Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de CT-388 en participantes con sobrepeso u obesidad con diabetes mellitus tipo 2

14 de abril de 2026 actualizado por: Carmot Therapeutics, Inc.

Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controladora con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del CT-388 una vez a la semana administrado por vía subcutánea durante 48 semanas a participantes con sobrepeso u obesidad Diabetes mellitus tipo 2

Este es un estudio de búsqueda de dosis de grupos paralelos, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de CT-388 en dosis bajas, medias y altas en participantes con sobrepeso u obesidad con tipo 2 diabetes mellitus (DM2).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
360

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, Argentina, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • México
      • Cuauhtémoc, México, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, México, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, México, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, México, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, México, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, México, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, México, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, México, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, México, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, Nueva Zelanda, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Nueva Zelanda, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00970
        • Isis Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 18 a 75 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥25,0 kg/m^2
  • Tener un diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud u otras normas aplicables localmente.
  • Tener una HbA1c ≥7% y ≤10,5%
  • Manejo de la DM2 con dieta y ejercicio solos o dieta y ejercicio y tratamiento con metformina o un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2) como monoterapia o en combinación, según la etiqueta local aprobada.
  • Al menos un esfuerzo de dieta/ejercicio fallido autoinformado para perder peso corporal

Criterios de exclusión:

  • Tiene diabetes mellitus tipo 1 (DM1), antecedentes de cetosis o estado hiperosmolar/coma, o cualquier otro tipo de diabetes excepto DM2.
  • Ha tenido 1 o más episodios de hipoglucemia de nivel 3 o no ha tenido conocimiento de la hipoglucemia dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación.
  • Tiene antecedentes o presencia de retinopatía diabética proliferativa, edema macular diabético, retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo.
  • Tiene presencia de neuropatía activa (incluida taquicardia en reposo, hipotensión ortostática o diarrea diabética)
  • Recibió tratamiento con algún medicamento antihiperglucémico oral, con excepción de metformina o inhibidores de SGLT-2, dentro de los 3 meses previos a la evaluación o planificó un tratamiento simultáneo con estos medicamentos durante el estudio.
  • Recibió tratamiento con medicamentos antihiperglucemiantes inyectables, con excepción de insulina a corto plazo, dentro de los 6 meses previos a la evaluación o planificó un tratamiento simultáneo con estos medicamentos durante el estudio.
  • Cambio de peso corporal autoinformado de >5 kg en los 3 meses anteriores a la evaluación
  • Cualquier dieta desequilibrada/extrema, como dietas muy bajas en calorías, bajas en carbohidratos, muy altas en proteínas, cetogénicas o intermitentes, dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección, o que planee seguir dichas dietas durante el estudio.
  • Participación actual o reciente en un programa organizado de reducción de peso.
  • Uso actual o reciente de cualquier tratamiento que promueva la pérdida de peso o el metabolismo de la glucosa.
  • Uso actual o reciente de un tratamiento que pueda causar aumento de peso.
  • Tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad.
  • Anormalidad clínicamente significativa o activa del vaciamiento gástrico, malabsorción o uso crónico de medicamentos que afectan directamente la motilidad gastrointestinal.
  • Historia de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación
  • Tiene obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos (p. ej., síndrome de Cushing) o formas monogenéticas o sindrómicas diagnosticadas de obesidad.
  • Antecedentes de trastorno depresivo mayor dentro de los 2 años posteriores a la evaluación
  • Antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides.
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o que tienen intención de quedar embarazadas, o están en edad fértil y no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Brazo 1: Placebo
Droga: Placebo
El volumen del placebo será equivalente y se administrará por vía subcutánea (SC) una vez a la semana.
Experimental: Brazo 2: Enicepatide Nivel de Dosis 1 (Bajo)
Droga: Enicepatide
Enicepatide se administrará por vía subcutánea (SC) una vez por semana según el régimen de dosificación aleatorizado.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 3: Enicepatide Nivel de Dosis 2
Droga: Enicepatide
Enicepatide se administrará por vía subcutánea (SC) una vez por semana según el régimen de dosificación aleatorizado.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazalete 4: Nivel de dosis 3 de enicepatida
Droga: Enicepatide
Enicepatide se administrará por vía subcutánea (SC) una vez por semana según el régimen de dosificación aleatorizado.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 5: Nivel de Dosis 4 de Enicepatide (Alto)
Droga: Enicepatide
Enicepatide se administrará por vía subcutánea (SC) una vez por semana según el régimen de dosificación aleatorizado.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 36
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36
Cambio en la hemoglobina gluced (HBA1C) desde la base hasta la semana 36
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 36
Línea de base a la semana 36

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una reducción de peso corporal ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% y ≥25% desde el inicio hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 48
Línea de base y semana 48
Cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 28
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 28
Línea de base y semana 28
Porcentaje de cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
Línea de base a la semana 48
Cambio en HBA1C desde el inicio hasta la semana 48
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 48
Línea de base a la semana 48
Porcentaje de participantes con HBA1C <7.0% en las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Semanas 36 y 48
Semanas 36 y 48
Porcentaje de participantes con reducción del peso corporal ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%y ≥25%desde la línea de base hasta la semana 36
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 36
Línea de base y semana 36
Cambio absoluto en el peso corporal (kg) desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 36 y 48
Línea de base a las semanas 36 y 48
Porcentaje de cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48 por clase de obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en HBA1C desde el inicio hasta las semanas 16 y 28
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16 y 28
Línea de base a las semanas 16 y 28
Cambio en HBA1C desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48 por clase de obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Porcentaje de participantes con HBA1C ≤6.5% en las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Semanas 16, 28, 36 y 48
Semanas 16, 28, 36 y 48
Porcentaje de participantes con HBA1C <5.7% en las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Semanas 16, 28, 36 y 48
Semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en el perfil de glucosa en sangre auto monitoreada de 7 puntos (SMBG) en las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Semanas 16, 28, 36 y 48
Semanas 16, 28, 36 y 48
Porcentaje de participantes que alcanzan HBA1C ≤6.5% y ≥10.0% de reducción de peso en las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base, semanas 16, 28, 36 y 48
Porcentaje de participantes que alcanzan HBA1C <7.0% y ≥5.0% de reducción de peso en las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base, semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 36 y 48
Línea de base, semanas 36 y 48
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 36 y 48
Línea de base, semanas 36 y 48
Cambio en la circunferencia de la cadera desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 36 y 48
Línea de base, semanas 36 y 48
Cambio en la relación cintura-cadera desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 36 y 48
Línea de base, semanas 36 y 48
Cambio en la relación cintura-altura desde el inicio hasta las semanas 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 36 y 48
Línea de base, semanas 36 y 48
Cambio en la glucosa en plasma en ayunas desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en la insulina en ayunas desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en el péptido c de ayuno desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Cambio en la evaluación del modelo de homeostasis en ayunas de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) desde el inicio hasta las semanas 16, 28, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48
Línea de base a las semanas 16, 28, 36 y 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Carmot Therapeutics, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CT-388-104
  • XC45544 (Otro identificador: Roche Protocol Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones