Un estudio de liberación sostenida de fumarato de quetiapina en depresión mayor con síndrome de fibromialgia comórbido

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un diagnóstico DSM IV de depresión mayor y fibromialgia confirmado mediante el uso de los criterios del American College of Rheumatology. Hombre o mujer entre 18 y 65 años.
• Pacientes que obtienen una puntuación de al menos 22 en la escala HAM-D de 17 ítems y al menos 4 (es decir, moderadamente enfermos) en la escala de gravedad Clinical Global Impression (CGI). Ambos criterios deben cumplirse en la selección y al inicio (Día 0 del estudio).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con trastorno del eje 1 del DSM-IV que no sea MDD y trastorno de dolor crónico dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
• Antecedentes de respuesta inadecuada al tratamiento adecuado (6 semanas) con 2 o más clases de antidepresivos durante el episodio depresivo actual.
• Pacientes que, a juicio del investigador, supongan un riesgo de suicidio.
• Antecedentes de intento de suicidio dentro de los 3 años posteriores al ingreso al estudio.
• Episodio depresivo actual secundario a condición médica general excluyendo Fibromialgia.
• Antecedentes o presencia de trastorno bipolar o psicosis.
• Trastorno de estrés postraumático, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
• Pacientes con diagnóstico de trastorno del Eje II del DSM-IV que tiene un gran impacto en el estado psiquiátrico actual del paciente.
• Presentar diagnóstico DSM IV de abuso o dependencia de sustancias dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección (excepto dependencia en remisión total, y excepto dependencia de cafeína, nicotina u opiáceos)