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Comparación entre la colocación abierta y la escisión sinusal del seno pilonidal: un estudio aleatorizado

15 de octubre de 2009 actualizado por: Uppsala University
Un seno pilonidal es un quiste o absceso cerca o sobre la hendidura natal de las nalgas que a menudo contiene restos de pelo y piel. La afección es común y requiere cirugía para curarse. En la literatura se describen varios procedimientos quirúrgicos. El procedimiento quirúrgico más común en Suecia es la escisión del seno seguida de la sutura del tejido subcutáneo y la piel. Este método, sin embargo, tiene algunos problemas con respecto a la curación y las reincidencias. Por lo tanto, este estudio compara el procedimiento de escisión estándar con otro procedimiento quirúrgico, abierto. La frecuencia de curación es la variable principal, pero también se mide el dolor postoperatorio, el tiempo de baja por enfermedad y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Uppsala University Hospital, surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seno pilonidal elegible para cirugía
  • Edad > 18 años
  • Habla sueco

Criterio de exclusión:

  • Signos activos de infección que impiden la costura primaria de la herida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acostado abierto
Colocación abierta Antibióticos Dalacin 300 mg tabletas o infusión iv 600 mg
COMPARADOR_ACTIVO: Escisión de seno
Escisión sinusal Antibióticos Dalacin tabletas 300 mg o infusión iv 600 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de curación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor según una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
cicatriz/longitud de la herida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wilhelm Graf, MD, PhD, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPN 2002/139

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seno pilonidal

Ensayos clínicos sobre Acostado abierto

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