La sicurezza e l'efficacia di RMP-7 Plus Amfotericina B nei pazienti con HIV e meningite criptococcica

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Fino a 1 mg/kg di amfotericina B per l'attuale episodio di meningite criptococcica.

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV.
• Meningite criptococcica acuta.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Disturbi cardiovascolari tra cui insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata (pressione diastolica in posizione seduta > 95 mm Hg) o cardiopatia ischemica sintomatica (angina).
• Ipotensione ortostatica, definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica >= 20 mm Hg in posizione eretta.
• Coma.
• Altre malattie del sistema nervoso centrale (ad esempio, altre infezioni intracraniche) che possono interferire con la valutazione della risposta.
• Pressione di apertura del FCS >= 350 mm o papilledema. (Per i pazienti con malattia ricorrente, l'evidenza dell'effetto di massa alla risonanza magnetica o alla TC esclude.)
• Qualsiasi malattia concomitante che precluderebbe la partecipazione allo studio.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

• Storia di qualsiasi disturbo della coagulazione.
• Storia di malattia renale o epatica attiva.
• Infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti.
• Ictus nei 3 mesi precedenti.