Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CT-388 u uczestników z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję CT-388 podawanego podskórnie raz w tygodniu przez 48 tygodni uczestnikom z nadwagą lub otyłością Cukrzyca typu 2

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie mające na celu ustalenie dawki w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CT-388 w niskich, średnich i wysokich dawkach u uczestników z nadwagą lub otyłością z typem 2 cukrzyca (T2DM).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, Argentyna, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • Meksyk
      • Cuauhtémoc, Meksyk, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, Meksyk, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, Meksyk, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, Meksyk, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, Meksyk, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, Meksyk, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, Nowa Zelandia, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Nowa Zelandia, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00970
        • Isis Clinical Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, Stany Zjednoczone, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, Stany Zjednoczone, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25,0 kg/m^2
  • Postawiono diagnozę cukrzycy typu 2 (T2DM) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia lub innymi lokalnie obowiązującymi standardami
  • Mają HbA1c ≥7% i ≤10,5%
  • Leczenie T2DM za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych lub diety i ćwiczeń fizycznych oraz leczenia metforminą lub inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT-2) w monoterapii lub w skojarzeniu, zgodnie z zatwierdzoną lokalnie etykietą
  • Co najmniej jedna, według własnego uznania, nieudana próba diety/ćwiczeń mająca na celu utratę masy ciała

Kryteria wykluczenia:

  • Chorujesz na cukrzycę typu 1 (T1DM), przebytą ketozę lub stan/śpiączkę hiperosmolarną lub jakikolwiek inny typ cukrzycy z wyjątkiem T2DM
  • Miałeś 1 lub więcej epizodów hipoglikemii stopnia 3 lub byłeś nieświadomy hipoglikemii w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Czy u pacjenta występowała lub występuje proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, cukrzycowy obrzęk plamki, nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa wymagająca doraźnego leczenia
  • Czy występuje aktywna neuropatia (w tym tachykardia spoczynkowa, niedociśnienie ortostatyczne lub biegunka cukrzycowa)
  • Pacjent był leczony dowolnymi doustnymi lekami przeciwhiperglikemicznymi, z wyjątkiem metforminy lub inhibitorów SGLT-2, w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowanym jednoczesnym leczeniem tymi lekami w trakcie badania
  • Przyjmowano leki przeciwhiperglikemiczne we wstrzyknięciach, z wyjątkiem krótkoterminowej insuliny, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowano jednoczesne leczenie tymi lekami w trakcie badania
  • Zgłaszana przez pacjentów zmiana masy ciała o > 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Wszelkie diety niezbilansowane/ekstremalne, takie jak dieta bardzo niskokaloryczna, niskowęglowodanowa, bardzo wysokobiałkowa, ketogeniczna lub dieta przerywana, w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej lub plan stosowania takich diet w trakcie badania
  • Bieżące lub niedawne uczestnictwo w zorganizowanym programie odchudzania
  • Obecnie lub niedawno stosowano jakiekolwiek leczenie sprzyjające utracie wagi lub metabolizmowi glukozy
  • Aktualnie lub niedawno stosowane leczenie, które może powodować zwiększenie masy ciała
  • Wcześniejsze lub planowane leczenie chirurgiczne otyłości
  • Klinicznie istotne lub aktywne zaburzenia opróżniania żołądka, zaburzenia wchłaniania lub przewlekłe stosowanie leków bezpośrednio wpływających na motorykę przewodu pokarmowego
  • Historia przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Czy otyłość jest spowodowana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (np. zespołem Cushinga) lub zdiagnozowano monogenetyczną lub syndromiczną postać otyłości
  • Historia poważnych zaburzeń depresyjnych w ciągu 2 lat od badania przesiewowego
  • Historia rodzinna lub osobista raka rdzeniastego tarczycy
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, zamierzające zajść w ciążę lub mogące zajść w ciążę, niestosujące wysoce skutecznej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ramię 1: Placebo
Lek: Placebo
Objętość placebo będzie dobierana i podawana podskórnie (SC) raz w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa 2: Dawka Enicepatydu Poziom 1 (Niska)
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Arm 3: Enicepatide Poziom Dawkowania 2
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Ramie 4: Enicepatyd Dawka Poziom 3
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperymentalny: Ramię 5: Dawka Enicepatydu Poziom 4 (Wysoka)
Lek: Enicepatyd
Enicepatide będzie podawany podskórnie (SC) raz w tygodniu w zrandomizowanym schemacie dawkowania.
Inne nazwy:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała z wartości wyjściowej na 36 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia
Zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C) z wartości wyjściowej na 36 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 36 tygodnia
Baza od 36 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% i ≥25% od wartości początkowej do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
Wartość wyjściowa i tydzień 48
Procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej do 28. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 28
Wartość wyjściowa i tydzień 28
Procentowa zmiana masy ciała z wartości wyjściowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana HBA1C z linii bazowej na 48 tygodnia
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Procent uczestników z HbA1c <7,0% w tygodniach 36 i 48
Ramy czasowe: Tygodnie 36 i 48
Tygodnie 36 i 48
Odsetek uczestników o zmniejszeniu masy ciała ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%i ≥25%od wartości wyjściowej do 36 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 36
Linia bazowa i tydzień 36
Bezwzględna zmiana masy ciała (kg) z wartości wyjściowej na 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa do 36 i 48 tygodni
Linia bazowa do 36 i 48 tygodni
Procentowa zmiana masy ciała z wartości wyjściowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48 według klasy otyłości
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Zmiana HBA1C z wartości wyjściowej na tygodnie 16 i 28
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16 i 28
Linia bazowa do tygodni 16 i 28
Zmiana HBA1C z wartości wyjściowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48 według klasy otyłości
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Procent uczestników z HbA1c ≤6,5% w tygodniach 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Procent uczestników z HbA1c <5,7% w tygodniach 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Zmiana w 7-punktowym profilu samokontroli glukozy we krwi (SMBG) w tygodniach 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Tygodnie 16, 28, 36 i 48
Procent uczestników, którzy osiągają HBA1C ≤6,5% i ≥10,0% zmniejszenie masy w tygodniach 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa, tygodnie 16, 28, 36 i 48
Procent uczestników, którzy osiągają HbA1c <7,0% i ≥5,0% zmniejszenie masy w tygodniach 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa, tygodnie 16, 28, 36 i 48
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) z wartości wyjściowej na 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Zmiana obwodu talii z wartości wyjściowej na 36 i 48 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Zmiana obwodu bioder z wartości wyjściowej na 36 i 48 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Zmiana stosunku talii na biodę z wartości wyjściowej na 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Zmiana stosunku talii na wysokość od wartości wyjściowej na 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Linia bazowa, 36 i 48 tygodni
Zmiana glukozy w osoczu na czczo z wartości wyjściowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Zmiana insuliny na czczo z wartości wyjściowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Zmiana peptydu C na czczo z wartości wyjściowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Zmiana w homeostazie na czczo Model oceny insulinooporności (HOMA-IR) z linii podstawowej na tygodnie 16, 28, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48
Linia bazowa do tygodni 16, 28, 36 i 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carmot Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hoffmann-La Roche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-388-104
  • XC45544 (Inny identyfikator: Roche Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami