- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00997048
Comparación entre la colocación abierta y la escisión sinusal del seno pilonidal: un estudio aleatorizado
15 de octubre de 2009 actualizado por: Uppsala University
Un seno pilonidal es un quiste o absceso cerca o sobre la hendidura natal de las nalgas que a menudo contiene restos de pelo y piel.
La afección es común y requiere cirugía para curarse.
En la literatura se describen varios procedimientos quirúrgicos.
El procedimiento quirúrgico más común en Suecia es la escisión del seno seguida de la sutura del tejido subcutáneo y la piel.
Este método, sin embargo, tiene algunos problemas con respecto a la curación y las reincidencias.
Por lo tanto, este estudio compara el procedimiento de escisión estándar con otro procedimiento quirúrgico, abierto.
La frecuencia de curación es la variable principal, pero también se mide el dolor postoperatorio, el tiempo de baja por enfermedad y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hospital, surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seno pilonidal elegible para cirugía
- Edad > 18 años
- Habla sueco
Criterio de exclusión:
- Signos activos de infección que impiden la costura primaria de la herida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Acostado abierto
|
Colocación abierta Antibióticos Dalacin 300 mg tabletas o infusión iv 600 mg
|
COMPARADOR_ACTIVO: Escisión de seno
|
Escisión sinusal Antibióticos Dalacin tabletas 300 mg o infusión iv 600 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frecuencia de curación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
dolor según una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
cicatriz/longitud de la herida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelm Graf, MD, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2002/139
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seno pilonidal
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeActivo, no reclutandoEnfermedad pilonidal | Seno pilonidal sin absceso | Quiste pilonidal/fístula | Quiste pilonidal sin absceso | Quiste Pilonidal y Seno Sin Absceso | Absceso pilonidal | Seno pilonidal con absceso | Hoyuelo pilonidal con absceso | Fístula pilonidal con absceso | Infección del seno pilonidal | Quiste pilonidal... y otras condicionesEstados Unidos
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... y otros colaboradoresAún no reclutandoSeno pilonidal | Enfermedad pilonidal | Seno pilonidal de hendidura natal | Seno pilonidal sin absceso | Enfermedad pilonidal de hendidura natal
-
London North West Healthcare NHS TrustDesconocidoEnfermedad pilonidal | Absceso pilonidal | Seno pilonidal con absceso | Infección del seno pilonidal
-
Umraniye Education and Research HospitalReclutamientoSeno pilonidal de hendidura natal | Seno pilonidal sin abscesoPavo
-
HJ23TerminadoSeno pilonidal | Enfermedad pilonidal | Fístula sacrococcígea | Enfermedad pilonidal de hendidura natalEspaña
-
Tehran University of Medical SciencesTerminadoSeno pilonidal | Quiste pilonidalIrán (República Islámica de
-
Fondation Hôpital Saint-JosephActivo, no reclutando
-
Southeast Clinical Research Associates, Houston...Integra LifeSciences CorporationDesconocidoSeno pilonidal | Enfermedad pilonidal | Quiste pilonidalEstados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoInfección del seno pilonidal
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim Beyazit...Terminado
Ensayos clínicos sobre Acostado abierto
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpATerminadoEnfermedad de ParkinsonItalia
-
Mansoura UniversityDesconocido
-
University of PittsburghTerminado
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthRetiradoTrastorno de despersonalizaciónEstados Unidos
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldTerminadoAnestesia Regional, Injerto Vascular, Permeabilidad VascularCanadá
-
Mansoura UniversityDesconocido