Quimioterapia combinada y dexrazoxano seguidas de cirugía y radioterapia en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado o sarcoma óseo recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de 1 de los siguientes:

  • Sarcoma primario de tejidos blandos con alto riesgo* de recurrencia, que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad no metastásica localmente avanzada no tratada previamente
    • Enfermedad avanzada (metastásica) no susceptible de terapias neoadyuvantes en investigación estándar o de mayor prioridad

  • Sarcoma óseo recurrente (p. ej., sarcoma osteogénico, sarcoma de Ewing o tumor neuroectodérmico periférico)

    • Debe tener enfermedad localmente recurrente o metastásica avanzada NOTA: *Alto riesgo se define como alto grado, profundo a la fascia y > 5 cm en su dimensión mayor
• No se requiere enfermedad medible o no medible
• Se requiere consulta previa a la quimioterapia con cirugía y oncología radioterápica para la formulación de la terapia locorregional.
• Sin sarcoma de células del estroma gastrointestinal
• Sin sarcoma alveolar de partes blandas

• Sin metástasis cerebrales sintomáticas

  • Sin necesidad de tratamiento con anticonvulsivantes o corticoides

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 70-100%
• Esperanza de vida ≥ 2 meses
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas > 120 000/mm^3
• Depuración de creatinina > 50 ml/min
• Bilirrubina sérica ≤ 1,5 mg/dL
• SGOT o SGPT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Albúmina sérica ≥ 2,5 mg/dL
• FEVI ≥ 50% por gammagrafía MUGA
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna enfermedad no maligna concurrente (p. ej., enfermedad cardiovascular, pulmonar o del SNC) que esté mal controlada con el tratamiento actualmente disponible o que sea de tal gravedad que los investigadores consideren imprudente que el paciente participe en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia previa para el sarcoma de tejidos blandos recurrente (local o metastásico)
• Se permite la quimioterapia previa para el sarcoma óseo recurrente siempre que la dosis total de clorhidrato de doxorrubicina sea ≤ 300 mg/m^2
• Sin radioterapia previa a > 25% de la médula ósea
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia o quimioterapia previa