płeć i wiek oraz czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Obciążenie opiekuńcze FCG
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Obciążenie opieką FCG będzie mierzone za pomocą skali obciążenia opiekuna Montgomery Borgatta. Porównania grup terapeutycznych będą oceniane za pomocą modeli regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami z korektą o wartość wyjściową wyniku, w tym płeć i wiek oraz czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
JAKOŚĆ FCG
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
FCG QOL będzie mierzona za pomocą kwestionariusza City of Hope Quality of Life-Family. Porównania grup terapeutycznych będą oceniane za pomocą modeli regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami z korektą o wartość wyjściową wyniku, w tym płeć i wiek oraz czynniki stratyfikacji. Solidne błędy standardowe zostaną oszacowane za pomocą uogólnionych równań szacunkowych w celu dostosowania do korelacji między powtarzanymi miarami wyniku. Zmienne zależne zostaną odpowiednio przekształcone w przybliżoną normalność.
Na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji do śmierci z dowolnej przyczyny, do 6 miesięcy
Od rozpoczęcia interwencji do śmierci z dowolnej przyczyny, do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Chemioterapia w ostatnich 14 dniach życia
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
Wizyty na izbie przyjęć w ostatnich dniach życia
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
Przyjęcia na oddział intensywnej terapii w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
Opieka hospicyjna na mniej niż 3 dni przed śmiercią
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
W 3 i 6 miesiącu po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
City of Hope Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent Chung, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24172 (Health Institutes of Türkiye (TUSEB))
  • NCI-2024-06078 (Inny identyfikator: P30)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

jeszcze nie zdecydowano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy gruczolakorak trzustki

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami