Quimioterapia e Dexrazoxane Combinados Seguidos de Cirurgia e Radioterapia no Tratamento de Pacientes com Sarcoma Avançado de Partes Moles ou Sarcoma Ósseo Recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de 1 dos seguintes:

  • Sarcoma primário de tecidos moles de alto risco* para recorrência, atendendo a qualquer um dos seguintes critérios:

    • Doença não metastática localmente avançada não tratada anteriormente
    • Doença avançada (metastática) não passível de terapias neoadjuvantes investigativas padrão ou de prioridade mais alta

  • Sarcoma ósseo recorrente (por exemplo, sarcoma osteogênico, sarcoma de Ewing ou tumor neuroectodérmico periférico)

    • Deve ter doença metastática ou recorrente localmente avançada OBSERVAÇÃO: *Alto risco é definido como alto grau, profundo até a fáscia e > 5 cm na maior dimensão
• Doença mensurável ou não mensurável não é necessária
• A consulta pré-quimioterapia com cirurgia e radioterapia oncológica é necessária para a formulação da terapia locorregional
• Sem sarcoma de células do estroma gastrointestinal
• Sem sarcoma de partes moles alveolares

• Sem metástases cerebrais sintomáticas

  • Não há necessidade de terapia anticonvulsivante ou corticosteróide

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho de Karnofsky 70-100%
• Expectativa de vida ≥ 2 meses
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas > 120.000/mm^3
• Depuração de creatinina > 50 mL/min
• Bilirrubina sérica ≤ 1,5 mg/dL
• SGOT ou SGPT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Albumina sérica ≥ 2,5 mg/dL
• FEVE ≥ 50% por varredura MUGA
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma doença concomitante não maligna (por exemplo, doença cardiovascular, pulmonar ou do SNC) mal controlada com o tratamento atualmente disponível ou de tal gravidade que os investigadores considerem imprudente que o paciente entre no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia prévia para sarcoma de tecidos moles recorrente (local ou metastático)
• Quimioterapia prévia para sarcoma ósseo recorrente permitida desde que a dose total de cloridrato de doxorrubicina seja ≤ 300 mg/m^2
• Sem radioterapia prévia para > 25% da medula óssea
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia ou quimioterapia anterior