Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CT-388:sta osallistujille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carmot Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, vaihe 2, jossa arvioitiin kerran viikossa 48 viikon ajan ihonalaisesti annetun CT-388:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. Tyypin 2 diabetes mellitus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan CT-388:n tehoa ja turvallisuutta pieninä, keskisuurina ja suurina annoksina osallistujille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia. 2 diabetes mellitus (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
360

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Provincia de Buenos
      • Buenos Aires, Provincia de Buenos, Argentiina, 1120
        • Centro Medico Viamonte SRL
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
  • Meksiko
      • Cuauhtémoc, Meksiko, 06100
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • Cuernavaca, Meksiko, 62250
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
      • Culiacán, Meksiko, 80230
        • SINACOR
      • Mexicali, Meksiko, 21200
        • Centro De Investigacion En Artritis Y Osteopososis
      • Mexico City, Meksiko, 03300
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • Mérida, Meksiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A de C.V
      • San Pedro Garza García, Meksiko, 66260
        • Avant Sante Research Center
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC S de R.L. de C.V
      • Veracruz, Meksiko, 91855
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00970
        • Isis Clinical Research Center
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2120
        • Momentum Pukekohe
      • Grafton, Uusi Seelanti, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Momentum Wellington
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Uusi Seelanti, 0632
        • Optimal Clinical Trials - North
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209-8401
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • AMCR Institute
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Ark Clinical-Fountain Valley
      • Lake Forest, California, Yhdysvallat, 92630
        • Orange Country Research Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Asclepes Research Centers
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Flourish Research - Boca Raton
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Maitland
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research, LLC - Orlando
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33138
        • Flourish Research Acquisition, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • K2 Medical Research, LLC - South Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Aging Well Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • K2 Medical Research Tampa
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • K2 Summit Research
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville
      • Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
        • Duly Health and Care
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • NOLA Cares, LLC
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20715
        • Flourish Research Acquisition, LLC dba Flourish Bowie
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR PrimaCare Research LLC
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Ellipsis Research Group
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Accellacare - Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • Accellacare of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Accellacare of Piedmont HealthCare
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Accellacare Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Roper St. Francis Physician Partners - Primary Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
        • Norwood Family Medicine
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
        • Summit-Halls Family Practice
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center Investigation Drug Services
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
        • Privia Medical Group North Texas - Stephenville
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-75 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥25,0 kg/m^2
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM) Maailman terveysjärjestön luokituksen tai muiden paikallisesti sovellettavien standardien mukaan
  • HbA1c ≥7 % ja ≤10,5 %
  • T2DM:n hoito pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai ruokavaliolla ja liikunnalla ja hoidolla metformiinilla tai natriumglukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT-2) estäjillä monoterapiana tai yhdistelmänä, hyväksytyn paikallisen etiketin mukaan
  • Ainakin yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavalio/liikuntayritys painon pudottamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), ketoosi tai hyperosmolaarinen tila/kooma tai mikä tahansa muun tyyppinen diabetes paitsi T2DM
  • Sinulla on ollut 1 tai useampi tason 3 hypoglykemiakohtaus tai sinulla on ollut hypoglykemiaa tietämättömyys 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Sinulla on esiintynyt tai esiintynyt proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, diabeettista makulaturvotusta, ei-proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, joka vaatii akuuttia hoitoa
  • Onko sinulla aktiivista neuropatiaa (mukaan lukien lepotakykardia, ortostaattinen hypotensio tai diabeettinen ripuli)
  • saanut hoitoa millä tahansa suun kautta otetulla verensokeria alentavilla lääkkeillä, metformiinia tai SGLT-2:n estäjiä lukuun ottamatta, 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai suunniteltua samanaikaista hoitoa näillä lääkkeillä tutkimuksen aikana
  • saanut hoitoa injektoivilla antihyperglykeemisillä lääkkeillä, lyhytaikaista insuliinia lukuun ottamatta, 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunniteltua samanaikaista hoitoa näillä lääkkeillä tutkimuksen aikana
  • Itse ilmoittama painonmuutos >5 kg 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Mikä tahansa epätasapainoinen/äärimmäinen ruokavalio, kuten erittäin vähäkalorinen, vähähiilihydraattinen, erittäin proteiinipitoinen, ketogeeninen tai ajoittainen ruokavalio, kolmen kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai aiot noudattaa tällaisia ​​ruokavalioita tutkimuksen aikana
  • Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen järjestettyyn painonpudotusohjelmaan
  • Minkä tahansa painonpudotusta tai glukoosiaineenvaihduntaa edistävän hoidon nykyinen tai äskettäinen käyttö
  • Nykyinen tai äskettäin käytetty hoito, joka voi aiheuttaa painonnousua
  • Aikaisempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi
  • Kliinisesti merkittävä tai aktiivinen mahalaukun tyhjentymishäiriö, imeytymishäiriö tai sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka vaikuttavat suoraan ruoansulatuskanavan motiliteettiin
  • Krooninen haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • sinulla on muiden endokrinologisten sairauksien (esim. Cushingin oireyhtymä) aiheuttama liikalihavuus tai diagnosoitu liikalihavuuden monogeneettinen tai syndrominen muoto
  • Aiempi masennushäiriö 2 vuoden sisällä seulonnasta
  • Suvussa tai henkilökohtainen medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Käsivarsi 1: Placebo
Lääke: Plasebo
Plasebolle määrä sovitetaan ja se annetaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa.
Kokeellinen: Arm 2: Enicepatidi Annostaso 1 (Matala)
Lääke: Enicepatidi
Enicepatidia annostellaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa satunnaistetussa annostelurytmissä.
Muut nimet:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Kokeellinen: Ryhmä 3: Enisepatidin annostaso 2
Lääke: Enicepatidi
Enicepatidia annostellaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa satunnaistetussa annostelurytmissä.
Muut nimet:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Kokeellinen: Ryhmä 4: Enicepatidin annostustaso 3
Lääke: Enicepatidi
Enicepatidia annostellaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa satunnaistetussa annostelurytmissä.
Muut nimet:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Kokeellinen: Ryhmä 5: Enicepatidin annostaso 4 (korkea)
Lääke: Enicepatidi
Enicepatidia annostellaan ihonalaisesti (SC) kerran viikossa satunnaistetussa annostelurytmissä.
Muut nimet:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen kehon painon muutos lähtötasosta viikkoon 36
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
Perustaso viikkoon 36
Glykoidun hemoglobiinin (HBA1C) muutos lähtötasosta viikkoon 36
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 36
Perustaso viikkoon 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden painonpudotus ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % ja ≥25 % lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
Lähtötilanne ja viikko 48
Prosenttimuutos kehon painossa lähtötasosta viikkoon 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 28
Lähtötilanne ja viikko 28
Prosentuaalinen kehon painon muutos lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48
HbA1c: n muutos lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48
HbA1c: n osallistujien prosenttiosuus <7,0% viikkoina 36 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 36 ja 48
Viikot 36 ja 48
Osallistujien prosenttiosuus, joiden painon painon aleneminen ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%ja ≥25%lähtötasosta viikkoon 36
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 36
Perustaso ja viikko 36
Absoluuttinen kehon painon muutos (kg) lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötaso viikkoihin 36 ja 48
Lähtötaso viikkoihin 36 ja 48
Prosentuaalinen kehon painon muutos lähtötasosta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48 liikalihavuusluokassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
HbA1c: n muutos lähtötasosta viikkoihin 16 ja 28
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16 ja 28
Perustaso viikkoihin 16 ja 28
HbA1c: n muutos lähtötasosta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48 liikalihavuusluokassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
HbA1C: n omaavien osallistujien prosenttiosuus ≤6,5% viikkoina 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 28, 36 ja 48
Viikot 16, 28, 36 ja 48
HbA1c: n osallistujien prosenttiosuus <5,7% viikkoina 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 28, 36 ja 48
Viikot 16, 28, 36 ja 48
Muutos 7-pisteisessä itsevalvonnassa verensokerin (SMBG) profiilissa viikoilla 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 28, 36 ja 48
Viikot 16, 28, 36 ja 48
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat HbA1c: n ≤6,5% ja ≥10,0% painon alenemista viikkoina 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 16, 28, 36 ja 48
Perustaso, viikot 16, 28, 36 ja 48
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat HbA1c: n <7,0% ja ≥5,0% painon alennusta viikoilla 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 16, 28, 36 ja 48
Perustaso, viikot 16, 28, 36 ja 48
Kehon massaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 36 ja 48
Perustaso, viikot 36 ja 48
Vyötärön ympärysmuutos lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 36 ja 48
Perustaso, viikot 36 ja 48
Muutos lonkan ympärysmitassa lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 36 ja 48
Perustaso, viikot 36 ja 48
Muutos vyötärön ja hip-suhteen lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 36 ja 48
Perustaso, viikot 36 ja 48
Vyötärön ja korkeuden suhteen muutos lähtötasosta viikkoihin 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 36 ja 48
Perustaso, viikot 36 ja 48
Paastoplasman glukoosin muutos lähtötasosta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Paasto-C-peptidin muutos lähtötasosta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Muutos insuliiniresistenssin (HOMA-IR) paasto-homeostaasimallien arviointi lähtötilanteesta viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48
Perustaso viikkoihin 16, 28, 36 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Carmot Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Carmot Therapeutics, Inc., a Member of the Roche Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CT-388-104
  • XC45544 (Muu tunniste: Roche Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes (T2DM)

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia