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Bicarbonato de sodio para la prevención de la nefropatía inducida por contraste

7 de enero de 2014 actualizado por: Vitor Osorio Gomes, Hospital Sao Lucas da PUCRS

Hidratación con bicarbonato de sodio para la prevención de la nefropatía inducida por contraste: un ensayo clínico multicéntrico

El propósito de este estudio es determinar si la hidratación con bicarbonato de sodio es superior a la hidratación con solución salina para prevenir la nefropatía inducida por contraste.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

301

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • São Lucas Hospital - PUCRS University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • creatinina sérica > 1,1 mg/dL
  • tasa de filtración glomerular (TFG) < 50 ml/min

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • uso de medios de contraste radiográfico durante los últimos 21 días
  • historia de la diálisis
  • insuficiencia cardiaca clase III-IV
  • procedimientos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bicarbonato de sodio
hidratación con bicarbonato de sodio
Droga: bicarbonato de sodio
hidratación con bicarbonato de sodio 1ml/Kg/h durante 6 horas
Comparador activo: salina
hidratación con solución salina 1ml/Kg/h durante 6 horas
Droga: salina
hidratación con solución salina 1ml/Kg/h durante 6 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 48 horas
aumento de la creatinina sérica > 0,5 mg/dl
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diálisis durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
Durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Sao Lucas da PUCRS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSaoLucas

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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