Terapia antiviral potente para pacientes infectados por el VIH gravemente enfermos ingresados ​​en cuidados intensivos

Ha habido un debate considerable sobre el manejo de las personas infectadas por el VIH ingresadas en el ICA. La mortalidad en pacientes infectados por el VIH en el ICA se correlaciona con el nivel de inmunosupresión. La mayoría de las personas infectadas por el VIH que ingresan al ICA no han recibido tratamiento antirretroviral. A pesar de las altas tasas de mortalidad y la oportunidad de intervenir con terapia antirretroviral, los médicos no administran rutinariamente terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) en el ICA. El inicio temprano de HAART, que mejora la función inmunológica, podría reducir potencialmente la mortalidad. Numerosos estudios han demostrado que hay una caída dramática en los niveles de ARN del VIH-1 acompañada de un aumento en el recuento de células CD4 dentro de las primeras 2 a 4 semanas de terapia. Ahora existen suficientes datos de que los antirretrovirales podrían administrarse en el ICA con un seguimiento cuidadoso y atención a las interacciones medicamentosas. Este estudio evaluará el efecto de HAART en pacientes ingresados ​​en el hospital con una enfermedad definitoria de SIDA, neumonía o sepsis.

Al ingresar al estudio, los pacientes se estratifican de acuerdo con la puntuación de gravedad de la enfermedad (SAPS I) y el recuento de células CD4. Luego, los pacientes se asignan a 1 de 2 brazos del estudio: Brazo A: TARGA (lamivudina [3TC] y zidovudina [ZDV], o 3TC/ZDV y nelfinavir [NFV] y efavirenz [EFV]); o un TARGA alternativo durante 4 semanas. Brazo B: Sin régimen antirretroviral. Se realizan evaluaciones de lo siguiente: toxicidad del fármaco, estado inmunitario, carga viral, gases en sangre arterial, parámetros del ventilador y evolución de la enfermedad de presentación. Se realizan análisis farmacocinéticos de concentración mínima en todos los pacientes del Grupo A durante 3 puntos temporales de su enfermedad. Los pacientes son seguidos durante 24 semanas después del ingreso. Los pacientes del Grupo A pueden optar por participar en dos subestudios. El primer subestudio medirá los niveles de fármaco de efavirenz y nelfinavir en la sangre para determinar cómo la enfermedad crítica afecta la farmacocinética. El segundo subestudio evaluará el beneficio de HAART en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamiento para la neumonía por Pneumocystis carinii.