Un estudio de azitromicina más pirimetamina en el tratamiento de una infección cerebral en pacientes con SIDA

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitió:

• Pentamidina en aerosol para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Permitido durante el período de mantenimiento (semanas 7 a 24):
• Zidovudina y otros antirretrovirales disponibles a través de mecanismos de tratamiento IND, ganciclovir y dosis de mantenimiento de anfotericina (otras terapias en investigación requieren autorización del presidente del estudio), esteroides para el tratamiento de la NPC aguda.
• Isoniazida (INH) solo para pacientes que ya reciben INH.

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• infección por VIH o pertenecer a un grupo de alto riesgo. Diagnóstico presuntivo o definitivo de encefalitis toxoplásmica.
• Cada paciente, o su familiar correspondiente, o la persona designada legalmente, debe poder comprender y firmar un consentimiento informado por escrito, de acuerdo con las prácticas locales en cada sitio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Antecedentes de toxoplasmosis cerebral o infección por toxoplasmosis en cualquier otro órgano o tejido.
• Coma.
• Más de 72 horas de tratamiento por episodio actual de encefalitis toxoplásmica antes del ingreso al estudio.
• Linfoma del sistema nervioso central (SNC).
• Sarcoma de Kaposi cerebral.
• Hepatitis activa o ictericia clínica.
• Antecedentes de hipersensibilidad grave o intolerancia a cualquiera de los fármacos del estudio.
• Suero o líquido cefalorraquídeo (LCR) positivo para antígeno criptococo o cultivo.
• Neoplasias malignas que requieren el uso de quimioterapia citotóxica.
• Incapacidad para tomar la terapia oral de manera confiable.
• Síndrome de malabsorción.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Infección oportunista que requiere tratamiento agudo o terapia de mantenimiento con azitromicina, eritromicina u otros macrólidos, sulfonamidas, anfotericina, dapsona, ganciclovir, antifolatos y otros agentes en investigación excepto eritropoyetina. Durante las primeras 6 semanas de tratamiento, los pacientes no pueden recibir tratamiento con eritromicina (u otros macrólidos), sulfonamidas, inmunomoduladores con la excepción de interferón alfa, reemplazo de linfocitos, quimioterapia citotóxica, dapsona, ganciclovir, rifampicina, cumadina, antirretrovirales y otros agentes en investigación. que la eritropoyetina.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Anticuerpos de VIH negativos por ELISA con licencia federal, a menos que haya documentación de un cultivo de VIH o antígeno p24 previamente positivo.
• Infecciones del sistema nervioso central.
• Neoplasias malignas que requieren el uso de quimioterapia citotóxica.
• Cualquier condición médica o social que, en opinión del investigador, afectaría negativamente la participación y/o el cumplimiento en este estudio.