Een studie van Azithromycin Plus Pyrimethamine bij de behandeling van een herseninfectie bij patiënten met aids

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Pentamidine in aërosol voor profylaxe tegen Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP).
• Toegestaan ​​tijdens onderhoudsperiode (week 7 - 24):
• Zidovudine en andere antiretrovirale middelen beschikbaar via IND-behandelingsmechanismen, ganciclovir en onderhoudsdoses amfotericine (andere experimentele therapieën vereisen toestemming van de studievoorzitter), steroïden voor de behandeling van acute PCP.
• Isoniazide (INH) alleen voor patiënten die al INH gebruiken.

Patiënten moeten het volgende hebben:

• HIV-infectie of behoren tot een risicogroep. Vermoedelijke of definitieve diagnose van toxoplasmatische encefalitis.
• Elke patiënt, of zijn/haar familielid of wettelijke vertegenwoordiger moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen, in overeenstemming met de lokale praktijken op elke locatie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

• Geschiedenis van cerebrale toxoplasmose of toxoplasmose-infectie in een ander orgaan of weefsel.
• Coma.
• Meer dan 72 uur behandeling voor huidige episode van toxoplasmatische encefalitis voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Cerebraal Kaposi-sarcoom.
• Actieve hepatitis of klinische geelzucht.
• Geschiedenis van ernstige overgevoeligheid of intolerantie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
• Serum of cerebrospinale vloeistof (CSF) positief voor cryptococcus-antigeen of cultuur.
• Maligniteiten die het gebruik van cytotoxische chemotherapie vereisen.
• Onvermogen om orale therapie betrouwbaar te nemen.
• Malabsorptiesyndroom.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Opportunistische infectie die acute behandeling of onderhoudstherapie met azitromycine, erytromycine of andere macroliden, sulfonamiden, amfotericine, dapson, ganciclovir, antifolaten en andere onderzoeksmiddelen behalve erytropoëtine vereist. Gedurende de eerste 6 weken van de behandeling mogen patiënten geen behandeling krijgen met erytromycine (of andere macroliden), sulfonamiden, immunomodulatoren met uitzondering van alfa-interferon, vervanging van lymfocyten, cytotoxische chemotherapie, dapson, ganciclovir, rifampicine, coumadin, antiretrovirale middelen en andere onderzoeksmiddelen. dan erytropoëtine.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

• Negatieve HIV-antilichamen door een federaal erkende ELISA, tenzij er documentatie is van een eerder positieve HIV-kweek of p24-antigeen.
• Infecties van het centrale zenuwstelsel.
• Maligniteiten die het gebruik van cytotoxische chemotherapie vereisen.
• Elke medische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan en/of therapietrouw aan dit onderzoek negatief zou kunnen beïnvloeden.