Un estudio aleatorizado de regímenes profilácticos diarios e intermitentes para la prevención del complejo Mycobacterium Avium diseminado (MAC) e infecciones fúngicas en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Terapia preventiva con isoniazida para M. tuberculosis.
• Terapia de mantenimiento para la retinitis por CMV.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH o antecedentes de una afección definitoria de SIDA según los criterios de los CDC.
• Un recuento de CD4 documentado < 100 células/mm3 dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al estudio.
• NO enfermedad MAC activa, bacteriemia MAC o infección micobacteriana activa (tuberculosa o no tuberculosa).
• NO infección oportunista aguda.
• Esperanza de vida de más de 6 meses.
• Consentimiento del padre o tutor si es menor de la edad legal de consentimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

TODOS LOS PACIENTES -

• Fiebre inexplicable, elevación de la fosfatasa alcalina, pancitopenia, pruebas de función hepática anormales u odinofagia para los que no se han excluido los diagnósticos de MAC e infecciones fúngicas.
• Reacciones graves de hipersensibilidad a macrólidos o rifampicina.
• Incapaz de tolerar los medicamentos orales. PARA LA ALEATORIZACIÓN DE FLUCONAZOL -
• Reacción de hipersensibilidad grave al fluconazol.
• Infección fúngica activa (criptococosis, histoplasmosis, blastomicosis, aspergilosis, esofagitis por Candida, aftas, candidiasis vaginal).
• Cultivo criptocócico de orina basal positivo.

Medicamentos concurrentes:

Excluidos para la aleatorización de fluconazol:

• Terapia de mantenimiento para infecciones fúngicas profundas.
• Terapia crónica con ketoconazol o fluconazol.