La Iniciativa del Norte de Europa sobre el Cáncer Colorrectal (NordICC)

El cáncer colorrectal (CCR) es una carga importante en los países occidentales. La enfermedad se desarrolla a partir de lesiones precursoras durante un largo intervalo de tiempo. La colonoscopia puede detectar y eliminar lesiones precursoras del CCR y, por lo tanto, puede ser eficaz para la prevención del CCR. Muchas organizaciones de salud nacionales e internacionales exigen evidencia de ensayos aleatorios para reducir la incidencia o la mortalidad de la enfermedad objetivo antes de recomendar la detección del cáncer en toda la población. Sin embargo, aunque la detección mediante colonoscopia para la prevención del cáncer colorrectal está establecida en los Estados Unidos y en varios países europeos, no existen ensayos aleatorios para cuantificar el posible beneficio de la detección mediante colonoscopia. NordICC es un ensayo aleatorizado que investiga el efecto de la colonoscopia en la incidencia y mortalidad por CCR.

NordICC es un ensayo aleatorizado multicéntrico en los países nórdicos, los Países Bajos y Polonia. Un mínimo de 66 000 personas, de 55 a 64 años de edad, se extraen aleatoriamente de los registros de población de los países participantes. Se invita a 22 000 para una sola colonoscopia (aleatorización 2:1). La carga de trabajo esperada con un cumplimiento del 50 % será de 11 000 colonoscopias. En el examen de detección, todas las lesiones detectadas se someten a una biopsia y se eliminan siempre que sea posible. A las 44 000 personas restantes (grupo de control) no se les ofrece ningún examen de detección (atención habitual). Los objetivos principales del estudio son la incidencia y la mortalidad por CCR después de 15 años de seguimiento, con un análisis intermedio después de 10 años de seguimiento. . En un enfoque por intención de tratar, se espera una reducción del riesgo de mortalidad por CCR del 25 % en el grupo de cribado mediante colonoscopia en comparación con el grupo control después de 10 años de seguimiento, estimándose un cumplimiento del 50 % en el grupo de cribado.