FaseⅢEstudio abierto de ARM para la artritis reumatoide (AR)

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado de AR, en base a los criterios estipulados por la Conferencia Americana sobre Reumatismo (ACR) en 1987
• AR activa a pesar de al menos un DMARD o inmunosupresores o Infliximab o Etanercept. La enfermedad activa se define como tener al menos 6 articulaciones dolorosas y 6 inflamadas entre DAS28 (puntuaciones modificadas de actividad de la enfermedad que incluyen veintiocho recuentos de articulaciones) y VSG de al menos 30 mm/h o CRP no menos de 2,0 mg/dL
• AR activa a pesar de más de 10 mg de esteroides adrenocorticales en las 2 semanas anteriores al ingreso a este estudio

Criterio de exclusión:

• Demostrado tener actividad funcional de clase Ⅳ de Steinbrocker en una evaluación realizada dentro de las 4 semanas antes de la administración del fármaco del estudio.
• Tratado con Infliximab dentro de los 3 meses anteriores y con Etanercept dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio

• Sometido a cualquiera de los siguientes dentro de las 4 semanas antes de la administración del fármaco del estudio:

  1. Tratamiento quirúrgico (operaciones, etc.).
  2. Método de intercambio de plasma