Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av CT-388 hos deltagare som är överviktiga eller feta med typ 2-diabetes mellitus

14 april 2026 uppdaterad av: Carmot Therapeutics, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, multicenterfas 2-studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av CT-388 en gång i veckan administrerad subkutant i 48 veckor till deltagare som är överviktiga eller feta med Typ 2-diabetes mellitus

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp dos-finnande studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av CT-388 vid låga, medelhöga och höga doser hos deltagare som är överviktiga eller feta med typ 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
360

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Argentina
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, Argentina, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, Förenta staterna, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Förenta staterna, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, Förenta staterna, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • Mexiko
      • Cuauhtémoc, Mexiko, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, Mexiko, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, Mexiko, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, Nya Zeeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, Nya Zeeland, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Nya Zeeland, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00970
        • Isis Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 till 75 år
  • Body mass index (BMI) ≥25,0 kg/m^2
  • Har en diagnos av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) enligt Världshälsoorganisationens klassificering eller andra lokalt tillämpliga standarder
  • Har ett HbA1c ≥7 % och ≤10,5 %
  • Hantering av T2DM med enbart diet och träning eller diet och träning och behandling med metformin eller en natrium-glukos cotransporter-2 (SGLT-2)-hämmare som monoterapi eller i kombination, enligt godkänd lokal etikett
  • Minst en självrapporterad misslyckad diet/träningsinsats för att gå ner i kroppsvikt

Uteslutningskriterier:

  • Har typ 1 diabetes mellitus (T1DM), historia av ketos eller hyperosmolärt tillstånd/koma, eller någon annan typ av diabetes förutom T2DM
  • Har haft 1 eller flera episoder av nivå 3 hypoglykemi eller har haft hypoglykemi omedvetenhet inom 3 månader före screening
  • Har tidigare eller förekomst av proliferativ diabetisk retinopati, diabetiskt makulaödem, icke-proliferativ diabetisk retinopati som kräver akut behandling
  • Har aktiv neuropati (inklusive vilo-takykardi, ortostatisk hypotoni eller diabetisk diarré)
  • Hade behandling med några orala antihyperglykemiska läkemedel, med undantag av metformin eller SGLT-2-hämmare, inom 3 månader före screening eller planerad samtidig behandling med dessa läkemedel under studien
  • Hade behandling med injicerbar antihyperglykemisk medicin, med undantag för korttidsinsulin, inom 6 månader före screening eller planerad samtidig behandling med dessa mediciner under studien
  • Självrapporterad kroppsviktsförändring på >5 kg inom 3 månader före screening
  • Alla obalanserade/extrema dieter, såsom mycket låga kalorier, låga kolhydrater, mycket proteinrika, ketogena eller intermittenta dieter, inom 3 månader efter screeningbesöket, eller planerar att gå på sådana dieter under studien
  • Aktuellt eller nyligen deltagande i ett organiserat viktminskningsprogram
  • Aktuell eller ny användning av någon behandling som främjar viktminskning eller glukosmetabolism
  • Aktuell eller nyligen använda behandling som kan orsaka viktökning
  • Tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma
  • Kliniskt signifikant eller aktiv magtömningsavvikelse, malabsorption eller kronisk användning av mediciner som direkt påverkar GI-motiliteten
  • Anamnes med kronisk pankreatit eller akut pankreatit inom 6 månader före screening
  • Har fetma inducerad av andra endokrinologiska störningar (t.ex. Cushings syndrom) eller diagnostiserade monogenetiska eller syndromiska former av fetma
  • Historik av allvarlig depressiv sjukdom inom 2 år efter screening
  • Familj eller personlig historia av medullär sköldkörtelkarcinom
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida, eller som är i fertil ålder och som inte använder en mycket effektiv preventivmetod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Arm 1: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo kommer att volymmatchas och administreras subkutant (SC) en gång i veckan.
Experimentell: Arm 2: Enicepatid Dosnivå 1 (Låg)
Läkemedel: Enicepatid
Enicepatide kommer att administreras subkutant (SC) en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentell: Arm 3: Enicepatide Dosnivå 2
Läkemedel: Enicepatid
Enicepatide kommer att administreras subkutant (SC) en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentell: Arm 4: Enicepatid Dosnivå 3
Läkemedel: Enicepatid
Enicepatide kommer att administreras subkutant (SC) en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentell: Arm 5: Enicepatide Dosnivå 4 (Hög)
Läkemedel: Enicepatid
Enicepatide kommer att administreras subkutant (SC) en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Procentförändring i kroppsvikt från baslinjen till vecka 36
Tidsram: Baslinje till vecka 36
Baslinje till vecka 36
Förändring i glykat hemoglobin (HBA1C) från baslinjen till vecka 36
Tidsram: Baslinje till vecka 36
Baslinje till vecka 36

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare med kroppsviktsminskning ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % och ≥25 % från baslinjen till vecka 48
Tidsram: Baslinje och vecka 48
Baslinje och vecka 48
Procentuell förändring i kroppsvikt från baslinje till vecka 28
Tidsram: Baslinje och vecka 28
Baslinje och vecka 28
Procentförändring i kroppsvikt från baslinjen till vecka 48
Tidsram: Baslinje till vecka 48
Baslinje till vecka 48
Förändring i HbA1c från baslinjen till vecka 48
Tidsram: Baslinje till vecka 48
Baslinje till vecka 48
Procentandel av deltagare med HbA1c <7,0% vid veckorna 36 och 48
Tidsram: Veckor 36 och 48
Veckor 36 och 48
Procentandel av deltagare med kroppsviktminskning ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%och ≥25%från baslinjen till vecka 36
Tidsram: Baslinje och vecka 36
Baslinje och vecka 36
Absolut förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinje till veckor 36 och 48
Baslinje till veckor 36 och 48
Procentförändring i kroppsvikt från baslinjen till veckor 16, 28, 36 och 48 av Obesity Class
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i HbA1c från baslinjen till veckor 16 och 28
Tidsram: Baslinje till veckor 16 och 28
Baslinje till veckor 16 och 28
Förändring i HbA1c från baslinjen till veckor 16, 28, 36 och 48 av Obesity Class
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Procentandel av deltagare med HBA1C ≤6,5% vid veckorna 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Veckor 16, 28, 36 och 48
Veckor 16, 28, 36 och 48
Procentandel av deltagare med HbA1c <5,7% vid veckorna 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Veckor 16, 28, 36 och 48
Veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i 7-punkts självövervakad blodglukosprofil (SMBG) vid veckorna 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Veckor 16, 28, 36 och 48
Veckor 16, 28, 36 och 48
Procentandel av deltagarna som uppnår HbA1C ≤6,5% och ≥10,0% viktminskning vid veckorna 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje, veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje, veckor 16, 28, 36 och 48
Procentandel av deltagare som uppnår HbA1c <7,0% och ≥5,0% viktminskning vid veckorna 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje, veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje, veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinjen, veckor 36 och 48
Baslinjen, veckor 36 och 48
Förändring i midjeomkrets från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinjen, veckor 36 och 48
Baslinjen, veckor 36 och 48
Förändring i höftomkrets från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinjen, veckor 36 och 48
Baslinjen, veckor 36 och 48
Förändring i midje-till-höftförhållande från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinjen, veckor 36 och 48
Baslinjen, veckor 36 och 48
Förändring i midje-till-höjdförhållande från baslinjen till veckor 36 och 48
Tidsram: Baslinjen, veckor 36 och 48
Baslinjen, veckor 36 och 48
Förändring i fasta plasmaglukos från baslinjen till veckor 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i fasta insulin från baslinjen till veckor 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i fasta C-peptid från baslinjen till veckor 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Förändring i fasta homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) från baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Tidsram: Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48
Baslinje till veckor 16, 28, 36 och 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Carmot Therapeutics, Inc.

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Hoffmann-La Roche

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CT-388-104
  • XC45544 (Annan identifierare: Roche Protocol Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar