HALT Progresión de la enfermedad renal poliquística Estudio A (HALT PKD A)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de la PQRAD.
• Edad 15-49 (Estudio A); Edad 18-64 (Estudio B).
• TFG >60 ml/min/1,73 m2 (Estudio A); TFG 25-60 ml/min/1,73 m2 (Estudio B).
• PA ≥130/80 o en tratamiento para la hipertensión.
• Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Embarazada/intención de quedar embarazada en 4-6 años.
• Enfermedad vascular renal documentada.
• Cociente entre albúmina y creatinina en orina puntual > 0,5 (estudio A) o ≥ 1,0 (estudio B) y/o hallazgos sugestivos de enfermedad renal distinta de la PQRAD.
• Diabetes que requiere insulina o agentes hipoglucemiantes orales / glucosa sérica en ayunas de >126 mg/dl / glucosa aleatoria sin ayuno de >200 mg/dl.
• Potasio sérico >5.5 miliequivalentes por litro (mEq/L) para participantes que actualmente reciben ACE-I o ARB; >5.0 mEq/L para participantes que actualmente no toman ACE-I o ARB.
• Antecedentes de edema angioneurótico u otra contraindicación absoluta para ACE-I o ARB. La tos intolerable asociada con ACE-I se define como una tos que se desarrolla dentro de los seis meses posteriores al inicio de ACE-I en ausencia de otras causas y que se resuelve al suspender el ACE-I.
• Indicación (distinta de la hipertensión) para la terapia con bloqueadores β o bloqueadores de los canales de calcio (p. angina de pecho, infarto de miocardio anterior, arritmia), a menos que lo apruebe el investigador principal del centro. (PI puede optar por aceptar a una persona que esté tomando solo una pequeña dosis de uno de estos agentes y que, de lo contrario, sería elegible).
• Enfermedad sistémica que requiera medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inmunosupresores o medicamentos inmunomoduladores.
• Enfermedad sistémica con afectación renal.
• Hospitalizado por enfermedad aguda en los últimos 2 meses.
• Esperanza de vida <2 años.
• Historial de incumplimiento.
• Aneurisma cerebral no clipado > 7 mm de diámetro.
• Suplementos de creatina dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección.
• Ausencia congénita de un riñón (también nefrectomía total para el Estudio B).
• Alergia conocida al sorbitol o al poliestireno sulfonato de sodio.
• Exclusiones específicas de la resonancia magnética nuclear (Estudio A).