La historia natural de los desgarros asintomáticos del manguito rotador
29 de agosto de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
Desgarros asintomáticos del manguito: un modelo para el desarrollo del dolor - Parte B
El propósito de este proyecto es brindar información que pueda ayudarnos a comprender qué sucede con el tiempo en los desgarros del manguito rotador.
En este estudio, los investigadores seguirán a una población de personas con desgarros del manguito rotador que no duelen (asintomáticos) y establecerán la probabilidad de que un desgarro asintomático del manguito rotador, identificado en el contexto de síntomas contralaterales, se vuelva sintomático con el tiempo.
Determinar con ecografía la probabilidad de que un desgarro del manguito rotador aumente de tamaño con el tiempo.
Determinar si la progresión de los síntomas se correlaciona con el agrandamiento del desgarro del manguito rotador y/o cambios degenerativos en las radiografías.
Para obtener datos, los sujetos del estudio serán llamados para seguimiento en puntos temporales de 1 año durante un período de 5 años.
A los sujetos del estudio se les repetirá el examen físico, el ultrasonido y los exámenes radiográficos.
También se seguirá un grupo de control de pacientes normales para comparar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos de nuestro estudio son:
- Determinar la probabilidad de que un desgarro asintomático del manguito rotador se vuelva sintomático con el tiempo.
- Determinar qué factores epidemiológicos se correlacionan con la progresión sintomática.
- Determinar si la progresión sintomática se correlaciona con el agrandamiento del desgarro del manguito rotador según lo determinado en la ecografía.
- Determinar el valor de la ecografía de rutina del hombro asintomático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
495
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son reclutados de la clínica del cirujano ortopédico.
Descripción
Grupo 1 (cohortes I y II) Criterios de inclusión:
- Los participantes que se inscribieron a la edad de 65 años o menos permanecerán en el estudio.
- Menos de 11 visitas anuales de vigilancia no operatoria del hombro en estudio.
- Menos de 3 visitas anuales después de una reparación del manguito rotador del hombro del estudio.
Grupo 1 (cohortes I y II) Criterios de exclusión:
- Reclamación de Compensación del Trabajador que involucra los hombros.
- Uso de muletas, bastones o dispositivos de soporte de peso en el hombro del estudio.
- Artritis glenohumeral moderada o severa.
- Proceso inflamatorio o de otra enfermedad que afecta los sistemas neurológicos/musculoesqueléticos que pueden afectar las actividades de soporte de peso o el uso normal de la parte superior del cuerpo.
- Incapacidad para regresar a las visitas de estudio de rutina.
- Lesión traumática del manguito rotador.
- Desgarro del manguito rotador de más de 30 mm de ancho.
- Degeneración muscular grasa avanzada.
Los pacientes que están actualmente inscritos pero que requieren un reemplazo de hombro no permanecerán en el estudio. Las cohortes I y II ahora se considerarán el grupo de control para la comparación con los inscritos en este próximo período de reclutamiento.
Grupo 2 (Cohorte III) Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o menos.
- Candidato quirúrgico para la reparación primaria de doble fila de un rotador.
- Capaz de cumplir con el protocolo de terapia postoperatoria.
- Roturas bilaterales parciales o completas del manguito rotador: una sintomática que requiere cirugía y el hombro contralateral asintomático.
Criterios de exclusión del grupo 2 (cohorte III):
- Reclamación de Compensación del Trabajador que involucra los hombros.
- Uso de muletas, bastones o dispositivos de soporte de peso en el hombro del estudio.
- Artritis glenohumeral moderada o severa.
- Proceso inflamatorio o de otra enfermedad que afecta los sistemas neurológicos/musculoesqueléticos que pueden afectar las actividades de soporte de peso o el uso normal de la parte superior del cuerpo.
- Incapacidad para regresar a las visitas de estudio de rutina.
- Lesión traumática del manguito rotador.
- Desgarro del manguito rotador de más de 30 mm de ancho.
- Degeneración muscular grasa avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control - participantes de los ciclos 1 y 2
Sin intervención.
El grupo de control está compuesto por participantes de la Cohorte I (reclutados durante nuestro primer ciclo de subvenciones) y de la Cohorte II (reclutados durante nuestro segundo ciclo de subvenciones).
Se planifica la observación continua para aquellos controles, desgarros parciales y desgarros completos que se inscribieron en el estudio a la edad de 65 años o menos y tienen menos de 11 años de seguimiento.
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Desgarro del manguito Cohorte III
Estos participantes están siendo reclutados de nuestra población clínica y han sido programados para someterse a una reparación del manguito rotador y terapia postoperatoria estándar de atención.
Un hombro ha sido indicado para la reparación del manguito rotador y el hombro contralateral está asintomático.
Ambos hombros serán monitoreados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonido y radiografías de hombro estandarizados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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La ecografía implica la medición del desgarro del manguito rotador (si está presente) y la evaluación de la degeneración muscular.
Se utilizarán radiografías para documentar cualquier cambio óseo.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta Estadounidense de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Evaluación del dolor de hombro calificado por el paciente y la función/discapacidad.
Las preguntas involucran actividades de la vida diaria que reflejan el uso del hombro y el codo en diferentes planos de movimiento.
También se abordan el dolor y la debilidad con diversas actividades.
(Rango 0-100, las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad, que evalúa el cambio en los síntomas y la capacidad funcional, específico de la tendinopatía del manguito rotador.
(Rango: 0-2100, normalizado a 0-100, las puntuaciones más altas indican los peores síntomas posibles)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Evaluación general de la salud compuesta por dos escalas, Resumen del componente físico y Resumen del componente mental (Rango: 0-100, las puntuaciones más altas indican una mejor salud)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen Físico por el coordinador del estudio (Amplitud de movimiento)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Un miembro del equipo de investigación mide el rango de movimiento del hombro usando un goniómetro.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Examen Físico por el coordinador del estudio (Fuerza)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Un miembro del equipo de investigación mide la fuerza del hombro con un dinamómetro.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 por año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay D Keener, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goutallier D, Postel JM, Bernageau J, Lavau L, Voisin MC. Fatty muscle degeneration in cuff ruptures. Pre- and postoperative evaluation by CT scan. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):78-83.
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Galatz LM, Ball CM, Teefey SA, Middleton WD, Yamaguchi K. The outcome and repair integrity of completely arthroscopically repaired large and massive rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2004 Feb;86(2):219-24. doi: 10.2106/00004623-200402000-00002.
- Norwood LA, Barrack R, Jacobson KE. Clinical presentation of complete tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 1989 Apr;71(4):499-505.
- Deutsch A, Altchek DW, Schwartz E, Otis JC, Warren RF. Radiologic measurement of superior displacement of the humeral head in the impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 1996 May-Jun;5(3):186-93. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80004-7.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
- Harryman DT 2nd, Mack LA, Wang KY, Jackins SE, Richardson ML, Matsen FA 3rd. Repairs of the rotator cuff. Correlation of functional results with integrity of the cuff. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):982-9.
- Sher JS, Uribe JW, Posada A, Murphy BJ, Zlatkin MB. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 1995 Jan;77(1):10-5. doi: 10.2106/00004623-199501000-00002.
- Baumgarten KM, Gerlach D, Galatz LM, Teefey SA, Middleton WD, Ditsios K, Yamaguchi K. Cigarette smoking increases the risk for rotator cuff tears. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1534-41. doi: 10.1007/s11999-009-0781-2. Epub 2009 Mar 13.
- Bright AS, Torpey B, Magid D, Codd T, McFarland EG. Reliability of radiographic evaluation for acromial morphology. Skeletal Radiol. 1997 Dec;26(12):718-21. doi: 10.1007/s002560050317.
- Codman EA, Akerson IB. THE PATHOLOGY ASSOCIATED WITH RUPTURE OF THE SUPRASPINATUS TENDON. Ann Surg. 1931 Jan;93(1):348-59. doi: 10.1097/00000658-193101000-00043. No abstract available.
- COTTON RE, RIDEOUT DF. TEARS OF THE HUMERAL ROTATOR CUFF; A RADIOLOGICAL AND PATHOLOGICAL NECROPSY SURVEY. J Bone Joint Surg Br. 1964 May;46:314-28. No abstract available.
- Dunn WR, Schackman BR, Walsh C, Lyman S, Jones EC, Warren RF, Marx RG. Variation in orthopaedic surgeons' perceptions about the indications for rotator cuff surgery. J Bone Joint Surg Am. 2005 Sep;87(9):1978-84. doi: 10.2106/JBJS.D.02944.
- Goodman RS. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 1996 Apr;78(4):633. No abstract available.
- Hollister MS, Mack LA, Patten RM, Winter TC 3rd, Matsen FA 3rd, Veith RR. Association of sonographically detected subacromial/subdeltoid bursal effusion and intraarticular fluid with rotator cuff tear. AJR Am J Roentgenol. 1995 Sep;165(3):605-8. doi: 10.2214/ajr.165.3.7645478.
- Kamath G, Galatz LM, Keener JD, Teefey S, Middleton W, Yamaguchi K. Tendon integrity and functional outcome after arthroscopic repair of high-grade partial-thickness supraspinatus tears. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91(5):1055-62. doi: 10.2106/JBJS.G.00118. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1995.
- Kowalsky MS, Keener JD. Revision arthroscopic rotator cuff repair: repair integrity and clinical outcome: surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2011 Mar;93 Suppl 1:62-74. doi: 10.2106/JBJS.J.01173.
- Keyes EL. Observations on Rupture of the Supraspinatus Tendon: Based Upon a Study of Seventy-Three Cadavers. Ann Surg. 1933 Jun;97(6):849-56. doi: 10.1097/00000658-193306000-00007. No abstract available.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Keener JD, Yamaguchi K. Sonography of the teres minor: a study of cadavers. AJR Am J Roentgenol. 2008 Mar;190(3):589-94. doi: 10.2214/AJR.07.2960.
- Mall NA, Kim HM, Keener JD, Steger-May K, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Yamaguchi K. Symptomatic progression of asymptomatic rotator cuff tears: a prospective study of clinical and sonographic variables. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 17;92(16):2623-33. doi: 10.2106/JBJS.I.00506.
- Tashjian RZ, Hollins AM, Kim HM, Teefey SA, Middleton WD, Steger-May K, Galatz LM, Yamaguchi K. Factors affecting healing rates after arthroscopic double-row rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2435-42. doi: 10.1177/0363546510382835. Epub 2010 Oct 28.
- Keener JD, Wei AS, Kim HM, Paxton ES, Teefey SA, Galatz LM, Yamaguchi K. Revision arthroscopic rotator cuff repair: repair integrity and clinical outcome. J Bone Joint Surg Am. 2010 Mar;92(3):590-8. doi: 10.2106/JBJS.I.00267.
- Kitay GS, Iannotti JP, Williams GR, Haygood T, Kneeland BJ, Berlin J. Roentgenographic assessment of acromial morphologic condition in rotator cuff impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 1995 Nov-Dec;4(6):441-8. doi: 10.1016/s1058-2746(05)80036-9.
- Middleton WD. Ultrasonography of the shoulder. Radiol Clin North Am. 1992 Sep;30(5):927-40.
- Middleton WD, Edelstein G, Reinus WR, Melson GL, Murphy WA. Ultrasonography of the rotator cuff: technique and normal anatomy. J Ultrasound Med. 1984 Dec;3(12):549-51. doi: 10.7863/jum.1984.3.12.549.
- Middleton WD, Payne WT, Teefey SA, Hildebolt CF, Rubin DA, Yamaguchi K. Sonography and MRI of the shoulder: comparison of patient satisfaction. AJR Am J Roentgenol. 2004 Nov;183(5):1449-52. doi: 10.2214/ajr.183.5.1831449.
- Middleton WD, Reinus WR, Totty WG, Melson CL, Murphy WA. Ultrasonographic evaluation of the rotator cuff and biceps tendon. J Bone Joint Surg Am. 1986 Mar;68(3):440-50.
- Middleton WD, Reinus WR, Totty WG, Melson GL, Murphy WA. US of the biceps tendon apparatus. Radiology. 1985 Oct;157(1):211-5. doi: 10.1148/radiology.157.1.3898217.
- Middleton WD, Teefey SA, Yamaguchi K. Sonography of the rotator cuff: analysis of interobserver variability. AJR Am J Roentgenol. 2004 Nov;183(5):1465-8. doi: 10.2214/ajr.183.5.1831465.
- Milgrom C, Schaffler M, Gilbert S, van Holsbeeck M. Rotator-cuff changes in asymptomatic adults. The effect of age, hand dominance and gender. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):296-8.
- Miniaci A, Dowdy PA, Willits KR, Vellet AD. Magnetic resonance imaging evaluation of the rotator cuff tendons in the asymptomatic shoulder. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):142-5. doi: 10.1177/036354659502300202.
- Paletta GA Jr, Warner JJ, Warren RF, Deutsch A, Altchek DW. Shoulder kinematics with two-plane x-ray evaluation in patients with anterior instability or rotator cuff tearing. J Shoulder Elbow Surg. 1997 Nov-Dec;6(6):516-27. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90084-7.
- Poppen NK, Walker PS. Normal and abnormal motion of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1976 Mar;58(2):195-201.
- Prickett WD, Teefey SA, Galatz LM, Calfee RP, Middleton WD, Yamaguchi K. Accuracy of ultrasound imaging of the rotator cuff in shoulders that are painful postoperatively. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jun;85(6):1084-9. doi: 10.2106/00004623-200306000-00016.
- Sofka CM, Haddad ZK, Adler RS. Detection of muscle atrophy on routine sonography of the shoulder. J Ultrasound Med. 2004 Aug;23(8):1031-4. doi: 10.7863/jum.2004.23.8.1031.
- Strobel K, Hodler J, Meyer DC, Pfirrmann CW, Pirkl C, Zanetti M. Fatty atrophy of supraspinatus and infraspinatus muscles: accuracy of US. Radiology. 2005 Nov;237(2):584-9. doi: 10.1148/radiol.2372041612. Epub 2005 Sep 28.
- Teefey SA, Rubin DA, Middleton WD, Hildebolt CF, Leibold RA, Yamaguchi K. Detection and quantification of rotator cuff tears. Comparison of ultrasonographic, magnetic resonance imaging, and arthroscopic findings in seventy-one consecutive cases. J Bone Joint Surg Am. 2004 Apr;86(4):708-16.
- Teefey SA. Shoulder sonography: why we do it. J Ultrasound Med. 2012 Sep;31(9):1325-31. doi: 10.7863/jum.2012.31.9.1325. No abstract available.
- Teefey SA, Middleton WD, Bauer GS, Hildebolt CF, Yamaguchi K. Sonographic differences in the appearance of acute and chronic full-thickness rotator cuff tears. J Ultrasound Med. 2000 Jun;19(6):377-8; quiz 383. doi: 10.7863/jum.2000.19.6.377.
- Teefey SA, Middleton WD, Payne WT, Yamaguchi K. Detection and measurement of rotator cuff tears with sonography: analysis of diagnostic errors. AJR Am J Roentgenol. 2005 Jun;184(6):1768-73. doi: 10.2214/ajr.184.6.01841768.
- Tyson LL, Crues JV 3rd. Pathogenesis of rotator cuff disorders. Magnetic resonance imaging characteristics. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1993 Sep;1(1):37-46.
- Yamaguchi K, Sher JS, Andersen WK, Garretson R, Uribe JW, Hechtman K, Neviaser RJ. Glenohumeral motion in patients with rotator cuff tears: a comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Jan-Feb;9(1):6-11. doi: 10.1016/s1058-2746(00)90002-8.
- Keener JD, Wei AS, Kim HM, Steger-May K, Yamaguchi K. Proximal humeral migration in shoulders with symptomatic and asymptomatic rotator cuff tears. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jun;91(6):1405-13. doi: 10.2106/JBJS.H.00854.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Keener JD, Galatz LM, Yamaguchi K. Relationship of tear size and location to fatty degeneration of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2010 Apr;92(4):829-39. doi: 10.2106/JBJS.H.01746.
- Hamid N, Omid R, Yamaguchi K, Steger-May K, Stobbs G, Keener JD. Relationship of radiographic acromial characteristics and rotator cuff disease: a prospective investigation of clinical, radiographic, and sonographic findings. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Oct;21(10):1289-98. doi: 10.1016/j.jse.2011.09.028. Epub 2012 Jan 3.
- Keener JD, Steger-May K, Stobbs G, Yamaguchi K. Asymptomatic rotator cuff tears: patient demographics and baseline shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Dec;19(8):1191-8. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.017. Epub 2010 Oct 27.
- Kim HM, Dahiya N, Teefey SA, Middleton WD, Stobbs G, Steger-May K, Yamaguchi K, Keener JD. Location and initiation of degenerative rotator cuff tears: an analysis of three hundred and sixty shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1088-96. doi: 10.2106/JBJS.I.00686.
- Kim HM, Teefey SA, Zelig A, Galatz LM, Keener JD, Yamaguchi K. Shoulder strength in asymptomatic individuals with intact compared with torn rotator cuffs. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91(2):289-96. doi: 10.2106/JBJS.H.00219.
- Wall LB, Teefey SA, Middleton WD, Dahiya N, Steger-May K, Kim HM, Wessell D, Yamaguchi K. Diagnostic performance and reliability of ultrasonography for fatty degeneration of the rotator cuff muscles. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jun 20;94(12):e83. doi: 10.2106/JBJS.J.01899.
- Roztocil K, Oliva I, Prerovsky I, Linhart J. The effect of hydroxyethylrutoside and its combination with acetylsalicylic acid in patients with obliterative atherosclerosis. Cor Vasa. 1989;31(2):128-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 201103230
- 5R01AR051026 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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