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제2형 당뇨병을 앓고 있는 과체중 또는 비만 참가자를 대상으로 한 CT-388 연구

2026년 4월 14일 업데이트: Carmot Therapeutics, Inc.

과체중 또는 비만인 참가자에게 48주 동안 주 1회 CT-388을 피하 투여하여 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 2상 연구 제2형 당뇨병

이는 과체중 또는 비만인 참가자를 대상으로 저용량, 중간 용량, 고용량에서 CT-388의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 용량 찾기 연구입니다. 2 당뇨병(T2DM).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
360

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, 뉴질랜드, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, 뉴질랜드, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • 멕시코
      • Cuauhtémoc, 멕시코, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, 멕시코, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, 멕시코, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, 멕시코, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, 멕시코, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, 멕시코, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, 멕시코, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, 멕시코, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, 미국, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, 미국, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, 미국, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, 미국, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, 미국, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, 미국, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, 미국, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • 아르헨티나
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, 아르헨티나, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00970
        • Isis Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18~75세
  • 체질량지수(BMI) ≥25.0kg/m^2
  • 세계보건기구(WHO) 분류 또는 기타 지역적으로 적용 가능한 표준에 따라 제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 사람
  • HbA1c가 7% 이상, 10.5% 이하이어야 합니다.
  • 승인된 현지 라벨에 따라 식이요법과 운동 단독 또는 식이요법과 운동 및 메트포르민 또는 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 억제제를 단독 요법으로 사용하거나 병용하여 치료하는 T2DM 관리
  • 체중 감량을 위한 최소 한 번의 자체 보고 실패 다이어트/운동 노력

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병(T1DM), 케톤증 또는 고삼투압 상태/혼수 상태 또는 T2DM을 제외한 다른 유형의 당뇨병이 있는 경우
  • 3단계 저혈당증이 1회 이상 발생했거나 스크리닝 전 3개월 이내에 저혈당증을 인지하지 못한 경우
  • 급성 치료가 필요한 증식성 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 황반부종, 비증식성 당뇨병성 망막증의 병력 또는 존재가 있는 경우
  • 활동성 신경병증(휴식기 빈맥, 기립성 저혈압 또는 당뇨병성 설사 포함)이 있는 경우
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 메트포르민 또는 SGLT-2 억제제를 제외한 경구용 항고혈당 약물로 치료를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 약물로 동시 치료를 계획한 경우
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 단기 인슐린을 제외하고 주사용 항고혈당 약물로 치료를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 약물로 동시 치료를 계획한 경우
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 자가 보고된 체중 변화 >5kg
  • 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 초저칼로리, 저탄수화물, 초고단백, 케톤 생성 또는 간헐적 식이요법과 같은 불균형/극단 식이요법을 하거나 연구 기간 동안 그러한 식이요법을 할 계획인 경우
  • 현재 또는 최근 조직화된 체중 감량 프로그램에 참여하고 있음
  • 체중 감소 또는 포도당 대사를 촉진하는 치료법을 현재 또는 최근에 사용하고 있는 경우
  • 체중 증가를 유발할 수 있는 현재 또는 최근의 치료법 사용
  • 비만에 대한 사전 또는 계획된 수술 치료
  • 임상적으로 유의하거나 활성인 위 배출 이상, 흡수 장애 또는 GI 운동성에 직접적인 영향을 미치는 약물의 만성 사용
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 만성췌장염 또는 급성췌장염의 병력이 있는 경우
  • 다른 내분비학적 장애(예: 쿠싱 증후군)로 인해 비만이 유발되었거나 단일 유전성 또는 증후군성 비만으로 진단된 경우
  • 검진 후 2년 이내에 주요우울장애 병력
  • 갑상선 수질암종의 가족력 또는 개인력
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성, 임신할 계획이 있는 여성, 가임기 여성 중 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 1군: 위약
의약품: 위약
위약은 용량을 맞춰 매주 1회 피하(SC) 투여됩니다.
실험적: Arm 2: 엔이세파티드 투여 수준 1 (저용량)
의약품: 에니세파티드
Enicepatide는 무작위 용량 요법에 따라 일주일에 한 번 피하(SC) 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
실험적: 군 3: 에니세파티드 용량 수준 2
의약품: 에니세파티드
Enicepatide는 무작위 용량 요법에 따라 일주일에 한 번 피하(SC) 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
실험적: Arm 4: 에니세파타이드 용량 수준 3
의약품: 에니세파티드
Enicepatide는 무작위 용량 요법에 따라 일주일에 한 번 피하(SC) 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
실험적: Arm 5: Enicepatide 투여량 수준 4 (높음)
의약품: 에니세파티드
Enicepatide는 무작위 용량 요법에 따라 일주일에 한 번 피하(SC) 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
기준선에서 1 주일까지 체중 변화 백분율 36
기간: 기준선 36 주
기준선 36 주
기준선에서 일주일까지 글리한 헤모글로빈 (HBA1C)의 변화
기간: 기준선 36 주
기준선 36 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
기준 시점부터 48주차까지 체중이 ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25% 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 48주차
기준선 및 48주차
기준선에서 28주차까지 체중의 변화율(%)
기간: 기준선 및 28주차
기준선 및 28주차
기준선에서 1 주일까지 체중 변화 백분율 48
기간: 기준선 48 년
기준선 48 년
HBA1C의 기준선에서 주 1 주까지의 변화
기간: 기준선 48 년
기준선 48 년
36 주 및 48 주에 HBA1C <7.0% 참가자의 비율
기간: 36 주 및 48 주
36 주 및 48 주
체중 감소 ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%및 ≥25%및 36 개 이상
기간: 기준선 및 주 36 주
기준선 및 주 36 주
기준선에서 36 주 및 48 주에서 48 주에서 체중의 절대 변화
기간: 기준선에서 36 주 및 48 주
기준선에서 36 주 및 48 주
비만 계급에 의해 기준선에서 16, 28, 36 및 48 주까지 체중 변화 백분율
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48
HBA1C의 기준선에서 16 주 및 28 주까지 변경
기간: 16 주 및 28 주에서 기준선
16 주 및 28 주에서 기준선
비만 계급에 의해 기준선에서 16, 28, 36 및 48까지의 HBA1C 변경
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48
16, 28, 36 및 48 주에 HBA1C ≤6.5% 참가자의 백분율
기간: 16 주, 28, 36 및 48
16 주, 28, 36 및 48
16, 28, 36 및 48에 HBA1C <5.7% 참가자의 비율
기간: 16 주, 28, 36 및 48
16 주, 28, 36 및 48
16, 28, 36 및 48에서 7 점 자체 모니터링 된 혈당 (SMBG) 프로파일의 변화
기간: 16 주, 28, 36 및 48
16 주, 28, 36 및 48
16, 28, 36 및 48에 HBA1C ≤6.5% 및 ≥10.0% 체중 감소를 달성하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 16 주, 28, 36 및 48
기준선, 16 주, 28, 36 및 48
16, 28, 36 및 48에서 HBA1C <7.0% 및 ≥5.0% 체중 감소를 달성하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 16 주, 28, 36 및 48
기준선, 16 주, 28, 36 및 48
체질량 지수 (BMI)의 변화는 기준선에서 36 주 및 48 주까지
기간: 기준선, 36 주 및 48 주
기준선, 36 주 및 48 주
허리 둘레의 기준선에서 36 주 및 48 주까지의 변화
기간: 기준선, 36 주 및 48 주
기준선, 36 주 및 48 주
기준선에서 36 주 및 48 주까지 고관절의 변화
기간: 기준선, 36 주 및 48 주
기준선, 36 주 및 48 주
기준선에서 36 주 및 48 주까지 허리 대 힙 비율 변화
기간: 기준선, 36 주 및 48 주
기준선, 36 주 및 48 주
기준선에서 36 주 및 48 주에서 허리 대 높이 비율의 변화
기간: 기준선, 36 주 및 48 주
기준선, 36 주 및 48 주
기준선에서 16, 28, 36 및 48까지의 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48
기준선에서 16 주, 28, 36 및 48까지의 공복 인슐린 변화
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48
기준선에서 16 주, 28, 36 및 48까지의 공복 C- 펩티드의 변화
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48
기준선에서 16, 28, 36 및 48까지 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 금식 항상성 모델 평가의 변화
기간: 기준선 16, 28, 36 및 48
기준선 16, 28, 36 및 48

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Carmot Therapeutics, Inc.

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Hoffmann-La Roche

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CT-388-104
  • XC45544 (기타 식별자: Roche Protocol Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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