Modificación de la enfermedad en la toxemia del embarazo

Breve descripción del propósito principal del protocolo destinado al público lego. Incluya una breve declaración de la hipótesis del estudio.

La preeclampsia (toxemia del embarazo) es la principal causa de muerte entre las mujeres embarazadas en América del Norte. También causa muchas complicaciones para los fetos (niños por nacer) y los recién nacidos (niños recién nacidos). La preeclampsia se define por la presión arterial alta (hipertensión), la pérdida de proteínas en la orina (proteinuria) y los trastornos de muchos sistemas del cuerpo, incluida la coagulación de la sangre y la inflamación. Lo que se necesita es un compuesto que prolongue los embarazos de manera segura, que dé a los bebés más tiempo para crecer dentro de sus madres y que ayude a la recuperación de esas madres después del parto.

Vamos a investigar un compuesto (proteína C activada humana recombinante (rhAPC)) que tiene el potencial de modificar la actividad de la enfermedad en la preeclampsia al reducir los trastornos de la coagulación y la inflamación. rhAPC es eficaz en pacientes que sufren de shock séptico. Probaremos rhAPC en mujeres que desarrollan preeclampsia severa de dos maneras. Primero, en mujeres con preeclampsia severa alejada del término que están embarazadas de bebés pequeños (intención: prolongar sus embarazos de manera segura). En segundo lugar, en mujeres que han tenido preeclampsia grave antes del parto (incluidas las mujeres del primer grupo), o cuya enfermedad se desarrolla o empeora después del parto (intención: apagar la enfermedad para que no surjan complicaciones peligrosas).

Este estudio es preliminar para buscar posibles riesgos y beneficios para estas mujeres. Solo 40 mujeres serán estudiadas para proporcionar evidencia inicial sobre la cual basar un ensayo internacional más grande que está planificado. Estudiaremos los resultados de sus embarazos, así como los marcadores de actividad de la enfermedad, para obtener una mejor comprensión de los mecanismos por los cuales estas mujeres se enferman.