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Um estudo de CT-388 em participantes com sobrepeso ou obesos com diabetes mellitus tipo 2

14 de abril de 2026 atualizado por: Carmot Therapeutics, Inc.

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo e multicêntrico de fase 2 para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de CT-388 uma vez por semana administrado por via subcutânea por 48 semanas a participantes com sobrepeso ou obesos com Diabetes mellitus tipo 2

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de determinação de dose em grupo paralelo para avaliar a eficácia e segurança de CT-388 em doses baixas, médias e altas em participantes com sobrepeso ou obesos com Tipo 2 diabetes mellitus (DM2).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
360

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, Argentina, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • México
      • Cuauhtémoc, México, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, México, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, México, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, México, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, México, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, México, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, México, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, México, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, México, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, Nova Zelândia, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, Nova Zelândia, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nova Zelândia, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Nova Zelândia, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00970
        • Isis Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher, de 18 a 75 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥25,0 kg/m^2
  • Ter um diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde ou outros padrões localmente aplicáveis
  • Ter HbA1c ≥7% e ≤10,5%
  • Tratamento do DM2 com dieta e exercícios isolados ou dieta e exercícios e tratamento com metformina ou um inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2) como monoterapia ou em combinação, de acordo com a bula local aprovada
  • Pelo menos um esforço auto-relatado de dieta/exercício mal sucedido para perder peso corporal

Critérios de exclusão:

  • Ter diabetes mellitus tipo 1 (DM1), histórico de cetose ou estado/coma hiperosmolar ou qualquer outro tipo de diabetes, exceto DM2
  • Tiveram 1 ou mais episódios de hipoglicemia de nível 3 ou tiveram hipoglicemia inconsciente nos 3 meses anteriores à triagem
  • Ter história ou presença de retinopatia diabética proliferativa, edema macular diabético, retinopatia diabética não proliferativa que requer tratamento agudo
  • Têm presença de neuropatia ativa (incluindo taquicardia em repouso, hipotensão ortostática ou diarreia diabética)
  • Teve tratamento com qualquer medicamento anti-hiperglicêmico oral, com exceção de metformina ou inibidores de SGLT-2, nos 3 meses anteriores à triagem ou tratamento simultâneo planejado com esses medicamentos durante o estudo
  • Teve tratamento com medicamentos anti-hiperglicêmicos injetáveis, com exceção de insulina de curto prazo, nos 6 meses anteriores à triagem ou tratamento simultâneo planejado com esses medicamentos durante o estudo
  • Alteração de peso corporal auto-relatada de >5 kg nos 3 meses anteriores ao rastreio
  • Quaisquer dietas desequilibradas/extremos, como dietas muito baixas em calorias, baixas em carboidratos, muito ricas em proteínas, cetogênicas ou intermitentes, dentro de 3 meses após a consulta de triagem, ou planejar seguir essas dietas durante o estudo
  • Participação atual ou recente em um programa organizado de redução de peso
  • Uso atual ou recente de qualquer tratamento que promova perda de peso ou metabolismo da glicose
  • Uso atual ou recente de tratamento que pode causar ganho de peso
  • Tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade
  • Anormalidade do esvaziamento gástrico clinicamente significativo ou ativo, má absorção ou uso crônico de medicamentos que afetam diretamente a motilidade GI
  • História de pancreatite crônica ou pancreatite aguda nos 6 meses anteriores à triagem
  • Têm obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos (por exemplo, síndrome de Cushing) ou formas monogenéticas ou sindrômicas diagnosticadas de obesidade
  • História de transtorno depressivo maior dentro de 2 anos após a triagem
  • História familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que pretendem engravidar, ou com potencial para engravidar e que não utilizam um método contraceptivo altamente eficaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Braço 1: Placebo
Medicamento: Placebo
O placebo terá volume correspondente e será administrado por via subcutânea (SC) uma vez por semana.
Experimental: Braço 2: Enicepatide Nível de Dose 1 (Baixo)
Medicamento: Enicepatide
O enicepatide será administrado por via subcutânea (SC) uma vez por semana no regime de dosagem randomizado.
Outros nomes:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Braço 3: Enicepatide Dose Nível 2
Medicamento: Enicepatide
O enicepatide será administrado por via subcutânea (SC) uma vez por semana no regime de dosagem randomizado.
Outros nomes:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Braço 4: Enicepatide Dose Nível 3
Medicamento: Enicepatide
O enicepatide será administrado por via subcutânea (SC) uma vez por semana no regime de dosagem randomizado.
Outros nomes:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Braço 5: Dose Nível 4 de Enicepatide (Alta)
Medicamento: Enicepatide
O enicepatide será administrado por via subcutânea (SC) uma vez por semana no regime de dosagem randomizado.
Outros nomes:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança percentual no peso corporal da linha de base para a semana 36
Prazo: Linha de base para a semana 36
Linha de base para a semana 36
Mudança na hemoglobina glicada (HbA1c) da linha de base para a semana 36
Prazo: Linha de base para a semana 36
Linha de base para a semana 36

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com redução de peso corporal ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% e ≥25% desde o início até a semana 48
Prazo: Linha de base e semana 48
Linha de base e semana 48
Alteração percentual no peso corporal desde o início até a semana 28
Prazo: Linha de base e semana 28
Linha de base e semana 28
Mudança percentual no peso corporal da linha de base para a semana 48
Prazo: Base na semana 48
Base na semana 48
Mudança na HbA1c de linha de base para semana 48
Prazo: Base na semana 48
Base na semana 48
Porcentagem de participantes com HbA1c <7,0% às semanas 36 e 48
Prazo: Semanas 36 e 48
Semanas 36 e 48
Porcentagem de participantes com redução de peso corporal ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%e ≥25%da linha de base para a semana 36
Prazo: Linha de base e semana 36
Linha de base e semana 36
Mudança absoluta no peso corporal (kg) da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base às semanas 36 e 48
Linha de base às semanas 36 e 48
Mudança percentual no peso corporal da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48 por classe de obesidade
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança na HbA1c da linha de base para as semanas 16 e 28
Prazo: Linha de base para as semanas 16 e 28
Linha de base para as semanas 16 e 28
Mudança na HbA1c da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48 por classe de obesidade
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Porcentagem de participantes com HbA1c ≤6,5% nas semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Semanas 16, 28, 36 e 48
Semanas 16, 28, 36 e 48
Porcentagem de participantes com HbA1c <5,7% nas semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Semanas 16, 28, 36 e 48
Semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança no perfil de glicose no sangue auto-monitorado de 7 pontos (SMBG) nas semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Semanas 16, 28, 36 e 48
Semanas 16, 28, 36 e 48
Porcentagem de participantes que atingem HbA1c ≤6,5% e ≥10,0% de redução de peso nas semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 16, 28, 36 e 48
Linha de base, semanas 16, 28, 36 e 48
Porcentagem de participantes que atingem HbA1c <7,0% e ≥5,0% de redução de peso nas semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 16, 28, 36 e 48
Linha de base, semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança no índice de massa corporal (IMC) da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 36 e 48
Linha de base, semanas 36 e 48
Mudança na circunferência da cintura da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 36 e 48
Linha de base, semanas 36 e 48
Mudança na circunferência do quadril da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 36 e 48
Linha de base, semanas 36 e 48
Mudança na relação cintura-quadril da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 36 e 48
Linha de base, semanas 36 e 48
Mudança na relação cintura-altura da linha de base para as semanas 36 e 48
Prazo: Linha de base, semanas 36 e 48
Linha de base, semanas 36 e 48
Mudança na glicose em jejum da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança na insulina em jejum da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança no peptídeo C em jejum da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Mudança na avaliação do modelo de homeostase em jejum da resistência à insulina (HOMA-IR) da linha de base para as semanas 16, 28, 36 e 48
Prazo: Base nas semanas 16, 28, 36 e 48
Base nas semanas 16, 28, 36 e 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Carmot Therapeutics, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

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Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CT-388-104
  • XC45544 (Outro identificador: Roche Protocol Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

Ensaios clínicos em Placebo

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