Modifica della malattia nella tossiemia della gravidanza

Breve descrizione dello scopo primario del protocollo destinato al pubblico laico. Includere una breve dichiarazione di ipotesi di studio

La pre-eclampsia (tossiemia della gravidanza) è la principale causa di morte tra le donne in gravidanza nel Nord America. Provoca anche molte complicazioni per i feti (bambini non ancora nati) e neonati (bambini appena nati). La pre-eclampsia è definita da ipertensione (ipertensione), perdita di proteine ​​nelle urine (proteinuria) e disturbi di molti sistemi del corpo, tra cui la coagulazione del sangue (coagulazione) e l'infiammazione. Ciò di cui c'è bisogno è un composto che prolunghi in modo sicuro le gravidanze, per dare ai bambini più tempo per crescere all'interno delle loro madri e aiuti il ​​recupero in quelle madri dopo il parto.

Studieremo un composto (proteina C attivata umana ricombinante (rhAPC)) che ha il potenziale per modificare l'attività della malattia nella pre-eclampsia riducendo i disturbi della coagulazione e dell'infiammazione. rhAPC è efficace nei pazienti affetti da shock settico. Testeremo la rhAPC nelle donne che sviluppano una grave pre-eclampsia in due modi. In primo luogo, nelle donne con grave pre-eclampsia a distanza dal termine che portano bambini piccoli (intento: prolungare in modo sicuro le loro gravidanze). In secondo luogo, nelle donne che hanno avuto una grave pre-eclampsia prima del parto (comprese le donne del primo gruppo), o la cui malattia si sviluppa/peggiora dopo il parto (intento: spegnere la malattia in modo che non sorgano complicazioni pericolose).

Questo studio è preliminare per cercare possibili rischi e benefici per queste donne. Saranno studiate solo 40 donne per fornire prove iniziali su cui basare un più ampio studio internazionale che è in programma. Studieremo i loro esiti della gravidanza così come i marcatori dell'attività della malattia, per ottenere una migliore comprensione dei meccanismi attraverso i quali queste donne si ammalano.