Reintervención temprana en lactantes y niños pequeños tras corrección de tetralogía de Fallot
Reintervención temprana en lactantes y niños pequeños después de la corrección de la tetralogía de Fallot: análisis prospectivo del beneficio miocárdico mediante resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía
La tetralogía de Fallot es una de las malformaciones cardíacas congénitas más frecuentes. En muchos casos, las reintervenciones, quirúrgicas o con catéter, son necesarias después de la reparación de la tetralogía de Fallot en la infancia. En la actualidad, falta información en la literatura sobre el beneficio miocárdico y el momento de las reintervenciones en este grupo de edad. Por otro lado, los pacientes de Fallot dependen de criterios sólidos para las reintervenciones, ya que son comunes otras intervenciones como el reemplazo de la válvula pulmonar o las dilataciones con balón de las estenosis pulmonares periféricas.
El objetivo de este estudio es evaluar el beneficio de tales intervenciones para la función ventricular derecha. Mediante la realización de exámenes estandarizados extensos (que incluyen resonancia magnética, ecocardiografía, Doppler tisular, ecocardiografía 3D, monitoreo Holter y evaluaciones de calidad de vida) antes y de 6 a 9 meses después de la reintervención, se recopilan datos de la función ventricular derecha. Sobre la base de estos datos cuantitativos, se deben determinar los parámetros predictivos relacionados con la recuperación del ventrículo derecho y la información sobre el momento de la reintervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la reparación de la tetralogía de Fallot, la insuficiencia pulmonar solía ser tácitamente aceptada como resultado de un parche transanular extenso (TAP) y considerada inobjetable. De hecho, esto se tolera bien durante los primeros años del postoperatorio, pero hoy en día hay cada vez más pruebas de que el estrés de volumen crónico resultante en el ventrículo derecho es perjudicial a largo plazo, en particular si además hay estenosis de la arteria pulmonar. Tales estenosis, en parte debidas a distorsiones después de la cirugía de derivación, junto con insuficiencia pulmonar, conducen a una carga combinada de volumen y presión del ventrículo derecho. El estrés de volumen crónico da como resultado una disminución de la función biventricular y la tolerancia al ejercicio, asociada con un aumento de la inestabilidad eléctrica con arritmias frecuentes, principalmente ventriculares. Esta constelación provoca un riesgo significativamente mayor de muerte cardíaca.
El reemplazo de la válvula pulmonar puede mejorar la hemodinámica, la tolerancia al ejercicio y la disritmia. Sin embargo, aún no está claro qué criterios indican mejor la necesidad de una nueva intervención, como las dilataciones con balón de las estenosis pulmonares periféricas, y cuál puede ser el mejor momento en la infancia.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de tales intervenciones en la función ventricular derecha en niños pequeños. Se supone que los datos obtenidos determinan parámetros predictivos de la recuperación del ventrículo derecho y ayudan a establecer criterios sobre la necesidad y el momento de la reintervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, D-13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Berlin, Alemania, D-13353
- Universitätsklinikum Charite, Campus Virchow-Klinikum, Otto-Heubner-Centrum für Kinder- und Jugendmedizin
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, D-79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik III Päd. Kardiologie
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, D-72076
- Universitätsklinikum Tuebingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, D-80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Pädiatrische Kardiologie und Intensivmedizin
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemania, D-32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
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Duisburg, North Rhine-Westphalia, Alemania, D-47137
- Herzzentrum Duisburg, Kinderkardiologie
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, D-45122
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderkardiologie
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Muenster, North Rhine-Westphalia, Alemania, D-48149
- Universitätsklinikum Muenster, Klinik für Kinderkardiologie
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Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Alemania, D-53757
- Deutsches Kinderherzzentrum St. Augustin
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Saarland
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Homburg/Saar, Saarland, Alemania, D-66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Pädiatrische Kardiologie
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, D-04289
- Herzzentrum Leipzig, Klinik für Kinderkardiologie
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, D-24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel, Klinik für Kinderkardiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de los representantes legales del paciente
- Pacientes con tetralogía de Fallot (incluyendo atresia pulmonar con vsd) después de una operación correctiva
- Pacientes < 8 años con cirugía correctiva y reintervención necesaria (por ejemplo, intervención de catéter cardíaco o reoperación)
Criterio de exclusión:
- DORV (si hay otra CIV distinta a la subaórtica)
- Defectos cardíacos graves asociados (p. canal AV)
- Otras enfermedades clínicamente relevantes, como tumor maligno (a criterio del médico investigador)
- Contraindicación de IRM, p. marcapasos cardíaco, neuroestimuladores implantados y otros cuerpos extraños magnetizables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir Sarikouch, MD, Medizinische Hochschule Hannover, Lower Saxony
Publicaciones y enlaces útiles
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- MP 4.2
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