La seguridad y eficacia de RMP-7 más anfotericina B en pacientes con VIH y meningitis criptocócica

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Hasta 1 mg/kg de anfotericina B para el episodio actual de meningitis criptocócica.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Meningitis criptocócica aguda.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Trastornos cardiovasculares que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada (presión arterial diastólica en sedestación > 95 mm Hg) o cardiopatía isquémica sintomática (angina).
• Hipotensión ortostática, definida como una disminución de la presión arterial sistólica de >= 20 mm Hg al ponerse de pie.
• Coma.
• Otras enfermedades del SNC (p. ej., otras infecciones intracraneales) que puedan interferir con la evaluación de la respuesta.
• Presión de apertura del LCR >= 350 mm o papiledema. (Para pacientes con enfermedad recurrente, se excluye la evidencia de efecto de masa en MRI o CT).
• Cualquier enfermedad concurrente que impida la participación en el estudio.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico.
• Antecedentes de enfermedad renal o hepática activa.
• Infarto de miocardio en los últimos 3 meses.
• Accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores.