Tratamiento de los tumores neuroectodérmicos primitivos cerebrales de alto riesgo en niños mayores de 5 años

Criterios de inclusión:

1. Tipo de tumor:

   • Meduloblastoma metastásico cualquiera que sea la calidad de la resección inicial (metástasis radiológicamente visibles por RM y/o LCR invadidas por al menos una masa de células tumorales).
   • Meduloblastoma local resecado de forma incompleta con residuo > 1,5 cm2.
   • Meduloblastoma anaplásico de células grandes cualquiera que sea el criterio de riesgo (localizado o metastásico, resección completa o incompleta).
   • Meduloblastoma con amplificación de c-myc o N-myc cualquiera que sea el criterio de riesgo (resección local o metastásica, completa o incompleta).
   • PNET sustentorial local y/o metastásico.
2. Edad al diagnóstico del meduloblastoma de más de 5 años y menos de 20 años.
3. Edad al diagnóstico de S-PNET de más de 10 años y menos de 20 años.
4. Estado nutricional y general compatible con el tratamiento, puntuación de Lansky > 60.
5. Esperanza de vida estimada > 1 mes.
6. Las radiografías deben estar disponibles para la segunda lectura en formato dicom en un CD-ROM.
7. Función hematológica al diagnóstico: PMN > 1,0 x 109/l y plaquetas > 100 x 109/l.
8. Función hepática al diagnóstico: bilirrubina sérica < 1,5 veces el valor normal; ASAT y ALAT < 2,5 veces los valores normales; tiempo de protrombina > 50%; fibrinógeno > 1,5 g/l.
9. Función renal al diagnóstico: creatinina sérica según la edad en un niño correctamente hidratado: 1 a 15 años < 65 micromol/l; 15 a 18 años < 110 micromol/l.
10. Sin toxicidad en órganos (Grado > 2 según la codificación NCI-CTC, versión 2.0)
11. Ningún otro tratamiento anticancerígeno concomitante.
12. Sin tratamiento previo contra el cáncer.
13. Sin irradiación previa.
14. Consentimiento informado por escrito firmado por ambos padres o tutores legales

Criterio de exclusión:

1. Incumplimiento de uno de los criterios de inclusión.
2. Infección grave o potencialmente mortal.
3. Hipertensión intracraneal activa o sintomática no controlada.
4. Negativa de los padres o tutor legal.
5. Pacientes incapaces de someterse a un seguimiento médico por razones geográficas, sociales o mentales