Terapia de Combinación para el Trastorno por Consumo de Alcohol

Criterios de inclusión:

• Edad de 21 a 65 años
• Inscrito en el centro de tratamiento de adicciones Ashley al menos una semana antes de comenzar la participación en el estudio.
• Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Revisión de Texto (DSM-5-TR) para el trastorno por consumo de alcohol
• Disposición a cumplir con el protocolo del estudio

Criterios de exclusión:

• Puntuación de 9 o superior en la Evaluación Clínica del Instituto para la Abstinencia de Alcohol Revisada (CIWA-Ar) en la aleatorización
• Embarazada actualmente, en período de lactancia
• No dispuesta a usar anticonceptivos (por ejemplo, condones y/o anticonceptivos hormonales)
• Cumplir criterios para otro trastorno por consumo de sustancias que no sea TCA, trastorno por consumo de tabaco o trastorno por consumo de cafeína
• Antecedentes de pancreatitis
• Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad de la vesícula biliar, enfermedad hepática, enfermedad renal, hiperparatiroidismo o cualquier condición de salud física que esté contraindicada con agonistas de GLP-1 o naltrexona.
• Diagnóstico de diabetes no controlada o antecedentes o diagnóstico actual de retinopatía diabética
• Niveles de amilasa, lipasa, aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina transferasa (ALT) superiores a 2 veces el límite superior normal
• Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides dada la advertencia de recuadro de la FDA para semaglutida
• Diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años
• Antecedentes de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2)
• Actualmente tomando cualquier medicamento contraindicado con agonistas de GLP-1 y/o naltrexona.
• IMC <18,5
• Riesgo elevado actual de suicidio evaluado por el personal de la clínica o la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
• Cualquier otra condición médica o psicológica que sea juzgada por los investigadores como un impedimento para la capacidad de completar de manera segura los requisitos del estudio.
• Problemas legales o situación de vida juzgados por los investigadores como un factor que podría interferir con la finalización del estudio (por ejemplo, tiempo de cárcel inminente).
• Alergias a la semaglutida y/o naltrexona
• Uso de opioides en los últimos 10 días indicado por autoinforme o una prueba de drogas en orina positiva
• Prescrito o tomando los siguientes medicamentos en las últimas cuatro semanas:
• Los siguientes medicamentos estarán prohibidos durante la participación en el estudio debido a interacciones con semaglutida: otros agonistas de GLP-1 (por ejemplo, exenatida, liraglutida, dulaglutida), insulina, medicamentos que secretan insulina (por ejemplo, sulfonilureas, meglitinidas), tirzepatida, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) (por ejemplo, sitagliptina, saxagliptina, linagliptina, alogliptina, evogliptina y gemigliptina).
• Los siguientes medicamentos estarán prohibidos durante la participación en el estudio debido a interacciones con naltrexona: bremelanotida, antagonistas del receptor mu-opioide de acción periférica (por ejemplo, metilnaltrexona, naldemedina) y medicamentos agonistas opioides.