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The Effects of Two Education Strategies About Insulin on Patient Preferences and Perceptions About Insulin Therapy

7 de septiembre de 2006 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

A Randomized Controlled Trial Comparing the Effects of Two Education Strategies About Insulin on Preferences and Perceptions About Insulin Therapy

This study compared the impact of two educational strategies (an education program versus a pamphlet) on participants preferences for insulin and their perceptions about insulin and injections after attending an educational session with a diabetes educator about insulin.

Main research question: Among adults with type 2 diabetes who are potential candidates for insulin therapy, does an education strategy that involves a personal letter from the family physician, a presentation about insulin, and information about giving an injection, versus a pamphlet education strategy, effect: preference to accept insulin therapy; perceptions about insulin therapy; or perception about the injection?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Many people with type 2 diabetes who need insulin therapy are often reluctant to start using insulin to manage their diabetes. This may be because they are worried about giving an injection and do not know enough about insulin to make an informed choice. This research is important because it will help researchers and health care providers better understand the feelings and educational support that patients need when they are thinking about starting insulin. This can help health care providers to better tailor the care they give to patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

86

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Hamilton Health Sciences - Henderson Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Have a diagnosis of type 2 diabetes mellitus in their medical chart
  • Have suboptimal glycosylated hemoglobin (HgA1c > 7.5%) recorded in their chart as the most recent lab result
  • Currently perform self-monitoring of blood glucose
  • Able to understand written and spoken English

Exclusion Criteria:

  • Are currently using, or have previously used insulin
  • Have cognitive, visual, hearing or other medical impairment
  • Have terminal malignancies or dementia
  • Have psychiatric illness not controlled with medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Preference for Insulin therapy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Perceptions about insulin therapy
Perceptions about injection
Satisfaction with the education session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Dolovich, PharmD MSc, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2429

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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