- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00063024
Program to Prevent Osteoporosis in Girls
Behavioral Strategies to Prevent Osteoporosis in Girls
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Osteoporosis affects more than 25 million people in the United States. The majority of bone fractures in older women are related to osteoporosis. Calcium intake and physical activity are two modifiable behaviors associated with peak bone mass. Interventions targeting these behaviors among youth have tremendous public health potential for preventing osteoporosis. This study will assess the feasibility and effectiveness of a 2-year behavioral program designed to increase calcium intake and physical activity among girls ages 9 to 11.
Thirty Girl Scout troops will be recruited for the study. Girls will be randomized either to the eating and exercise behavior change program or to a control group. Program components focus on behavioral skills development, goal setting, and self-monitoring for dietary calcium intake and physical activity. The program also works to increase social support from peers and parents. The program will take place during 10 weeks of both the 5th and 6th grade years. The program also includes supporting programs during winter and summer breaks. Outcome assessments will be conducted at baseline, and at 6, 12, and 24 months. Primary outcomes will include dietary calcium intake, physical activity, and bone mineral density.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454-1015
- Division of Epidemiology, School of Public Health, University of Minnesota
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
- Member of a Girl Scout troop with at least eight 5th grade girls
- Member of the Greater Minneapolis or St. Croix Valley Girl Scout organization
- Only troops with unanimous parental consent will be included in the trial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone A. French, Ph.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD037743 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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