Eficacia y seguridad de valsartán frente a amlodipina en mujeres posmenopáusicas con hipertensión

Experimental: Valsartán 320 mg

Droga: Valsartán 320 mg

Los pacientes recibieron 160 mg de valsartán durante 4 semanas. Luego, se aumentó la dosis de los pacientes para recibir 320 mg de valsartán durante las siguientes 8 semanas.

Droga: Hidroclorotiazida

En la semana 12, los pacientes que no alcanzaron la presión arterial objetivo tanto para la presión arterial sistólica < 140 mmHg como para la presión arterial diastólica < 90 mmHg fueron elegibles para recibir 12,5 mg de hidroclorotiazida de etiqueta abierta durante las siguientes 26 semanas.

Experimental: Amlodipino 10 mg

Droga: Hidroclorotiazida

En la semana 12, los pacientes que no alcanzaron la presión arterial objetivo tanto para la presión arterial sistólica < 140 mmHg como para la presión arterial diastólica < 90 mmHg fueron elegibles para recibir 12,5 mg de hidroclorotiazida de etiqueta abierta durante las siguientes 26 semanas.

Droga: Amlodipino 10 mg

Los pacientes recibieron 5 mg de amlodipina durante cuatro semanas. Luego, se aumentó la titulación de los pacientes para recibir 10 mg de amlodipina durante las siguientes 8 semanas.

Cambio desde el inicio hasta la semana 38 en la velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral (PWV)

La PWV se determinó a partir de registros de flujo Doppler transcutáneo y el método de pie a pie desencadenado por el ECG simultáneo. Se tomaron dos trazados de flujo Doppler simultáneos en la carótida común izquierda y la arteria femoral derecha en la ingle con una sonda de matriz lineal. Se midió el tiempo de retardo (t) entre la onda R del ECG y la base de las ondas de flujo registradas en estos puntos, y se promedió sobre 10 latidos. La distancia (D) recorrida por la onda del pulso se midió sobre la superficie corporal como la distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria carótida. PWV se calculó como PWV=D/t.

Cambio desde el inicio en la hiperemia reactiva de la piel del antebrazo posisquémica en la semana 12

El flujo sanguíneo cutáneo se registró continuamente mediante un medidor de flujo láser Doppler. La sonda de flujo láser Doppler se aplicó en la parte volar del antebrazo derecho con un soporte de plástico 10 cm proximal a la muñeca. Todas las mediciones se realizaron con un manguito de presión en el brazo y se inflaron 20 mmHg por encima de la PA sistólica y se mantuvieron durante 2 min y luego se desinflaron rápidamente. Todas las mediciones se realizaron en una habitación tranquila con un paciente en posición supina. La hiperemia reactiva máxima se midió después de desinflar el manguito, lo que permite medir la hiperemia reactiva de la piel (SRH) postisquémica del antebrazo derecho.

Cambio desde el inicio en la hiperemia reactiva de la piel del antebrazo posisquémica al final (semana 38)

El flujo sanguíneo cutáneo se registró continuamente mediante un medidor de flujo láser Doppler. La sonda de flujo láser Doppler se aplicó en la parte volar del antebrazo derecho con un soporte de plástico 10 cm proximal a la muñeca. Todas las mediciones se realizaron con un manguito de presión en el brazo y se inflaron 20 mmHg por encima de la PA sistólica y se mantuvieron durante 2 min y luego se desinflaron rápidamente. Todas las mediciones se realizaron en una habitación tranquila con un paciente en posición supina. La hiperemia reactiva máxima se midió después de desinflar el manguito, lo que permite medir la hiperemia reactiva de la piel (SRH) postisquémica del antebrazo derecho.

Cambio desde el inicio para la función endotelial medida por vasodilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD) mediante la prueba de reactividad de la arteria braquial (BART) en la semana 12

La función endotelial se evaluará mediante ecografía dúplex de alta resolución con seguimiento de la pared para medir la FMD de la arteria braquial durante la hiperemia reactiva. La fiebre aftosa de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia reactiva en el antebrazo distal (y el trinitrato de glicerilo como control no dependiente del endotelio) se medirá a partir de imágenes de ultrasonido en modo B utilizando un transductor de matriz lineal estándar de 7 MHz y un sistema HDI 5000 con detección de bordes .

Cambio desde el inicio para la función endotelial medida por la vasodilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD) utilizando la prueba de reactividad de la arteria braquial (BART) en el punto final (semana 38)

La función endotelial se evaluará mediante ecografía dúplex de alta resolución con seguimiento de la pared para medir la FMD de la arteria braquial durante la hiperemia reactiva. La fiebre aftosa de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia reactiva en el antebrazo distal (y el trinitrato de glicerilo como control no dependiente del endotelio) se medirá a partir de imágenes de ultrasonido en modo B utilizando un transductor de matriz lineal estándar de 7 MHz y un sistema HDI 5000 con detección de bordes .

Cambios en la distensibilidad media de la carótida izquierda en la semana 12

Para determinar la distensibilidad de la carótida, los bulbos izquierdo y derecho y las arterias carótidas comunes se miden mediante imágenes Doppler tisulares con la sonda de matriz lineal. Se registrarán el diámetro absoluto y los cambios de diámetro a lo largo de los ciclos cardíacos. La distensibilidad de cada bulbo se calculará para tres ciclos cardíacos consecutivos y se promediará y corregirá para la presión arterial.

Cambios en la distensibilidad media de la carótida izquierda en la semana 38

Para determinar la distensibilidad de la carótida, los bulbos izquierdo y derecho y las arterias carótidas comunes se miden mediante imágenes Doppler tisulares con la sonda de matriz lineal. Se registrarán el diámetro absoluto y los cambios de diámetro a lo largo de los ciclos cardíacos. La distensibilidad de cada bulbo se calculará para tres ciclos cardíacos consecutivos y se promediará y corregirá para la presión arterial.

Cambios en la distensibilidad media de la carótida derecha en la semana 12

Para determinar la distensibilidad de la carótida, los bulbos izquierdo y derecho y las arterias carótidas comunes se miden mediante imágenes Doppler tisulares con la sonda de matriz lineal. Se registrarán el diámetro absoluto y los cambios de diámetro a lo largo de los ciclos cardíacos. La distensibilidad de cada bulbo se calculará para tres ciclos cardíacos consecutivos y se promediará y corregirá para la presión arterial.

Cambios en la distensibilidad media de la carótida derecha en la semana 38

Para determinar la distensibilidad de la carótida, los bulbos izquierdo y derecho y las arterias carótidas comunes se miden mediante imágenes Doppler tisulares con la sonda de matriz lineal. Se registrarán el diámetro absoluto y los cambios de diámetro a lo largo de los ciclos cardíacos. La distensibilidad de cada bulbo se calculará para tres ciclos cardíacos consecutivos y se promediará y corregirá para la presión arterial.

Cambios en la sensibilidad del barorreflejo en relación con los cambios en la distensibilidad carotídea desde el inicio hasta la semana 12

El cálculo de la sensibilidad baroflex espontánea se obtuvo por el método de secuencia. Las secuencias de Baroflex se definen por al menos tres latidos consecutivos en los que la presión arterial sistólica y el intervalo RR del siguiente latido aumentan o disminuyen. Se calcula la pendiente de cada secuencia individual y la pendiente media se determina como el promedio de todas las pendientes dentro de un período de tiempo determinado y se toma como la ganancia del baroflex cardíaco (BRS).

Cambios en la sensibilidad del barorreflejo en relación con los cambios en la distensibilidad carotídea desde el inicio hasta la semana 38

El cálculo de la sensibilidad baroflex espontánea se obtuvo por el método de secuencia. Las secuencias de Baroflex se definen por al menos tres latidos consecutivos en los que la presión arterial sistólica y el intervalo RR del siguiente latido aumentan o disminuyen. Se calcula la pendiente de cada secuencia individual y la pendiente media se determina como el promedio de todas las pendientes dentro de un período de tiempo determinado y se toma como la ganancia del baroflex cardíaco (BRS).

Cambio en el índice de masa del ventrículo izquierdo (IMVI) y la función diastólica mediante ecocardiografía desde el inicio hasta la semana 38

Cambios en la presión arterial central, evaluados por tonometría de aplanación desde el inicio en las semanas 12 y 38

La presión arterial central se midió a través de registros de tonometría de aplanación de la arteria carótida común y de registros oscilométricos braquiales. La presión de la arteria carótida obtenida simultáneamente y la presión arterial estándar de la arteria braquial se calculan para obtener la presión sistólica central.